Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A viselkedési beavatkozások hatása a fájdalomszabályozás és a hedonikus szabályozás mechanizmusaira

2020. március 4. frissítette: Eric Garland, University of Utah

A viselkedési beavatkozások hatása a fájdalomszabályozás és a hedonikus szabályozás mechanizmusaira opioidokkal kezelt krónikus fájdalomban szenvedő betegeknél

A projekt átfogó célja egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat elvégzése annak megállapítására, hogy a Mindfulness-Oriented Recovery Enhance (MORE) kontra támogató csoport (SG) javíthatja-e a fájdalomszabályozást és a hedonikus funkciókat (azaz a természetes jutalomkészséget), amelyekről úgy gondolják, hogy szabályozni kell őket. az endogén opioid rendszert az opioiddal kezelt, krónikus, nem neuropátiás hátfájásos betegek (CNBP) körében, és ezáltal javítja a klinikai fájdalmat, a hatást és az opioidhasználatot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
        • College of Social Work

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. életkor 21-60 év
  2. Folyékony angol nyelvtudás
  3. 20/20 látás korrekciós lencsékkel
  4. jelenlegi krónikus, nem neuropátiás hátfájdalmak diagnózisa, amelyet az orvos értékelése határoz meg
  5. fájdalom ≥ 3 a 0-10 skálán opioid gyógyszerekkel
  6. vényköteles opioidok jelenlegi használata ≥3 egymást követő hónapig
  7. képes megérteni a vizsgálati eljárásokat és betartani azokat a vizsgálat teljes időtartama alatt

Kizárási kritériumok:

  1. Mindfulness tapasztalat (pl. MBSR vagy shamatha/vipassana meditáció)
  2. pszichózis
  3. kezeletlen, aktív öngyilkosság az elmúlt hónapban
  4. és súlyos nem opioid szerhasználati zavar az elmúlt évben a MINI-vel értékelve
  5. klinikailag instabil betegség, amelyről úgy ítélték meg, hogy zavarja a kezelést, valamint az arc/állkapocs fájdalom jelenléte
  6. terhesség
  7. az egyén képtelensége vagy nem hajlandó írásos beleegyezését adni
  8. olyan fizikai jellemzők, amelyek kizárják a neuroimaging vagy vizsgálati eljárásokat (pl. fém implantátumok stb.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Támogató csoport
A résztvevők nyolc héten keresztül hetente vesznek részt támogató csoportban.
Viselkedési: Támogató csoport
A hagyományos támogató csoport lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy kifejezzék érzelmeiket, megosszák tapasztalataikat, és szociális támogatásban részesüljenek egy képzett terapeuta irányítása alatt.
Kísérleti: Mindfulness-orientált helyreállítási fejlesztés
A résztvevők nyolc héten keresztül hetente vesznek részt a Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement (MORE) csoportban.
Viselkedési: Mindfulness-oriented Recovery Enhancement (TOVÁBBI)
A Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement (MORE) egy csoportos viselkedési beavatkozás, amely egyesíti a mindfulness tréninget, a kognitív újraértékelést és a pozitív pszichológiai elveket egy integrált beavatkozási stratégiává, amely a fájdalom és az opioidokkal való visszaélés mechanizmusait célozza meg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások az endogén opioid rendszer működésében a fájdalom kihívására adott válaszként
Időkeret: Változás 0. hétről 8 hétre
PET opioid receptor kötődési potenciál az alapvonaltól a fájdalom kihívásáig
Változás 0. hétről 8 hétre
Az fMRI aktivitási szintjének változása a természetes jutalomfeldolgozás során
Időkeret: Változás 0. hétről 8 hétre
Véroxigén-függő jel (BOLD) válasz a megtekintés során és az fMRI-vizsgálat során mért természetes jutalomjelekre adott szabályozási válasz.
Változás 0. hétről 8 hétre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalomérzékenység a hipertóniás sóoldat térfogatának mértéke
Időkeret: Változás 0. hétről 8 hétre
Hipertóniás sóoldat térfogata a fájdalom 100-ból 40-en tartásához VAS-on
Változás 0. hétről 8 hétre
Az önbejelentés befolyásolja az értékeléseket
Időkeret: Változás 0. hétről 8 hétre
Változás 0. hétről 8 hétre
Szignifikáns korreláció a PET és az fMRI mérések között a klinikai fájdalom, affektus és az opioidhasználat javulásával
Időkeret: Változás 0. hétről 8 hétre
Változás 0. hétről 8 hétre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Utah

Együttműködők

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eric L Garland, PhD, The University of Utah

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 13.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 00093561

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Támogató csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel