- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02938130
Der Einfluss gemeinschaftsbasierter Wellness-Programme auf das dreifache Ziel
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei Menschen mit Behinderungen kommt es in erschreckender Weise zu Folgeerkrankungen, die zum Tod führen oder sich negativ auf ihre Gesundheit, Teilhabe am gesellschaftlichen Leben und ihre Lebensqualität auswirken können. Viele dieser chronischen Folgeerkrankungen sind vermeidbar. Das Institute for Healthcare Improvement hat sich für eine Optimierung der Pflege durch Programme eingesetzt, die gleichzeitig die Gesundheit und das Pflegeerlebnis der Patienten verbessern und gleichzeitig die Kosten senken, das sogenannte „Triple Aim“. Studien haben gezeigt, dass das Dreifache Ziel durch Programme erreicht werden kann, die die Integration in die Gemeinschaft erleichtern; Dem US-amerikanischen Gesundheitssystem fehlt jedoch ein Paradigma für die Betreuung von Menschen mit Behinderungen, das die Integration in die Gemeinschaft fördert.
Das Leben in der Gemeinschaft bietet viele Vorteile für Menschen mit Behinderungen und chronischen Erkrankungen. Studien haben gezeigt, dass eine höhere Integration in die Gemeinschaft mit besseren Gesundheitsergebnissen, Langlebigkeit, höherer Lebensqualität und geringeren Pflegekosten verbunden ist. Schätzungen zufolge spart die US-Regierung beispielsweise durch die sozialen Unterstützungsnetzwerke für ältere Menschen jährlich über 190 Milliarden Dollar durch positive Auswirkungen auf die Gesundheit.
Dem US-amerikanischen Gesundheitssystem fehlt jedoch derzeit ein Paradigma für die Betreuung von Menschen mit Behinderungen, das ihre Integration in die Gemeinschaft erleichtert. Wirkungsvolle Forschungsstudien werden solche sein, die Bereitstellungsmodelle untersuchen, die gemeinschaftsbasierte Dienste einbeziehen und die durch nicht-traditionelle Mittel finanziert werden. Ein Beispiel für ein innovatives Pflegemodell ist eine Wellness-Intervention, bei der gemeinschaftsbasierte Interventionen von gemeinnützigen Organisationen durchgeführt werden. Beispielsweise zeigte eine aktuelle Studie, dass der Einsatz von Peer-Health-Coaches in der Gemeinde zur Durchführung telefonischer Interventionen bei Personen mit chronischer Rückenmarksverletzung (SCI) zu einem größeren Vertrauen in die Gesundheitsziele und einer stärkeren Verbindung zu Ressourcen führte. In einer weiteren kürzlich veröffentlichten Studie zum Programm „Living Well“ wurden Gesundheitsbegleiter wöchentlich für die Durchführung von Gesundheitsworkshops eingesetzt. Dieses Programm wurde von 279 gemeindenahen Zentren für unabhängiges Wohnen umgesetzt, die gemäß Titel VII des Rehabilitation Act in 46 Bundesstaaten finanziert wurden, etwa 9 Millionen Teilnehmern dienten und schätzungsweise 30 Millionen Dollar einsparten. Viele andere Studien haben ebenfalls eine positive Wirkung von Wellness-Interventionen bei einer Vielzahl chronischer und behindernder Erkrankungen gezeigt.
Community Living and Support Services (CLASS) ist eine gemeinnützige Organisation in Pittsburgh, Pennsylvania, die eine Vielzahl von Programmen anbietet, die darauf abzielen, die Integration von Menschen mit Behinderungen in die Gemeinschaft zu erreichen. Ein solches Programm ist Community Partners, das 1986 begann. Community-Partner bieten nicht-traditionelle Fallmanagementdienste an, die physische Treffen mit Verbrauchern in der Community und telefonische Unterstützung umfassen. Zu den angebotenen Dienstleistungen gehörte die Unterstützung der Klienten bei der Bewältigung ihrer persönlichen Pflegebedürfnisse (z. B. Aktivierung von Betreuungsdiensten oder Erlernen der Zubereitung von Mahlzeiten), medizinische Bedürfnisse (z. B. die rechtzeitige Einnahme von Medikamenten oder die Sicherstellung der Nachsorge bei Arztterminen), Wellness-Bedürfnisse (z. B. sich ausgewogen ernähren oder anpassungsfähige Übungen machen) und soziale Bedürfnisse (z. B. Verbindung mit beruflichen Rehabilitations- oder Selbsthilfegruppen)
Ein zweites Beispiel für ein innovatives Pflegemodell ist das Program for All Inclusive Care for the Elderly (PACE). Eine PACE-Organisation ist ein einzigartiges, kostenpflichtiges Managed-Care-Programm, das von einer gemeinnützigen, öffentlichen Einrichtung und in manchen Fällen einer gewinnorientierten Einrichtung bereitgestellt wird. Das PACE-Modell ist ein doppelseitiger, multidisziplinärer Ansatz zur Bereitstellung sowohl medizinischer Dienstleistungen als auch LTSS entsprechend den Bedürfnissen eines Teilnehmers. Die Dienste werden nach Möglichkeit in der Gemeinde erbracht, sind in der Regel in ein medizinisches Haus der Grundversorgung integriert und bieten nichtmedizinische Dienste, einschließlich eines Tagesgesundheitszentrums für Erwachsene und gegebenenfalls häuslicher Unterstützungsdienste. Diese Organisationen sind in der Regel für alle traditionellen Medicare-Leistungen (Krankenhäuser, Ärzte und Nachsorge) sowie für die unterstützende Pflege verantwortlich.
Die Dienste werden nach Möglichkeit in der Gemeinde erbracht, sind in der Regel in ein medizinisches Haus der Grundversorgung integriert und bieten nichtmedizinische Dienste, einschließlich eines Tagesgesundheitszentrums für Erwachsene und gegebenenfalls häuslicher Unterstützungsdienste. Diese Organisationen sind in der Regel für alle traditionellen Medicare-Leistungen (Krankenhäuser, Ärzte und Nachsorge) sowie für die unterstützende Pflege verantwortlich. Die Leistungen umfassen unter anderem alle Medicare- und Medicaid-Leistungen. Eine PACE-Organisation muss mindestens 16 verschiedene Arten von Dienstleistungen anbieten, darunter Sozialarbeit, Medikamente, Körperpflege, Ernährungsberatung, Freizeit- und andere Therapien, Transport und Mahlzeiten. Das Pflegeteam besteht mindestens aus einem Hausarzt, der viel Zeit im PACE arbeitet, einer Krankenschwester, einem Sozialarbeiter, einem Physiotherapeuten, einem Ergotherapeuten, einem Freizeittherapeuten oder einem Aktivitätskoordinator, einem Ernährungsberater, einem Leiter des PACE-Zentrums und einer häuslichen Pflege Verbindungsperson und Gesundheitspersonal/Helfer. Diese Organisationen bieten auch Unterstützung und Kurzzeitpflege für Familien und andere Betreuer der Teilnehmer. Heute betreuen 119 PACE-Programme in 31 Bundesstaaten über 38.000 Teilnehmer.
Das übergeordnete Ziel dieses Projekts besteht darin, die Auswirkungen des Community LIFE-Programms (ein PACE-Modell) auf das dreifache Ziel für Menschen mit Behinderungen (Gesundheitsverbesserung, Zufriedenheit mit der Pflege und Kosten) zu bewerten.
Die Studienergebnisse werden Hinweise darauf liefern, ob diese Art von gemeinschaftsbasiertem Bereitstellungssystem auf größere Bevölkerungsgruppen ausgeweitet und durch einen innovativen Finanzierungsmechanismus in ein integriertes Bereitstellungssystem übernommen werden könnte.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Teilnehmer sind Personen mit Behinderungen, die für Community -Partner oder Community Life -Programme in Frage kommen.
Personen, die sich für das Community Partner -Programm eingeschrieben haben, variieren im Alter von 7 Jahren. Wir möchten unbedingt alle Altersgruppen in unsere Studien einbeziehen.
Das Gemeinschaftsleben dient Einzelpersonen ab 55 Jahren. Die Teilnehmer an dieser Forschungsstudie werden diejenigen eingeschränkt, die 55-64 Jahre alt sind, um die Forschungslücke in dieser Altersgruppe zu lösen. Über jüngere (d.h. Alter 55-64) Personen, die in Pace-Modelle der Pflege eingeschrieben sind. Auch der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen dieses Versorgungsmodells auf diese spezifische Teilmenge der Bevölkerung zu untersuchen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einzelpersonen, die für das Community Partners-Programm berechtigt sind
- Personen im Alter zwischen 55 und 64 Jahren, die Anspruch auf das Community LIFE-Programm haben.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die unter 55 oder über 64 Jahren Anspruch auf das Community LIFE-Programm haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Wellness -Programme
Community -Partner und Community Life -Programme
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Wellness-Programme im Rahmen der Community Partners- und Community LIFE-Programme
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Gesundheitsergebnisse: Funktion, gemessen mit CHART-SF.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und etwa alle 3–6 Monate bis zu 24 Monaten
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Funktionsänderung aufgrund der Anmeldung zum Community-Programm
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Zu Studienbeginn und etwa alle 3–6 Monate bis zu 24 Monaten
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Veränderung der Gesundheitsergebnisse: Stimmung, gemessen mit PHQ9.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und etwa alle 3–6 Monate bis zu 24 Monaten
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Änderung der Stimmungsbewertungen als Folge der Anmeldung zum Community-Programm
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Zu Studienbeginn und etwa alle 3–6 Monate bis zu 24 Monaten
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Veränderung der Gesundheitsergebnisse: Lebensqualität, gemessen anhand von WHOQOL-BREF
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und etwa alle 3–6 Monate bis zu 24 Monaten
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Änderung der Lebensqualitätsbewertung als Folge der Anmeldung zum Gemeinschaftsprogramm
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Zu Studienbeginn und etwa alle 3–6 Monate bis zu 24 Monaten
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Veränderung der Gesundheitsergebnisse: Selbsteinschätzung der Gesundheit, gemessen anhand einer Likert-Skala zur Selbsteinschätzung der Gesundheit.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und etwa alle 3–6 Monate bis zu 24 Monaten
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Änderung der Gesundheitsbewertung aufgrund der Anmeldung zum Gemeinschaftsprogramm
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Zu Studienbeginn und etwa alle 3–6 Monate bis zu 24 Monaten
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Veränderung der Gesundheitsergebnisse: Integration in die Gemeinschaft, gemessen am Sozialkapital von CQL-POMS.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und etwa alle 3–6 Monate bis zu 24 Monaten
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Änderung der Community-Integration als Folge der Anmeldung zum Community-Programm
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Zu Studienbeginn und etwa alle 3–6 Monate bis zu 24 Monaten
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Änderung der Erfahrung mit dem Pflegeergebnis, gemessen durch PACIC
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und etwa alle 3–6 Monate bis zu 24 Monaten
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Veränderung der Pflegeerfahrung infolge der Aufnahme in das Gemeinschaftsprogramm
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Zu Studienbeginn und etwa alle 3–6 Monate bis zu 24 Monaten
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Kosten: Programmkosten
Zeitfenster: Anhäufung von Kosten und Nutzung über die Dauer der Teilnahme, gemessen am Ende der Studie, bis zu 24 Monate nach der Einschreibung.
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Programmkosten: werden anhand der Gehalts- und Leistungskosten des klinischen Personals, das zur Unterstützung der Eingeschriebenen benötigt wird, des den Eingeschriebenen zur Verfügung gestellten Lehrmaterials und anderer Programmkosten pro Teilnehmer während des Einschreibungszeitraums, der bis zu 24 Monate beträgt, bewertet.
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Anhäufung von Kosten und Nutzung über die Dauer der Teilnahme, gemessen am Ende der Studie, bis zu 24 Monate nach der Einschreibung.
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Kosten: Gesamte medizinische Kosten, bewertet anhand der Arzt- und Apothekenkosten.
Zeitfenster: Anhäufung von Kosten und Nutzung über die Dauer der Teilnahme, gemessen am Ende der Studie, bis zu 24 Monate nach der Einschreibung.
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Gesamte medizinische Kosten: werden anhand der medizinischen und apothekenbezogenen Kosten ermittelt, die anhand der Anspruchsdaten für jeden im UPMC-Gesundheitsplan eingeschriebenen Teilnehmer berechnet werden, indem die Kosten über einen Zeitraum von 1 Jahr vor der Einschreibung (Basislinie) und dann über jedes Jahr summiert werden Einschreibung.
Die gesamten medizinischen Kosten werden als der Betrag definiert, den die Versicherungsgesellschaft dem Anbieter für alle erbrachten Leistungen gezahlt hat, einschließlich Medikamente sowie Notfall-, Notfall-, stationäre und ambulante Pflege.
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Anhäufung von Kosten und Nutzung über die Dauer der Teilnahme, gemessen am Ende der Studie, bis zu 24 Monate nach der Einschreibung.
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Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten
Zeitfenster: Anhäufung von Kosten und Nutzung über die Dauer der Teilnahme, gemessen am Ende der Studie, bis zu 24 Monate nach der Einschreibung.
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Auslastung: wird anhand der Häufigkeit von Besuchen in der Notaufnahme und Krankenhauseinweisungen wegen ungeplanter Behandlung beurteilt.
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Anhäufung von Kosten und Nutzung über die Dauer der Teilnahme, gemessen am Ende der Studie, bis zu 24 Monate nach der Einschreibung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Brad Dicianno, MD, University of Pittsburgh
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Wunden und Verletzungen
- Angeborene Anomalien
- Kraniozerebrales Trauma
- Trauma, Nervensystem
- Hirnschaden, chronisch
- Erkrankungen des Rückenmarks
- Missbildungen des Nervensystems
- Neuralrohrdefekte
- Hirnverletzungen
- Angeborene, erbliche und neonatale Krankheiten und Anomalien
- Hirnverletzungen, traumatisch
- Zerebralparese
- Verletzungen des Rückenmarks
- Wirbelsäulendysraphie
- Gesundheitsdienste
- Belegschaft und Dienstleistungen für Gesundheitseinrichtungen
- Präventive Gesundheitsdienste
- Gesundheitserziehung
- Gesundheitsförderung
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY19080265
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
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