Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wspólnotowych programów odnowy biologicznej na potrójny cel

5 października 2023 zaktualizowane przez: Brad Dicianno, University of Pittsburgh
Osoby niepełnosprawne doświadczają oszałamiającej liczby chorób wtórnych, które mogą prowadzić do śmierci lub negatywnie wpłynąć na ich zdrowie, uczestnictwo w społeczności i jakość życia. Wielu z tych przewlekłych chorób wtórnych można zapobiec. Instytut Poprawy Opieki Zdrowotnej opowiadał się za optymalizacją opieki poprzez programy, które jednocześnie poprawiają stan zdrowia i wrażenia pacjentów z opieki, przy jednoczesnym obniżeniu kosztów, zwane „Trójcelem”. Badania wykazały, że potrójny cel można osiągnąć poprzez programy ułatwiające integrację społeczną; jednak w amerykańskim systemie opieki zdrowotnej brakuje paradygmatu opieki nad osobami niepełnosprawnymi, który promowałby integrację społeczności. Aby zidentyfikować potencjalne modele świadczenia opieki zdrowotnej dla osób niepełnosprawnych, które są skuteczne w osiąganiu potrójnego celu, przeprowadzimy rygorystyczny projekt badawczy w celu oceny wpływu dwóch różnych modeli opieki na potrójny cel: 1) oparty na społeczności program zarządzania opieką świadczony przez organizację non-profit za pośrednictwem funduszy rezygnacyjnych oraz 2) Program kompleksowej opieki nad osobami starszymi (PACE) mający zastosowanie do młodszych osób niepełnosprawnych w wieku od 55 do 64 lat.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Osoby niepełnosprawne doświadczają oszałamiającej liczby chorób wtórnych, które mogą prowadzić do śmierci lub negatywnie wpłynąć na ich zdrowie, uczestnictwo w społeczności i jakość życia. Wielu z tych przewlekłych chorób wtórnych można zapobiec. Instytut Poprawy Opieki Zdrowotnej opowiadał się za optymalizacją opieki poprzez programy, które jednocześnie poprawiają stan zdrowia i wrażenia pacjentów z opieki, przy jednoczesnym obniżeniu kosztów, zwane „Trójcelem”. Badania wykazały, że potrójny cel można osiągnąć poprzez programy ułatwiające integrację społeczną; jednak w amerykańskim systemie opieki zdrowotnej brakuje paradygmatu opieki nad osobami niepełnosprawnymi, który promowałby integrację społeczności.

Życie w społeczności zapewnia wiele korzyści osobom niepełnosprawnym i przewlekle chorym. Badania wykazały, że większa integracja ze społecznością wiąże się z lepszymi wynikami zdrowotnymi, długowiecznością, wyższą jakością życia i niższymi kosztami opieki. Na przykład szacuje się, że sieci wsparcia społecznego osób starszych oszczędzają rządowi USA ponad 190 miliardów dolarów rocznie dzięki pozytywnemu wpływowi na zdrowie.

W amerykańskim systemie opieki zdrowotnej brakuje jednak obecnie paradygmatu opieki nad osobami niepełnosprawnymi, który ułatwiałby ich integrację ze społecznością. Wpływowe badania naukowe to te, które badają modele dostarczania, które obejmują usługi społecznościowe i które są finansowane za pomocą nietradycyjnych środków. Jednym z przykładów innowacyjnego modelu opieki jest interwencja zdrowotna, w której interwencje środowiskowe są realizowane przez organizacje non-profit. Na przykład niedawne badanie wykazało, że korzystanie ze społecznościowych trenerów zdrowia rówieśników do przeprowadzania interwencji telefonicznych dla osób z przewlekłym uszkodzeniem rdzenia kręgowego (SCI) zaowocowało większą pewnością co do celów zdrowotnych i większym połączeniem z zasobami. W innym niedawno opublikowanym badaniu dotyczącym programu „Living Well” wykorzystano facylitatorów ds. zdrowia do prowadzenia cotygodniowych warsztatów zdrowotnych. Program ten został wdrożony przez 279 lokalnych ośrodków niezależnego życia, finansowanych na mocy tytułu VII ustawy o rehabilitacji w 46 stanach, służył około 9 milionom uczestników i zaoszczędził szacunkowo 30 milionów dolarów. Wiele innych badań wykazało również pozytywny wpływ interwencji zdrowotnych w wielu różnych stanach przewlekłych i powodujących niepełnosprawność.

Community Living and Support Services (CLASS) to organizacja non-profit z siedzibą w Pittsburghu w stanie Pensylwania, która zapewnia szereg programów mających na celu integrację społeczną osób niepełnosprawnych. Jednym z takich programów jest Community Partners, który rozpoczął się w 1986 roku. Community Partners oferują nietradycyjne usługi zarządzania sprawami, które obejmowały fizyczne spotkania z konsumentami w społeczności i wsparcie telefoniczne. Świadczone usługi obejmowały pomoc klientom w zarządzaniu ich potrzebami w zakresie higieny osobistej (np. uruchomienie usług opiekuńczych czy nauka przygotowywania posiłków), potrzeby medyczne (np. terminowe przyjmowanie leków lub kontrolowanie wizyt lekarskich), potrzeby zdrowotne (np. spożywanie zrównoważonej diety lub angażowanie się w ćwiczenia adaptacyjne) oraz potrzeby społeczne (np. łączenie się z rehabilitacją zawodową lub grupami wsparcia)

Drugim przykładem innowacyjnego modelu opieki jest Program Opieki All Inclusive dla Osób Starszych (PACE). Organizacja PACE to wyjątkowy program opieki zarządzanej z kapitałem, świadczony przez podmiot publiczny non-profit, aw niektórych przypadkach podmiot nastawiony na zysk. Model PACE to podwójnie kapitalizowane, multidyscyplinarne podejście do świadczenia zarówno usług medycznych, jak i LTSS zgodnie z potrzebami uczestnika. Usługi są świadczone w społeczności, gdy tylko jest to możliwe, zwykle są zintegrowane z domem opieki podstawowej i oferują usługi niemedyczne, w tym centrum dziennej opieki zdrowotnej dla dorosłych i usługi wsparcia w domu, w stosownych przypadkach. Organizacje te są zwykle odpowiedzialne za wszystkie tradycyjne usługi objęte Medicare (szpitale, lekarze i opieka po ostrym przebiegu), a także opiekę wspomagającą.

Usługi są świadczone w społeczności, gdy tylko jest to możliwe, zwykle są zintegrowane z domem opieki podstawowej i oferują usługi niemedyczne, w tym centrum dziennej opieki zdrowotnej dla dorosłych i usługi wsparcia w domu, w stosownych przypadkach. Organizacje te są zwykle odpowiedzialne za wszystkie tradycyjne usługi objęte Medicare (szpitale, lekarze i opieka po ostrym przebiegu), a także opiekę wspomagającą. Usługi obejmują między innymi wszystkie usługi Medicare i Medicaid. Organizacja PACE musi zapewnić co najmniej 16 różnych rodzajów usług, w tym pracę socjalną, leki, opiekę osobistą, poradnictwo żywieniowe, terapie rekreacyjne i inne, transport i posiłki. Zespół opiekuńczy składa się co najmniej z lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, który pracuje przez znaczną ilość czasu w PACE, pielęgniarki, pracownika socjalnego, fizjoterapeuty, terapeuty zajęciowego, terapeuty rekreacyjnego lub koordynatora zajęć, dietetyka, kierownika ośrodka PACE, opieki domowej łącznik i pracownicy służby zdrowia / pomocnicy. Organizacje te zapewniają również wsparcie i opiekę wytchnieniową dla rodzin i innych opiekunów uczestników. Obecnie 119 programów PACE w 31 stanach obsługuje ponad 38 000 uczestników.

Ogólnym celem tego projektu jest ocena wpływu programu Community LIFE (model PACE) na potrójny cel dla osób niepełnosprawnych (poprawa zdrowia, satysfakcja z opieki i koszty).

Wyniki badań dostarczą dowodów na to, czy tego rodzaju społecznościowy system dostarczania można rozszerzyć na większe populacje i przyjąć w ramach zintegrowanego systemu dostarczania za pośrednictwem innowacyjnego mechanizmu finansowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

350

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15260
        • Rekrutacyjny
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby kwalifikujące się do programu Community Partners
  • Osoby kwalifikujące się do programu Community LIFE w wieku od 55 do 64 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby kwalifikujące się do programu Community LIFE w wieku poniżej 55 lat lub starsze niż 64 lata.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Programy odnowy biologicznej
Partnerzy społeczni i wspólnotowe programy LIFE
Programy Wellness realizowane w programach Community Partners i Community LIFE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wynikach zdrowotnych: funkcja, mierzona za pomocą WYKRESU-SF.
Ramy czasowe: Na początku i mniej więcej co 3-6 miesięcy do 24 miesięcy
Zmiana funkcji w wyniku wpisu do programu społecznego
Na początku i mniej więcej co 3-6 miesięcy do 24 miesięcy
Zmiana wyników zdrowotnych: nastrój, mierzony za pomocą PHQ9.
Ramy czasowe: Na początku i mniej więcej co 3-6 miesięcy do 24 miesięcy
Zmiana ocen nastroju w wyniku zapisania się do programu społecznościowego
Na początku i mniej więcej co 3-6 miesięcy do 24 miesięcy
Zmiana wyników zdrowotnych: jakość życia mierzona za pomocą WHOQOL-BREF
Ramy czasowe: Na początku i mniej więcej co 3-6 miesięcy do 24 miesięcy
Zmiana oceny jakości życia w wyniku zapisania się do programu środowiskowego
Na początku i mniej więcej co 3-6 miesięcy do 24 miesięcy
Zmiana wyników zdrowotnych: samoocena stanu zdrowia, mierzona za pomocą skali samooceny stanu zdrowia typu Likerta.
Ramy czasowe: Na początku i mniej więcej co 3-6 miesięcy do 24 miesięcy
Zmiana oceny zdrowia w wyniku zapisania się do programu społecznościowego
Na początku i mniej więcej co 3-6 miesięcy do 24 miesięcy
Zmiana w wynikach zdrowotnych: integracja społeczności, mierzona kapitałem społecznym z CQL-POMS.
Ramy czasowe: Na początku i mniej więcej co 3-6 miesięcy do 24 miesięcy
Zmiana w integracji społeczności w wyniku zapisania się do programu społecznościowego
Na początku i mniej więcej co 3-6 miesięcy do 24 miesięcy
Zmiana doświadczenia w wynikach opieki mierzona metodą PACIC
Ramy czasowe: Na początku i mniej więcej co 3-6 miesięcy do 24 miesięcy
Zmiana doświadczenia opieki w wyniku zapisania się do programu środowiskowego
Na początku i mniej więcej co 3-6 miesięcy do 24 miesięcy
Koszt: Koszt programu
Ramy czasowe: Kumulacja kosztów i Wykorzystanie przez cały czas trwania uczestnictwa, mierzone na koniec badania, do 24 miesięcy od rejestracji.
Koszt programu: zostanie oszacowany na podstawie wynagrodzenia i kosztów świadczeń personelu klinicznego potrzebnych do obsługi zapisanych, materiałów edukacyjnych dostarczonych zarejestrowanym oraz innych kosztów programu na uczestnika w okresie rejestracji, który wynosi do 24 miesięcy.
Kumulacja kosztów i Wykorzystanie przez cały czas trwania uczestnictwa, mierzone na koniec badania, do 24 miesięcy od rejestracji.
Koszt: Całkowity koszt medyczny oszacowany na podstawie kosztów medycznych i farmaceutycznych.
Ramy czasowe: Kumulacja kosztów i Wykorzystanie przez cały czas trwania uczestnictwa, mierzone na koniec badania, do 24 miesięcy od rejestracji.
Całkowity koszt medyczny: zostanie oszacowany na podstawie kosztów medycznych i farmaceutycznych, które zostaną obliczone na podstawie danych o roszczeniach dla każdego uczestnika zapisanego do Planu zdrowotnego UPMC poprzez zsumowanie kosztów w okresie 1 roku poprzedzającego rejestrację (linia bazowa), a następnie w ciągu każdego roku zapisy. Całkowity koszt leczenia zostanie zdefiniowany jako kwota, którą firma ubezpieczeniowa zapłaciła usługodawcy za wszystkie świadczone usługi, w tym leki i opiekę w nagłych wypadkach, pilną, szpitalną i ambulatoryjną.
Kumulacja kosztów i Wykorzystanie przez cały czas trwania uczestnictwa, mierzone na koniec badania, do 24 miesięcy od rejestracji.
Wykorzystanie Służby Zdrowia
Ramy czasowe: Kumulacja kosztów i Wykorzystanie przez cały czas trwania uczestnictwa, mierzone na koniec badania, do 24 miesięcy od rejestracji.
Wykorzystanie: zostanie ocenione na podstawie częstotliwości wizyt w izbie przyjęć i przyjęć do szpitala z powodu nieplanowanej opieki.
Kumulacja kosztów i Wykorzystanie przez cały czas trwania uczestnictwa, mierzone na koniec badania, do 24 miesięcy od rejestracji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Brad Dicianno, MD, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Programy odnowy biologicznej

3
Subskrybuj