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L'impatto dei programmi di benessere basati sulla comunità sul triplice obiettivo

1 settembre 2026 aggiornato da: Brad Dicianno, University of Pittsburgh
Le persone con disabilità sperimentano un'incredibile incidenza di condizioni secondarie che possono provocare la morte o avere un impatto negativo sulla loro salute, partecipazione alla comunità e qualità della vita. Molte di queste condizioni secondarie croniche sono prevenibili. L'Institute for Healthcare Improvement ha sostenuto l'ottimizzazione dell'assistenza attraverso programmi che migliorano contemporaneamente la salute e l'esperienza dell'assistenza del paziente, riducendo al contempo i costi, chiamato "Triple Aim". Gli studi hanno dimostrato che il Triplo Obiettivo può essere raggiunto attraverso programmi che facilitano l'integrazione comunitaria; tuttavia il sistema sanitario statunitense manca di un paradigma di cura per le persone con disabilità che promuova l'integrazione della comunità. Al fine di identificare potenziali modelli di assistenza sanitaria per le persone con disabilità che siano efficaci nel raggiungimento del Triplo Obiettivo, condurremo un rigoroso progetto di ricerca per valutare l'impatto di due diversi modelli di assistenza sul Triplo Obiettivo: 1) un servizio basato sulla comunità programma di gestione dell'assistenza fornito da un'organizzazione senza scopo di lucro attraverso fondi di esenzione e 2) il Programma per l'assistenza all-inclusive agli anziani (PACE) applicato a persone più giovani con disabilità di età compresa tra 55 e 64 anni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le persone con disabilità sperimentano un'incredibile incidenza di condizioni secondarie che possono provocare la morte o avere un impatto negativo sulla loro salute, partecipazione alla comunità e qualità della vita. Molte di queste condizioni secondarie croniche sono prevenibili. L'Institute for Healthcare Improvement ha sostenuto l'ottimizzazione dell'assistenza attraverso programmi che migliorano contemporaneamente la salute e l'esperienza dell'assistenza del paziente, riducendo al contempo i costi, chiamato "Triple Aim". Gli studi hanno dimostrato che il Triplo Obiettivo può essere raggiunto attraverso programmi che facilitano l'integrazione comunitaria; tuttavia il sistema sanitario statunitense manca di un paradigma di cura per le persone con disabilità che promuova l'integrazione della comunità.

Vivere nella comunità offre molti vantaggi per le persone con disabilità e malattie croniche. Gli studi hanno dimostrato che una maggiore integrazione nella comunità è associata a migliori risultati di salute, longevità, migliore qualità della vita e minori costi di assistenza. Ad esempio, si stima che le reti di supporto sociale degli anziani facciano risparmiare al governo degli Stati Uniti oltre 190 miliardi di dollari all'anno attraverso impatti positivi sulla salute.

Il sistema sanitario statunitense, tuttavia, attualmente manca di un paradigma di cura per le persone con disabilità che faciliti la loro integrazione nella comunità. Gli studi di ricerca di grande impatto saranno quelli che indagheranno sui modelli di erogazione che incorporano servizi basati sulla comunità e che sono finanziati con mezzi non tradizionali. Un esempio di un modello di cura innovativo è un intervento di benessere in cui gli interventi basati sulla comunità sono forniti da organizzazioni senza scopo di lucro. Ad esempio, uno studio recente ha dimostrato che l'utilizzo di allenatori di salute tra pari basati sulla comunità per condurre interventi telefonici per le persone con lesioni croniche del midollo spinale (SCI) ha portato a una maggiore fiducia verso gli obiettivi di salute e una maggiore connessione alle risorse. Un altro studio pubblicato di recente sul programma "Living Well" ha utilizzato facilitatori sanitari per condurre seminari settimanali sulla salute. Questo programma è stato implementato da 279 centri di vita indipendenti basati sulla comunità finanziati ai sensi del titolo VII del Rehabilitation Act in 46 stati, ha servito circa 9 milioni di partecipanti e ha risparmiato circa 30 milioni di dollari. Molti altri studi hanno anche dimostrato un impatto positivo degli interventi sul benessere in un'ampia varietà di condizioni croniche e invalidanti.

Community Living and Support Services (CLASS) è un'organizzazione senza scopo di lucro a Pittsburgh, PA, che fornisce una serie di programmi che mirano a raggiungere l'integrazione nella comunità per le persone con disabilità. Uno di questi programmi è Community Partners, iniziato nel 1986. I partner della comunità offrono servizi di gestione dei casi non tradizionali che prevedono l'incontro fisico con i consumatori nella comunità e il supporto telefonico. I servizi forniti includevano l'assistenza ai clienti nella gestione delle loro esigenze di cura personale (ad es. attivare servizi di accompagnamento, o imparare a preparare i pasti), esigenze mediche (es. assumere i farmaci in tempo o garantire il follow-up agli appuntamenti medici), esigenze di benessere (ad es. seguire una dieta equilibrata o impegnarsi in esercizi adattativi) e bisogni sociali (ad es. collegamento con riabilitazione professionale o gruppi di sostegno)

Un secondo esempio di modello innovativo di cura è il Programma per l'Assistenza All Inclusive agli Anziani (PACE). Un'organizzazione PACE è un programma di assistenza gestita capitated unico fornito da un ente pubblico senza scopo di lucro e, in alcuni casi, da un ente a scopo di lucro. Il modello PACE è un approccio multidisciplinare a doppia capitazione per fornire sia servizi medici che LTSS in conformità con le esigenze di un partecipante. I servizi sono forniti nella comunità quando possibile, di solito integrati in una casa di assistenza medica primaria e offrono servizi non medici tra cui un centro sanitario diurno per adulti e servizi di supporto domiciliare ove appropriato. Queste organizzazioni sono in genere responsabili di tutti i servizi tradizionali coperti da Medicare (ospedali, medici e assistenza post-acuta), nonché delle cure di supporto.

I servizi sono forniti nella comunità quando possibile, di solito integrati in una casa di assistenza medica primaria e offrono servizi non medici tra cui un centro sanitario diurno per adulti e servizi di supporto domiciliare ove appropriato. Queste organizzazioni sono in genere responsabili di tutti i servizi tradizionali coperti da Medicare (ospedali, medici e assistenza post-acuta), nonché delle cure di supporto. I servizi includono, ma non sono limitati a, tutti i servizi Medicare e Medicaid. Come minimo, un'organizzazione PACE deve fornire 16 diversi tipi di servizi tra cui assistenza sociale, farmaci, cura personale, consulenza nutrizionale, terapie ricreative e di altro tipo, trasporto e pasti. Il team di assistenza è composto almeno da un medico di base che lavora per una notevole quantità di tempo presso la PACE, un infermiere, assistente sociale, fisioterapista, terapista occupazionale, terapista ricreativo o coordinatore di attività, dietista, supervisore del centro PACE, assistenza domiciliare collegamento e operatori sanitari/aiutanti. Queste organizzazioni forniscono anche supporto e assistenza di sollievo alle famiglie e ad altri assistenti dei partecipanti. Oggi, 119 programmi PACE in 31 stati servono oltre 38.000 partecipanti.

L'obiettivo generale di questo progetto è valutare l'impatto del programma comunitario LIFE (un modello PACE) sul triplo obiettivo per le persone con disabilità (miglioramento della salute, soddisfazione delle cure e costi).

I risultati dello studio forniranno la prova della possibilità che questi tipi di sistemi di erogazione basati sulla comunità possano essere adattati a popolazioni più ampie e adottati da un sistema di erogazione integrato attraverso un meccanismo di finanziamento innovativo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

130

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15260
        • University of Pittsburgh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

7 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I partecipanti sono quelle persone con disabilità che hanno diritto a partner della comunità o programmi di vita della comunità.

Le persone che si sono iscritte al programma dei partner della comunità variano in età, appena 7 anni. Vogliamo essere sicuri di includere tutte le fasce d'età nei nostri studi.

La vita della comunità serve individui di età pari o superiore a 55 anni. I partecipanti a questo studio di ricerca saranno limitati a coloro che hanno 55-64 anni per colmare il divario di ricerca in questa fascia di età. Poche ricerche sono state condotte su Younger (cioè Età 55-64) Individui iscritti a modelli di cura PACE. Anche lo scopo di questo studio è di studiare l'impatto di questo modello di cura su questo specifico sottoinsieme della popolazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone idonee al programma Community Partners
  • Persone ammissibili al programma comunitario LIFE di età compresa tra 55 e 64 anni.

Criteri di esclusione:

  • Persone ammissibili al programma comunitario LIFE di età inferiore a 55 anni o superiore a 64 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Programmi di benessere
Partner della comunità e programmi di vita comunitaria
Programmi di benessere erogati nei programmi Community Partners e Community LIFE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei risultati di salute: funzione, misurata da CHART-SF.
Lasso di tempo: Al basale e approssimativamente ogni 3-6 mesi fino a 24 mesi
Cambio di funzione a seguito dell'iscrizione al programma comunitario
Al basale e approssimativamente ogni 3-6 mesi fino a 24 mesi
Cambiamento nei risultati di salute: umore, misurato da PHQ9.
Lasso di tempo: Al basale e approssimativamente ogni 3-6 mesi fino a 24 mesi
Cambiamento nelle valutazioni dell'umore a seguito dell'iscrizione al programma della comunità
Al basale e approssimativamente ogni 3-6 mesi fino a 24 mesi
Cambiamento nei risultati di salute: qualità della vita, misurata da WHOQOL-BREF
Lasso di tempo: Al basale e approssimativamente ogni 3-6 mesi fino a 24 mesi
Cambiamento nella valutazione della qualità della vita a seguito dell'iscrizione al programma comunitario
Al basale e approssimativamente ogni 3-6 mesi fino a 24 mesi
Cambiamento nei risultati di salute: autovalutazione della salute, misurata da una scala di tipo likert di autovalutazione della salute.
Lasso di tempo: Al basale e approssimativamente ogni 3-6 mesi fino a 24 mesi
Modifica della valutazione della salute a seguito dell'iscrizione al programma comunitario
Al basale e approssimativamente ogni 3-6 mesi fino a 24 mesi
Cambiamento nei risultati di salute: integrazione della comunità, misurata dal capitale sociale da CQL-POMS.
Lasso di tempo: Al basale e approssimativamente ogni 3-6 mesi fino a 24 mesi
Cambiamento nell'integrazione della comunità a seguito dell'iscrizione al programma comunitario
Al basale e approssimativamente ogni 3-6 mesi fino a 24 mesi
Variazione dell'esperienza dell'esito dell'assistenza misurata da PACIC
Lasso di tempo: Al basale e approssimativamente ogni 3-6 mesi fino a 24 mesi
Cambiamento nell'esperienza di cura a seguito dell'iscrizione al programma comunitario
Al basale e approssimativamente ogni 3-6 mesi fino a 24 mesi
Costo: Costo del programma
Lasso di tempo: Accumulo dei costi e utilizzo per tutta la durata della partecipazione, misurata alla fine dello studio, fino a 24 mesi dall'iscrizione.
Costo del programma: sarà valutato in base allo stipendio e al costo dei benefici del personale clinico necessario per supportare gli iscritti, il materiale didattico fornito agli iscritti e altri costi del programma per partecipante durante il periodo di iscrizione, che è fino a 24 mesi.
Accumulo dei costi e utilizzo per tutta la durata della partecipazione, misurata alla fine dello studio, fino a 24 mesi dall'iscrizione.
Costo: costo medico totale calcolato in base ai costi medici e farmaceutici.
Lasso di tempo: Accumulo dei costi e utilizzo per tutta la durata della partecipazione, misurata alla fine dello studio, fino a 24 mesi dall'iscrizione.
Costo medico totale: sarà calcolato in base ai costi medici e farmaceutici che saranno calcolati utilizzando i dati delle richieste di risarcimento per ogni partecipante iscritto al piano sanitario UPMC sommando i costi per un periodo di 1 anno prima dell'iscrizione (baseline), quindi per ogni anno di iscrizione. Il costo medico totale sarà definito come l'importo che la compagnia assicurativa ha pagato al fornitore per tutti i servizi forniti, inclusi farmaci e cure urgenti, ospedaliere e ambulatoriali.
Accumulo dei costi e utilizzo per tutta la durata della partecipazione, misurata alla fine dello studio, fino a 24 mesi dall'iscrizione.
Utilizzo del servizio sanitario
Lasso di tempo: Accumulo dei costi e utilizzo per tutta la durata della partecipazione, misurata alla fine dello studio, fino a 24 mesi dall'iscrizione.
Utilizzo: sarà valutato dalla frequenza delle visite al pronto soccorso e dei ricoveri ospedalieri per cure non pianificate.
Accumulo dei costi e utilizzo per tutta la durata della partecipazione, misurata alla fine dello studio, fino a 24 mesi dall'iscrizione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Brad Dicianno, MD, University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

24 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

24 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2016

Primo Inserito (Stimato)

19 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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