- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02938130
O impacto dos programas de bem-estar comunitários no triplo objetivo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pessoas com deficiência experimentam uma incidência impressionante de condições secundárias que podem resultar em morte ou afetar negativamente sua saúde, participação na comunidade e qualidade de vida. Muitas dessas condições crônicas secundárias são evitáveis. O Institute for Healthcare Improvement tem defendido a otimização do atendimento por meio de programas que melhoram simultaneamente a saúde e a experiência de atendimento do paciente, reduzindo custos, chamados de "Triple Aim". Estudos têm mostrado que o Triplo Objetivo pode ser alcançado por meio de programas que facilitam a integração da comunidade; no entanto, o sistema de saúde dos EUA carece de um paradigma de atendimento a indivíduos com deficiência que promova a integração da comunidade.
Viver na comunidade oferece muitos benefícios para indivíduos com deficiências e condições crônicas. Estudos têm mostrado que uma maior integração na comunidade está associada a melhores resultados de saúde, longevidade, maior qualidade de vida e menor custo de cuidados. Por exemplo, estima-se que as redes sociais de apoio aos idosos economizem ao governo norte-americano mais de 190 bilhões de dólares anualmente por meio de impactos positivos na saúde.
O sistema de saúde dos Estados Unidos, no entanto, carece atualmente de um paradigma de atendimento a pessoas com deficiência que facilite sua integração na comunidade. Estudos de pesquisa impactantes serão aqueles que investigam modelos de prestação que incorporam serviços baseados na comunidade e que são financiados por meios não tradicionais. Um exemplo de um modelo inovador de atendimento é uma intervenção de bem-estar em que as intervenções baseadas na comunidade são realizadas por organizações sem fins lucrativos. Por exemplo, um estudo recente mostrou que o uso de treinadores de saúde de pares baseados na comunidade para conduzir intervenções telefônicas para indivíduos com lesão crônica da medula espinhal (LM) resultou em maior confiança em relação aos objetivos de saúde e maior conexão com os recursos. Outro estudo publicado recentemente sobre o programa "Viver Bem" usou facilitadores de saúde para realizar oficinas semanais de saúde. Este programa foi implementado por 279 centros comunitários independentes financiados pelo Título VII da Lei de Reabilitação em 46 estados, atendeu a aproximadamente 9 milhões de participantes e economizou cerca de 30 milhões de dólares. Muitos outros estudos também demonstraram um impacto positivo das intervenções de bem-estar em uma ampla variedade de condições crônicas e incapacitantes.
Community Living and Support Services (CLASS) é uma organização sem fins lucrativos em Pittsburgh, PA, que fornece uma série de programas que visam alcançar a integração na comunidade para pessoas com deficiência. Um desses programas é o Community Partners, que começou em 1986. Os Community Partners oferecem serviços não tradicionais de gerenciamento de casos, que envolviam reuniões físicas com consumidores na comunidade e suporte telefônico. Os serviços prestados incluíram assistência aos clientes na gestão das suas necessidades de cuidados pessoais (p. ativando serviços de atendimento de atendimento ou aprendendo a preparar refeições), necessidades médicas (por exemplo, tomar medicamentos a tempo ou garantir acompanhamento nas consultas médicas), necessidades de bem-estar (ex. comer uma dieta balanceada ou praticar exercícios adaptativos) e necessidades sociais (por exemplo, conexão com reabilitação vocacional ou grupos de apoio)
Um segundo exemplo de modelo inovador de atendimento é o Programa de Cuidados Inclusivos para Idosos (PACE). Uma organização PACE é um programa único de atendimento gerenciado fornecido por uma entidade pública sem fins lucrativos e, em alguns casos, uma entidade com fins lucrativos. O modelo PACE é uma abordagem multidisciplinar e de dupla capitação para fornecer serviços médicos e LTSS de acordo com as necessidades do participante. Os serviços são prestados na comunidade sempre que possível, geralmente integrados a um atendimento médico domiciliar primário e oferecem serviços não médicos, incluindo um centro de saúde para adultos e serviços de apoio domiciliar, quando apropriado. Essas organizações são normalmente responsáveis por todos os serviços tradicionais cobertos pelo Medicare (hospitais, médicos e cuidados pós-agudos), bem como cuidados de suporte.
Os serviços são prestados na comunidade sempre que possível, geralmente integrados a um atendimento médico domiciliar primário e oferecem serviços não médicos, incluindo um centro de saúde para adultos e serviços de apoio domiciliar, quando apropriado. Essas organizações são normalmente responsáveis por todos os serviços tradicionais cobertos pelo Medicare (hospitais, médicos e cuidados pós-agudos), bem como cuidados de suporte. Os serviços incluem, mas não estão limitados a, todos os serviços Medicare e Medicaid. No mínimo, uma organização PACE deve fornecer 16 tipos diferentes de serviços, incluindo trabalho social, medicamentos, cuidados pessoais, aconselhamento nutricional, terapias recreativas e outras, transporte e refeições. A equipe de atendimento é composta, no mínimo, por um médico de cuidados primários que trabalha um período substancial de tempo no PACE, uma enfermeira, assistente social, fisioterapeuta, terapeuta ocupacional, terapeuta recreativo ou coordenador de atividades, nutricionista, supervisor do centro PACE, cuidador domiciliar ligação e trabalhadores/auxiliares de saúde. Essas organizações também fornecem apoio e cuidados temporários para as famílias e outros cuidadores dos participantes. Hoje, 119 programas PACE em 31 estados atendem a mais de 38.000 participantes.
O objetivo geral deste projeto é avaliar o impacto do programa Community LIFE (um modelo PACE) no Triplo Objetivo para indivíduos com deficiência (melhoria da saúde, satisfação do atendimento e custo).
Os resultados do estudo fornecerão evidências sobre se esses tipos de sistema de entrega baseado na comunidade podem ser dimensionados para populações maiores e adotados por um sistema de entrega integrado por meio de um mecanismo de financiamento inovador.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zara Ambadar, PhD
- Número de telefone: 4126086118
- E-mail: ambadar@pitt.edu
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
- Recrutamento
- University of Pittsburgh
-
Contato:
- Zara Ambadar, Ph.D
- Número de telefone: 412-608-6118
- E-mail: ambadar@pitt.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos qualificados para o programa Community Partners
- Indivíduos elegíveis para o programa Community LIFE entre 55 e 64 anos.
Critério de exclusão:
- Indivíduos elegíveis para o programa Community LIFE com menos de 55 anos ou mais de 64 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Programas de bem-estar
Parceiros comunitários e programas comunitários LIFE
|
Programas de bem-estar entregues nos programas Community Partners e Community LIFE
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos resultados de saúde: função, medida pelo CHART-SF.
Prazo: No início do estudo e aproximadamente a cada 3-6 meses até 24 meses
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Mudança de função como resultado da inscrição no programa comunitário
|
No início do estudo e aproximadamente a cada 3-6 meses até 24 meses
|
Mudança nos resultados de saúde: humor, medido pelo PHQ9.
Prazo: No início do estudo e aproximadamente a cada 3-6 meses até 24 meses
|
Mudança nas avaliações de humor como resultado da inscrição no programa comunitário
|
No início do estudo e aproximadamente a cada 3-6 meses até 24 meses
|
Mudança nos resultados de saúde: qualidade de vida, medida pelo WHOQOL-bref
Prazo: No início do estudo e aproximadamente a cada 3-6 meses até 24 meses
|
Mudança na classificação da qualidade de vida como resultado da inscrição no programa comunitário
|
No início do estudo e aproximadamente a cada 3-6 meses até 24 meses
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Mudança nos resultados de saúde: autoavaliação de saúde, medida por uma escala do tipo likert de autoavaliação de saúde.
Prazo: No início do estudo e aproximadamente a cada 3-6 meses até 24 meses
|
Mudança na classificação de saúde como resultado da inscrição no programa comunitário
|
No início do estudo e aproximadamente a cada 3-6 meses até 24 meses
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Mudança nos Resultados de Saúde: integração da comunidade, medida pelo Capital Social do CQL-POMS.
Prazo: No início do estudo e aproximadamente a cada 3-6 meses até 24 meses
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Mudança na integração da comunidade como resultado da inscrição no programa comunitário
|
No início do estudo e aproximadamente a cada 3-6 meses até 24 meses
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Mudança na experiência do resultado do atendimento medido pelo PACIC
Prazo: No início do estudo e aproximadamente a cada 3-6 meses até 24 meses
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Mudança na experiência de atendimento como resultado da inscrição no programa comunitário
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No início do estudo e aproximadamente a cada 3-6 meses até 24 meses
|
Custo: custo do programa
Prazo: Acumulação de custos e utilização ao longo da duração da participação, medida no final do estudo, até 24 meses desde a inscrição.
|
Custo do Programa: será avaliado pelo salário e custo de benefícios do corpo clínico necessário para dar suporte aos inscritos, material educacional fornecido aos inscritos e demais custos do programa por participante durante o período de inscrição, que é de até 24 meses.
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Acumulação de custos e utilização ao longo da duração da participação, medida no final do estudo, até 24 meses desde a inscrição.
|
Custo: Custo Médico Total avaliado pelos custos médicos e de farmácia.
Prazo: Acumulação de custos e utilização ao longo da duração da participação, medida no final do estudo, até 24 meses desde a inscrição.
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Custo Médico Total: será avaliado pelos custos médicos e farmacêuticos que serão calculados usando dados de sinistros para cada participante inscrito no Plano de Saúde UPMC somando o custo durante um período de 1 ano antes da inscrição (linha de base) e, em seguida, ao longo de cada ano de inscrição.
O custo médico total será definido como o valor que a seguradora pagou ao provedor por todos os serviços prestados, incluindo medicamentos e atendimento emergencial, urgente, hospitalar e ambulatorial.
|
Acumulação de custos e utilização ao longo da duração da participação, medida no final do estudo, até 24 meses desde a inscrição.
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Utilização de serviços de saúde
Prazo: Acumulação de custos e utilização ao longo da duração da participação, medida no final do estudo, até 24 meses desde a inscrição.
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Utilização: será avaliada pela frequência de atendimentos de emergência e internações hospitalares para cuidados não planejados.
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Acumulação de custos e utilização ao longo da duração da participação, medida no final do estudo, até 24 meses desde a inscrição.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brad Dicianno, MD, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Anomalias congénitas
- Dano Cerebral, Crônico
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Doenças da Medula Espinhal
- Malformações do Sistema Nervoso
- Defeitos do tubo neural
- Paralisia cerebral
- Lesões cerebrais
- Ferimentos e Lesões
- Lesões Cerebrais Traumáticas
- Lesões da Medula Espinhal
- Disrafismo Espinhal
Outros números de identificação do estudo
- STUDY19080265
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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