- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02938130
Wpływ wspólnotowych programów odnowy biologicznej na potrójny cel
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby niepełnosprawne doświadczają oszałamiającej liczby chorób wtórnych, które mogą prowadzić do śmierci lub negatywnie wpłynąć na ich zdrowie, uczestnictwo w społeczności i jakość życia. Wielu z tych przewlekłych chorób wtórnych można zapobiec. Instytut Poprawy Opieki Zdrowotnej opowiadał się za optymalizacją opieki poprzez programy, które jednocześnie poprawiają stan zdrowia i wrażenia pacjentów z opieki, przy jednoczesnym obniżeniu kosztów, zwane „Trójcelem”. Badania wykazały, że potrójny cel można osiągnąć poprzez programy ułatwiające integrację społeczną; jednak w amerykańskim systemie opieki zdrowotnej brakuje paradygmatu opieki nad osobami niepełnosprawnymi, który promowałby integrację społeczności.
Życie w społeczności zapewnia wiele korzyści osobom niepełnosprawnym i przewlekle chorym. Badania wykazały, że większa integracja ze społecznością wiąże się z lepszymi wynikami zdrowotnymi, długowiecznością, wyższą jakością życia i niższymi kosztami opieki. Na przykład szacuje się, że sieci wsparcia społecznego osób starszych oszczędzają rządowi USA ponad 190 miliardów dolarów rocznie dzięki pozytywnemu wpływowi na zdrowie.
W amerykańskim systemie opieki zdrowotnej brakuje jednak obecnie paradygmatu opieki nad osobami niepełnosprawnymi, który ułatwiałby ich integrację ze społecznością. Wpływowe badania naukowe to te, które badają modele dostarczania, które obejmują usługi społecznościowe i które są finansowane za pomocą nietradycyjnych środków. Jednym z przykładów innowacyjnego modelu opieki jest interwencja zdrowotna, w której interwencje środowiskowe są realizowane przez organizacje non-profit. Na przykład niedawne badanie wykazało, że korzystanie ze społecznościowych trenerów zdrowia rówieśników do przeprowadzania interwencji telefonicznych dla osób z przewlekłym uszkodzeniem rdzenia kręgowego (SCI) zaowocowało większą pewnością co do celów zdrowotnych i większym połączeniem z zasobami. W innym niedawno opublikowanym badaniu dotyczącym programu „Living Well” wykorzystano facylitatorów ds. zdrowia do prowadzenia cotygodniowych warsztatów zdrowotnych. Program ten został wdrożony przez 279 lokalnych ośrodków niezależnego życia, finansowanych na mocy tytułu VII ustawy o rehabilitacji w 46 stanach, służył około 9 milionom uczestników i zaoszczędził szacunkowo 30 milionów dolarów. Wiele innych badań wykazało również pozytywny wpływ interwencji zdrowotnych w wielu różnych stanach przewlekłych i powodujących niepełnosprawność.
Community Living and Support Services (CLASS) to organizacja non-profit z siedzibą w Pittsburghu w stanie Pensylwania, która zapewnia szereg programów mających na celu integrację społeczną osób niepełnosprawnych. Jednym z takich programów jest Community Partners, który rozpoczął się w 1986 roku. Community Partners oferują nietradycyjne usługi zarządzania sprawami, które obejmowały fizyczne spotkania z konsumentami w społeczności i wsparcie telefoniczne. Świadczone usługi obejmowały pomoc klientom w zarządzaniu ich potrzebami w zakresie higieny osobistej (np. uruchomienie usług opiekuńczych czy nauka przygotowywania posiłków), potrzeby medyczne (np. terminowe przyjmowanie leków lub kontrolowanie wizyt lekarskich), potrzeby zdrowotne (np. spożywanie zrównoważonej diety lub angażowanie się w ćwiczenia adaptacyjne) oraz potrzeby społeczne (np. łączenie się z rehabilitacją zawodową lub grupami wsparcia)
Drugim przykładem innowacyjnego modelu opieki jest Program Opieki All Inclusive dla Osób Starszych (PACE). Organizacja PACE to wyjątkowy program opieki zarządzanej z kapitałem, świadczony przez podmiot publiczny non-profit, aw niektórych przypadkach podmiot nastawiony na zysk. Model PACE to podwójnie kapitalizowane, multidyscyplinarne podejście do świadczenia zarówno usług medycznych, jak i LTSS zgodnie z potrzebami uczestnika. Usługi są świadczone w społeczności, gdy tylko jest to możliwe, zwykle są zintegrowane z domem opieki podstawowej i oferują usługi niemedyczne, w tym centrum dziennej opieki zdrowotnej dla dorosłych i usługi wsparcia w domu, w stosownych przypadkach. Organizacje te są zwykle odpowiedzialne za wszystkie tradycyjne usługi objęte Medicare (szpitale, lekarze i opieka po ostrym przebiegu), a także opiekę wspomagającą.
Usługi są świadczone w społeczności, gdy tylko jest to możliwe, zwykle są zintegrowane z domem opieki podstawowej i oferują usługi niemedyczne, w tym centrum dziennej opieki zdrowotnej dla dorosłych i usługi wsparcia w domu, w stosownych przypadkach. Organizacje te są zwykle odpowiedzialne za wszystkie tradycyjne usługi objęte Medicare (szpitale, lekarze i opieka po ostrym przebiegu), a także opiekę wspomagającą. Usługi obejmują między innymi wszystkie usługi Medicare i Medicaid. Organizacja PACE musi zapewnić co najmniej 16 różnych rodzajów usług, w tym pracę socjalną, leki, opiekę osobistą, poradnictwo żywieniowe, terapie rekreacyjne i inne, transport i posiłki. Zespół opiekuńczy składa się co najmniej z lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, który pracuje przez znaczną ilość czasu w PACE, pielęgniarki, pracownika socjalnego, fizjoterapeuty, terapeuty zajęciowego, terapeuty rekreacyjnego lub koordynatora zajęć, dietetyka, kierownika ośrodka PACE, opieki domowej łącznik i pracownicy służby zdrowia / pomocnicy. Organizacje te zapewniają również wsparcie i opiekę wytchnieniową dla rodzin i innych opiekunów uczestników. Obecnie 119 programów PACE w 31 stanach obsługuje ponad 38 000 uczestników.
Ogólnym celem tego projektu jest ocena wpływu programu Community LIFE (model PACE) na potrójny cel dla osób niepełnosprawnych (poprawa zdrowia, satysfakcja z opieki i koszty).
Wyniki badań dostarczą dowodów na to, czy tego rodzaju społecznościowy system dostarczania można rozszerzyć na większe populacje i przyjąć w ramach zintegrowanego systemu dostarczania za pośrednictwem innowacyjnego mechanizmu finansowania.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zara Ambadar, PhD
- Numer telefonu: 4126086118
- E-mail: ambadar@pitt.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15260
- Rekrutacyjny
- University of Pittsburgh
-
Kontakt:
- Zara Ambadar, Ph.D
- Numer telefonu: 412-608-6118
- E-mail: ambadar@pitt.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby kwalifikujące się do programu Community Partners
- Osoby kwalifikujące się do programu Community LIFE w wieku od 55 do 64 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby kwalifikujące się do programu Community LIFE w wieku poniżej 55 lat lub starsze niż 64 lata.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Programy odnowy biologicznej
Partnerzy społeczni i wspólnotowe programy LIFE
|
Programy Wellness realizowane w programach Community Partners i Community LIFE
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w wynikach zdrowotnych: funkcja, mierzona za pomocą WYKRESU-SF.
Ramy czasowe: Na początku i mniej więcej co 3-6 miesięcy do 24 miesięcy
|
Zmiana funkcji w wyniku wpisu do programu społecznego
|
Na początku i mniej więcej co 3-6 miesięcy do 24 miesięcy
|
Zmiana wyników zdrowotnych: nastrój, mierzony za pomocą PHQ9.
Ramy czasowe: Na początku i mniej więcej co 3-6 miesięcy do 24 miesięcy
|
Zmiana ocen nastroju w wyniku zapisania się do programu społecznościowego
|
Na początku i mniej więcej co 3-6 miesięcy do 24 miesięcy
|
Zmiana wyników zdrowotnych: jakość życia mierzona za pomocą WHOQOL-BREF
Ramy czasowe: Na początku i mniej więcej co 3-6 miesięcy do 24 miesięcy
|
Zmiana oceny jakości życia w wyniku zapisania się do programu środowiskowego
|
Na początku i mniej więcej co 3-6 miesięcy do 24 miesięcy
|
Zmiana wyników zdrowotnych: samoocena stanu zdrowia, mierzona za pomocą skali samooceny stanu zdrowia typu Likerta.
Ramy czasowe: Na początku i mniej więcej co 3-6 miesięcy do 24 miesięcy
|
Zmiana oceny zdrowia w wyniku zapisania się do programu społecznościowego
|
Na początku i mniej więcej co 3-6 miesięcy do 24 miesięcy
|
Zmiana w wynikach zdrowotnych: integracja społeczności, mierzona kapitałem społecznym z CQL-POMS.
Ramy czasowe: Na początku i mniej więcej co 3-6 miesięcy do 24 miesięcy
|
Zmiana w integracji społeczności w wyniku zapisania się do programu społecznościowego
|
Na początku i mniej więcej co 3-6 miesięcy do 24 miesięcy
|
Zmiana doświadczenia w wynikach opieki mierzona metodą PACIC
Ramy czasowe: Na początku i mniej więcej co 3-6 miesięcy do 24 miesięcy
|
Zmiana doświadczenia opieki w wyniku zapisania się do programu środowiskowego
|
Na początku i mniej więcej co 3-6 miesięcy do 24 miesięcy
|
Koszt: Koszt programu
Ramy czasowe: Kumulacja kosztów i Wykorzystanie przez cały czas trwania uczestnictwa, mierzone na koniec badania, do 24 miesięcy od rejestracji.
|
Koszt programu: zostanie oszacowany na podstawie wynagrodzenia i kosztów świadczeń personelu klinicznego potrzebnych do obsługi zapisanych, materiałów edukacyjnych dostarczonych zarejestrowanym oraz innych kosztów programu na uczestnika w okresie rejestracji, który wynosi do 24 miesięcy.
|
Kumulacja kosztów i Wykorzystanie przez cały czas trwania uczestnictwa, mierzone na koniec badania, do 24 miesięcy od rejestracji.
|
Koszt: Całkowity koszt medyczny oszacowany na podstawie kosztów medycznych i farmaceutycznych.
Ramy czasowe: Kumulacja kosztów i Wykorzystanie przez cały czas trwania uczestnictwa, mierzone na koniec badania, do 24 miesięcy od rejestracji.
|
Całkowity koszt medyczny: zostanie oszacowany na podstawie kosztów medycznych i farmaceutycznych, które zostaną obliczone na podstawie danych o roszczeniach dla każdego uczestnika zapisanego do Planu zdrowotnego UPMC poprzez zsumowanie kosztów w okresie 1 roku poprzedzającego rejestrację (linia bazowa), a następnie w ciągu każdego roku zapisy.
Całkowity koszt leczenia zostanie zdefiniowany jako kwota, którą firma ubezpieczeniowa zapłaciła usługodawcy za wszystkie świadczone usługi, w tym leki i opiekę w nagłych wypadkach, pilną, szpitalną i ambulatoryjną.
|
Kumulacja kosztów i Wykorzystanie przez cały czas trwania uczestnictwa, mierzone na koniec badania, do 24 miesięcy od rejestracji.
|
Wykorzystanie Służby Zdrowia
Ramy czasowe: Kumulacja kosztów i Wykorzystanie przez cały czas trwania uczestnictwa, mierzone na koniec badania, do 24 miesięcy od rejestracji.
|
Wykorzystanie: zostanie ocenione na podstawie częstotliwości wizyt w izbie przyjęć i przyjęć do szpitala z powodu nieplanowanej opieki.
|
Kumulacja kosztów i Wykorzystanie przez cały czas trwania uczestnictwa, mierzone na koniec badania, do 24 miesięcy od rejestracji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Brad Dicianno, MD, University of Pittsburgh
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Wady wrodzone
- Uszkodzenie mózgu, przewlekłe
- Uraz czaszkowo-mózgowy
- Uraz, układ nerwowy
- Choroby rdzenia kręgowego
- Wady rozwojowe układu nerwowego
- Wady cewy nerwowej
- Porażenie mózgowe
- Urazy mózgu
- Rany i urazy
- Urazy mózgu, traumatyczne
- Uszkodzenia rdzenia kręgowego
- Dysrafizm kręgosłupa
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY19080265
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Programy odnowy biologicznej
-
The University of Texas Health Science Center at...National Cancer Institute (NCI); Wake Forest University Health Sciences; Arizona... i inni współpracownicyRekrutacyjnyDepresja | Zapalenie | Nowotwór | Zmęczenie | Lęk | Zaburzenia snuStany Zjednoczone
-
University of Texas at AustinZakończonyZdrowy | Chroniczny ból | Stres, psychologicznyStany Zjednoczone
-
Yale UniversityCaravan WellnessJeszcze nie rekrutacjaDepresja | Jakość życia | Lęk | Dobra kondycjaStany Zjednoczone
-
Hopital MontfortZakończonyStres | Wypalenie, profesjonalista | Wypalić sięKanada
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyNadwaga i otyłośćStany Zjednoczone
-
University of Texas at AustinZakończony
-
SchwabCareNieznanyZapalenie skóry | Nietrzymanie moczu | Nietrzymanie moczu, kałStany Zjednoczone
-
SchwabCareNieznanyZapalenie skóry | Niemożność utrzymaniaStany Zjednoczone
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI); National Association of Chronic Disease DirectorsAktywny, nie rekrutującyZachowanie zdrowotneStany Zjednoczone
-
University of Texas at AustinZakończonyZdrowy | Reumatyzm | Chroniczny ból | Stres | PsychologicznyStany Zjednoczone