행동 중재가 통증 조절 및 쾌락 조절 메커니즘에 미치는 영향
2020년 3월 4일 업데이트: Eric Garland, University of Utah
오피오이드 치료 만성 통증 환자의 통증 조절 및 쾌락 조절 메커니즘에 대한 행동 중재의 효과
이 프로젝트의 가장 중요한 목표는 Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement (MORE) 대 SG (Support Group)가 통제되는 것으로 생각되는 통증 조절 및 쾌락 기능 (즉, 자연 보상 반응)을 향상시킬 수 있는지 여부를 결정하기 위해 무작위 통제 연구를 수행하는 것입니다. 오피오이드 치료, 만성, 비신경병성 요통 환자(CNBP) 사이에서 내인성 오피오이드 시스템에 의해 임상 통증, 정서 및 오피오이드 사용을 개선합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- College of Social Work
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21세~60세
- 영어 유창성
- 교정 렌즈를 사용한 20/20 시력
- 의사 평가에 의해 결정된 현재 만성, 비신경병성 요통 진단
- 오피오이드 약물 치료로 0-10 척도에서 통증 ≥3 보고
- 연속 ≥3개월 동안 현재 처방 오피오이드 사용
- 연구 절차를 이해하고 전체 연구 기간 동안 이를 준수할 수 있는 능력
제외 기준:
- 마음챙김 체험(예: MBSR 또는 샤마타/위빠사나 명상)
- 정신병
- 지난 한 달 동안 치료받지 않은 적극적인 자살
- MINI로 평가한 작년의 심각한 비마약성 물질 사용 장애
- 치료에 지장을 줄 것으로 판단되는 임상적으로 불안정한 질환 및 안면/턱 통증의 유무
- 임신
- 개인이 서면 동의서를 제공할 능력이 없거나 원하지 않는 경우
- 신경 영상 또는 연구 절차를 방해하는 물리적 특성(예: 금속 임플란트 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 지원 그룹
참가자는 8주 동안 매주 지원 그룹에 참석하게 됩니다.
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전통적인 지원 그룹은 참가자들이 감정을 표현하고, 경험을 공유하고, 숙련된 치료사의 지도하에 사회적 지원을 받을 수 있도록 합니다.
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실험적: Mindfulness-Oriented 회복 향상
참가자는 8주 동안 매주 Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement (MORE) 그룹에 참석합니다.
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Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement (MORE)는 마음 챙김 훈련,인지 재평가 및 긍정적 인 심리적 원칙을 통증 및 오피오이드 오용 메커니즘을 대상으로하는 통합 개입 전략으로 통합하는 그룹 행동 개입입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 유발에 대한 내인성 오피오이드 시스템 기능의 변화
기간: 0주에서 8주로 변경
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기준선에서 통증 챌린지를 통한 PET 오피오이드 수용체 결합 가능성
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0주에서 8주로 변경
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자연 보상 처리 중 fMRI 활동 수준의 변화
기간: 0주에서 8주로 변경
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FMRI 스캔 중에 측정된 자연 보상 단서에 대한 반응을 보고 조절하는 동안 혈액 산소 의존 신호(BOLD) 반응.
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0주에서 8주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고장 식염수의 양을 측정한 통증 민감도
기간: 0주에서 8주로 변경
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VAS에서 100/100의 통증을 유지하기 위한 고장 식염수의 양
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0주에서 8주로 변경
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자체 보고가 등급에 영향을 미침
기간: 0주에서 8주로 변경
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0주에서 8주로 변경
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PET 및 fMRI 측정과 임상적 통증, 정서 및 오피오이드 사용 개선 사이의 중요한 상관관계
기간: 0주에서 8주로 변경
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0주에서 8주로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eric L Garland, PhD, The University of Utah
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 13일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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