- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02938130
세 가지 목표에 대한 커뮤니티 기반 웰빙 프로그램의 영향
연구 개요
상세 설명
장애가 있는 사람들은 사망을 초래하거나 건강, 지역 사회 참여 및 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 이차적 조건의 엄청난 발생률을 경험합니다. 이러한 만성 이차 질환의 대부분은 예방할 수 있습니다. Institute for Healthcare Improvement는 "트리플 에임(Triple Aim)"이라고 하는 비용을 줄이면서 건강과 환자의 치료 경험을 동시에 개선하는 프로그램을 통해 치료를 최적화할 것을 옹호해 왔습니다. 연구에 따르면 세 가지 목표는 커뮤니티 통합을 촉진하는 프로그램을 통해 달성할 수 있습니다. 그러나 미국 의료 시스템에는 지역 사회 통합을 촉진하는 장애인을 위한 치료 패러다임이 부족합니다.
지역사회 생활은 장애 및 만성 질환을 가진 개인에게 많은 혜택을 제공합니다. 연구에 따르면 지역 사회로의 통합이 높을수록 더 나은 건강 결과, 수명, 삶의 질 향상 및 치료 비용 절감과 관련이 있습니다. 예를 들어, 노인의 사회적 지원 네트워크는 건강에 대한 긍정적인 영향을 통해 미국 정부가 매년 1900억 달러 이상을 절약하는 것으로 추정됩니다.
그러나 미국 의료 시스템에는 현재 장애가 있는 개인을 지역 사회로 통합하는 데 도움이 되는 치료 패러다임이 부족합니다. 영향력 있는 연구는 커뮤니티 기반 서비스를 통합하고 비전통적인 수단을 통해 자금을 지원받는 전달 모델을 조사하는 연구입니다. 혁신적인 치료 모델의 한 예는 지역사회 기반 개입이 비영리 조직에 의해 제공되는 웰빙 개입입니다. 예를 들어, 최근 연구에 따르면 지역사회 기반 동료 건강 코치를 사용하여 만성 척수 손상(SCI) 환자를 위한 전화 개입을 수행하면 건강 목표에 대한 자신감이 높아지고 자원에 대한 연결이 커집니다. 최근에 발표된 "잘 살기" 프로그램에 대한 또 다른 연구에서는 건강 조력자를 사용하여 매주 건강 워크숍을 진행했습니다. 이 프로그램은 46개 주에서 재활법 제7편에 따라 자금을 지원받는 279개의 지역사회 기반 독립 생활 센터에서 시행되었으며 약 900만 명의 참가자에게 서비스를 제공하고 약 3천만 달러를 절약했습니다. 다른 많은 연구에서도 다양한 만성 및 장애 상태에서 웰빙 개입의 긍정적인 영향을 입증했습니다.
CLASS(Community Living and Support Services)는 펜실베이니아주 피츠버그에 있는 비영리 단체로 장애가 있는 개인을 위한 지역사회 통합을 목표로 하는 다양한 프로그램을 제공합니다. 그러한 프로그램 중 하나는 1986년에 시작된 커뮤니티 파트너입니다. 커뮤니티 파트너는 커뮤니티에서 소비자와 물리적으로 만나고 전화 지원을 제공하는 비전통적인 케이스 관리 서비스를 제공합니다. 제공되는 서비스에는 클라이언트의 개인 관리 요구 사항을 관리하는 데 도움이 포함됩니다(예: 간병 서비스 활성화 또는 식사 준비 방법 배우기), 의료적 필요(예: 정시에 약을 복용하거나 진료 예약 시 후속 조치 보장), 건강 요구(예: 균형 잡힌 식사 또는 적응형 운동 참여), 사회적 필요(예: 직업 재활 또는 지원 그룹과 연결)
혁신적인 돌봄 모델의 두 번째 예는 노인을 위한 포괄적인 돌봄 프로그램(PACE)입니다. PACE 조직은 비영리, 공공 기관 및 경우에 따라 영리 기관에서 제공하는 고유한 인두 관리 의료 프로그램입니다. PACE 모델은 참가자의 필요에 따라 의료 서비스와 LTSS를 모두 제공하기 위한 이중 인두, 다학제적 접근 방식입니다. 서비스는 가능할 때마다 지역사회에서 제공되며, 일반적으로 1차 진료 의료 시설에 통합되며 성인 주간 건강 센터 및 적절한 경우 가정 내 지원 서비스를 포함한 비의료 서비스를 제공합니다. 이러한 조직은 일반적으로 모든 기존 Medicare 보장 서비스(병원, 의사 및 급성기 치료)와 지원 치료를 담당합니다.
서비스는 가능할 때마다 지역사회에서 제공되며, 일반적으로 1차 진료 의료 시설에 통합되며 성인 주간 건강 센터 및 적절한 경우 가정 내 지원 서비스를 포함한 비의료 서비스를 제공합니다. 이러한 조직은 일반적으로 모든 기존 Medicare 보장 서비스(병원, 의사 및 급성기 치료)와 지원 치료를 담당합니다. 서비스에는 모든 Medicare 및 Medicaid 서비스가 포함되지만 이에 국한되지 않습니다. PACE 조직은 최소한 사회 사업, 약물 치료, 개인 관리, 영양 상담, 레크리에이션 및 기타 요법, 교통 및 식사를 포함하여 16가지 유형의 서비스를 제공해야 합니다. 치료 팀은 최소한 PACE에서 상당한 시간을 근무하는 주치의, 간호사, 사회 복지사, 물리 치료사, 작업 치료사, 레크리에이션 치료사 또는 활동 코디네이터, 영양사, PACE 센터 감독자, 홈 케어로 구성됩니다. 연락 담당자, 의료 종사자/보좌관. 이러한 조직은 또한 참가자의 가족 및 기타 간병인을 위한 지원 및 임시 간호를 제공합니다. 현재 31개 주에서 119개의 PACE 프로그램이 38,000명 이상의 참가자에게 서비스를 제공하고 있습니다.
이 프로젝트의 전반적인 목표는 장애가 있는 개인의 세 가지 목표(건강 개선, 관리 만족도 및 비용)에 대한 Community LIFE 프로그램(PACE 모델)의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 결과는 이러한 유형의 커뮤니티 기반 전달 시스템이 더 큰 인구로 확장되고 혁신적인 자금 조달 메커니즘을 통해 통합 전달 시스템에 의해 채택될 수 있는지에 대한 증거를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15260
- University of Pittsburgh
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
참가자는 커뮤니티 파트너 또는 지역 사회 생활 프로그램을받을 자격이있는 장애가있는 개인입니다.
커뮤니티 파트너 프로그램에 등록한 개인은 7 세 미만의 나이에 따라 다릅니다. 우리는 연구에 모든 연령대를 포함시키고 싶습니다.
지역 사회 생활은 55 세 이상의 개인에게 서비스를 제공합니다. 이 연구에 참여한 참가자들은 55-64 세의 사람들 이이 연령 그룹의 연구 격차를 해결하기 위해 제한 될 것입니다. 더 젊은 연구는 거의 수행되지 않았습니다 (즉, 즉 55-64 세) 개인 간호 모델에 등록한 개인. 또한이 연구의 목적은이 치료 모델 이이 특정 하위 집단에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
설명
포함 기준:
- 커뮤니티 파트너 프로그램 자격이 있는 개인
- 55-64세 사이의 Community LIFE 프로그램에 자격이 있는 개인.
제외 기준:
- 55세 미만이거나 64세 이상인 Community LIFE 프로그램에 자격이 있는 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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웰빙 프로그램
커뮤니티 파트너 및 지역 사회 생활 프로그램
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Community Partners 및 Community LIFE 프로그램에서 제공되는 웰빙 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 결과의 변화: 기능, CHART-SF로 측정.
기간: 기준선에서, 그리고 대략 3~6개월마다 최대 24개월까지
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커뮤니티 프로그램 가입에 따른 기능 변경
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기준선에서, 그리고 대략 3~6개월마다 최대 24개월까지
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건강 결과의 변화: 기분, PHQ9로 측정.
기간: 기준선에서, 그리고 대략 3~6개월마다 최대 24개월까지
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커뮤니티 프로그램 등록으로 인한 기분 등급의 변화
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기준선에서, 그리고 대략 3~6개월마다 최대 24개월까지
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건강 결과의 변화: 삶의 질, WHOQOL-BREF로 측정
기간: 기준선에서, 그리고 대략 3~6개월마다 최대 24개월까지
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커뮤니티 프로그램 등록으로 인한 삶의 질 등급 변화
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기준선에서, 그리고 대략 3~6개월마다 최대 24개월까지
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건강 결과의 변화: 건강에 대한 자기 평가의 리커트 유형 척도에 의해 측정된 건강에 대한 자기 평가.
기간: 기준선에서, 그리고 대략 3~6개월마다 최대 24개월까지
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커뮤니티 프로그램 등록으로 인한 건강 등급의 변화
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기준선에서, 그리고 대략 3~6개월마다 최대 24개월까지
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건강 결과의 변화: CQL-POMS의 사회적 자본으로 측정된 커뮤니티 통합.
기간: 기준선에서, 그리고 대략 3~6개월마다 최대 24개월까지
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커뮤니티 프로그램 등록으로 인한 커뮤니티 통합의 변화
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기준선에서, 그리고 대략 3~6개월마다 최대 24개월까지
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PACIC에서 측정한 치료 결과 경험의 변화
기간: 기준선에서, 그리고 대략 3~6개월마다 최대 24개월까지
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커뮤니티 프로그램 등록으로 인한 케어 경험의 변화
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기준선에서, 그리고 대략 3~6개월마다 최대 24개월까지
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비용: 프로그램 비용
기간: 등록 후 최대 24개월까지 연구 종료 시점에 측정된 참여 기간 동안의 비용 및 사용의 누적.
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프로그램 비용: 등록자를 지원하는 데 필요한 임상 직원의 급여 및 혜택 비용, 등록자에게 제공되는 교육 자료 및 등록 기간(최대 24개월) 동안 참가자당 기타 프로그램 비용으로 평가됩니다.
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등록 후 최대 24개월까지 연구 종료 시점에 측정된 참여 기간 동안의 비용 및 사용의 누적.
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비용: 의료 및 약국 비용으로 산정된 총 의료 비용.
기간: 등록 후 최대 24개월까지 연구 종료 시점에 측정된 참여 기간 동안의 비용 및 사용의 누적.
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총 의료 비용: UPMC 건강 플랜에 등록된 각 참가자의 청구 데이터를 사용하여 등록 전 1년 동안(기준선), 이후 매년 비용을 합산하여 계산되는 의료 및 약국 비용으로 평가됩니다 등록.
총 의료 비용은 약물 및 응급, 긴급, 입원 환자 및 외래 환자 치료를 포함하여 제공된 모든 서비스에 대해 보험 회사가 제공자에게 지불한 금액으로 정의됩니다.
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등록 후 최대 24개월까지 연구 종료 시점에 측정된 참여 기간 동안의 비용 및 사용의 누적.
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건강관리 서비스 활용
기간: 등록 후 최대 24개월까지 연구 종료 시점에 측정된 참여 기간 동안의 비용 및 사용의 누적.
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활용도: 응급실 방문 빈도와 계획되지 않은 치료를 위한 병원 입원 빈도로 평가됩니다.
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등록 후 최대 24개월까지 연구 종료 시점에 측정된 참여 기간 동안의 비용 및 사용의 누적.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brad Dicianno, MD, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY19080265
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