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O impacto dos programas de bem-estar comunitários no triplo objetivo

5 de outubro de 2023 atualizado por: Brad Dicianno, University of Pittsburgh
Pessoas com deficiência experimentam uma incidência impressionante de condições secundárias que podem resultar em morte ou afetar negativamente sua saúde, participação na comunidade e qualidade de vida. Muitas dessas condições crônicas secundárias são evitáveis. O Institute for Healthcare Improvement tem defendido a otimização do atendimento por meio de programas que melhoram simultaneamente a saúde e a experiência de atendimento do paciente, reduzindo custos, chamados de "Triple Aim". Estudos têm mostrado que o Triplo Objetivo pode ser alcançado por meio de programas que facilitam a integração da comunidade; no entanto, o sistema de saúde dos EUA carece de um paradigma de atendimento a indivíduos com deficiência que promova a integração da comunidade. A fim de identificar possíveis modelos de prestação de cuidados de saúde para pessoas com deficiência que sejam eficazes na consecução do Triplo Objetivo, conduziremos um rigoroso projeto de pesquisa para avaliar o impacto de dois modelos diferentes de atendimento no Triplo Objetivo: 1) uma abordagem baseada na comunidade programa de gerenciamento de cuidados fornecido por uma organização sem fins lucrativos por meio de fundos de isenção e 2) o Programa de Cuidados Inclusivos para Idosos (PACE) aplicado a indivíduos mais jovens com deficiências entre 55 e 64 anos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pessoas com deficiência experimentam uma incidência impressionante de condições secundárias que podem resultar em morte ou afetar negativamente sua saúde, participação na comunidade e qualidade de vida. Muitas dessas condições crônicas secundárias são evitáveis. O Institute for Healthcare Improvement tem defendido a otimização do atendimento por meio de programas que melhoram simultaneamente a saúde e a experiência de atendimento do paciente, reduzindo custos, chamados de "Triple Aim". Estudos têm mostrado que o Triplo Objetivo pode ser alcançado por meio de programas que facilitam a integração da comunidade; no entanto, o sistema de saúde dos EUA carece de um paradigma de atendimento a indivíduos com deficiência que promova a integração da comunidade.

Viver na comunidade oferece muitos benefícios para indivíduos com deficiências e condições crônicas. Estudos têm mostrado que uma maior integração na comunidade está associada a melhores resultados de saúde, longevidade, maior qualidade de vida e menor custo de cuidados. Por exemplo, estima-se que as redes sociais de apoio aos idosos economizem ao governo norte-americano mais de 190 bilhões de dólares anualmente por meio de impactos positivos na saúde.

O sistema de saúde dos Estados Unidos, no entanto, carece atualmente de um paradigma de atendimento a pessoas com deficiência que facilite sua integração na comunidade. Estudos de pesquisa impactantes serão aqueles que investigam modelos de prestação que incorporam serviços baseados na comunidade e que são financiados por meios não tradicionais. Um exemplo de um modelo inovador de atendimento é uma intervenção de bem-estar em que as intervenções baseadas na comunidade são realizadas por organizações sem fins lucrativos. Por exemplo, um estudo recente mostrou que o uso de treinadores de saúde de pares baseados na comunidade para conduzir intervenções telefônicas para indivíduos com lesão crônica da medula espinhal (LM) resultou em maior confiança em relação aos objetivos de saúde e maior conexão com os recursos. Outro estudo publicado recentemente sobre o programa "Viver Bem" usou facilitadores de saúde para realizar oficinas semanais de saúde. Este programa foi implementado por 279 centros comunitários independentes financiados pelo Título VII da Lei de Reabilitação em 46 estados, atendeu a aproximadamente 9 milhões de participantes e economizou cerca de 30 milhões de dólares. Muitos outros estudos também demonstraram um impacto positivo das intervenções de bem-estar em uma ampla variedade de condições crônicas e incapacitantes.

Community Living and Support Services (CLASS) é uma organização sem fins lucrativos em Pittsburgh, PA, que fornece uma série de programas que visam alcançar a integração na comunidade para pessoas com deficiência. Um desses programas é o Community Partners, que começou em 1986. Os Community Partners oferecem serviços não tradicionais de gerenciamento de casos, que envolviam reuniões físicas com consumidores na comunidade e suporte telefônico. Os serviços prestados incluíram assistência aos clientes na gestão das suas necessidades de cuidados pessoais (p. ativando serviços de atendimento de atendimento ou aprendendo a preparar refeições), necessidades médicas (por exemplo, tomar medicamentos a tempo ou garantir acompanhamento nas consultas médicas), necessidades de bem-estar (ex. comer uma dieta balanceada ou praticar exercícios adaptativos) e necessidades sociais (por exemplo, conexão com reabilitação vocacional ou grupos de apoio)

Um segundo exemplo de modelo inovador de atendimento é o Programa de Cuidados Inclusivos para Idosos (PACE). Uma organização PACE é um programa único de atendimento gerenciado fornecido por uma entidade pública sem fins lucrativos e, em alguns casos, uma entidade com fins lucrativos. O modelo PACE é uma abordagem multidisciplinar e de dupla capitação para fornecer serviços médicos e LTSS de acordo com as necessidades do participante. Os serviços são prestados na comunidade sempre que possível, geralmente integrados a um atendimento médico domiciliar primário e oferecem serviços não médicos, incluindo um centro de saúde para adultos e serviços de apoio domiciliar, quando apropriado. Essas organizações são normalmente responsáveis ​​por todos os serviços tradicionais cobertos pelo Medicare (hospitais, médicos e cuidados pós-agudos), bem como cuidados de suporte.

Os serviços são prestados na comunidade sempre que possível, geralmente integrados a um atendimento médico domiciliar primário e oferecem serviços não médicos, incluindo um centro de saúde para adultos e serviços de apoio domiciliar, quando apropriado. Essas organizações são normalmente responsáveis ​​por todos os serviços tradicionais cobertos pelo Medicare (hospitais, médicos e cuidados pós-agudos), bem como cuidados de suporte. Os serviços incluem, mas não estão limitados a, todos os serviços Medicare e Medicaid. No mínimo, uma organização PACE deve fornecer 16 tipos diferentes de serviços, incluindo trabalho social, medicamentos, cuidados pessoais, aconselhamento nutricional, terapias recreativas e outras, transporte e refeições. A equipe de atendimento é composta, no mínimo, por um médico de cuidados primários que trabalha um período substancial de tempo no PACE, uma enfermeira, assistente social, fisioterapeuta, terapeuta ocupacional, terapeuta recreativo ou coordenador de atividades, nutricionista, supervisor do centro PACE, cuidador domiciliar ligação e trabalhadores/auxiliares de saúde. Essas organizações também fornecem apoio e cuidados temporários para as famílias e outros cuidadores dos participantes. Hoje, 119 programas PACE em 31 estados atendem a mais de 38.000 participantes.

O objetivo geral deste projeto é avaliar o impacto do programa Community LIFE (um modelo PACE) no Triplo Objetivo para indivíduos com deficiência (melhoria da saúde, satisfação do atendimento e custo).

Os resultados do estudo fornecerão evidências sobre se esses tipos de sistema de entrega baseado na comunidade podem ser dimensionados para populações maiores e adotados por um sistema de entrega integrado por meio de um mecanismo de financiamento inovador.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

350

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Zara Ambadar, PhD
  • Número de telefone: 4126086118
  • E-mail: ambadar@pitt.edu

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
        • Recrutamento
        • University of Pittsburgh
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos qualificados para o programa Community Partners
  • Indivíduos elegíveis para o programa Community LIFE entre 55 e 64 anos.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos elegíveis para o programa Community LIFE com menos de 55 anos ou mais de 64 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Programas de bem-estar
Parceiros comunitários e programas comunitários LIFE
Programas de bem-estar entregues nos programas Community Partners e Community LIFE

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos resultados de saúde: função, medida pelo CHART-SF.
Prazo: No início do estudo e aproximadamente a cada 3-6 meses até 24 meses
Mudança de função como resultado da inscrição no programa comunitário
No início do estudo e aproximadamente a cada 3-6 meses até 24 meses
Mudança nos resultados de saúde: humor, medido pelo PHQ9.
Prazo: No início do estudo e aproximadamente a cada 3-6 meses até 24 meses
Mudança nas avaliações de humor como resultado da inscrição no programa comunitário
No início do estudo e aproximadamente a cada 3-6 meses até 24 meses
Mudança nos resultados de saúde: qualidade de vida, medida pelo WHOQOL-bref
Prazo: No início do estudo e aproximadamente a cada 3-6 meses até 24 meses
Mudança na classificação da qualidade de vida como resultado da inscrição no programa comunitário
No início do estudo e aproximadamente a cada 3-6 meses até 24 meses
Mudança nos resultados de saúde: autoavaliação de saúde, medida por uma escala do tipo likert de autoavaliação de saúde.
Prazo: No início do estudo e aproximadamente a cada 3-6 meses até 24 meses
Mudança na classificação de saúde como resultado da inscrição no programa comunitário
No início do estudo e aproximadamente a cada 3-6 meses até 24 meses
Mudança nos Resultados de Saúde: integração da comunidade, medida pelo Capital Social do CQL-POMS.
Prazo: No início do estudo e aproximadamente a cada 3-6 meses até 24 meses
Mudança na integração da comunidade como resultado da inscrição no programa comunitário
No início do estudo e aproximadamente a cada 3-6 meses até 24 meses
Mudança na experiência do resultado do atendimento medido pelo PACIC
Prazo: No início do estudo e aproximadamente a cada 3-6 meses até 24 meses
Mudança na experiência de atendimento como resultado da inscrição no programa comunitário
No início do estudo e aproximadamente a cada 3-6 meses até 24 meses
Custo: custo do programa
Prazo: Acumulação de custos e utilização ao longo da duração da participação, medida no final do estudo, até 24 meses desde a inscrição.
Custo do Programa: será avaliado pelo salário e custo de benefícios do corpo clínico necessário para dar suporte aos inscritos, material educacional fornecido aos inscritos e demais custos do programa por participante durante o período de inscrição, que é de até 24 meses.
Acumulação de custos e utilização ao longo da duração da participação, medida no final do estudo, até 24 meses desde a inscrição.
Custo: Custo Médico Total avaliado pelos custos médicos e de farmácia.
Prazo: Acumulação de custos e utilização ao longo da duração da participação, medida no final do estudo, até 24 meses desde a inscrição.
Custo Médico Total: será avaliado pelos custos médicos e farmacêuticos que serão calculados usando dados de sinistros para cada participante inscrito no Plano de Saúde UPMC somando o custo durante um período de 1 ano antes da inscrição (linha de base) e, em seguida, ao longo de cada ano de inscrição. O custo médico total será definido como o valor que a seguradora pagou ao provedor por todos os serviços prestados, incluindo medicamentos e atendimento emergencial, urgente, hospitalar e ambulatorial.
Acumulação de custos e utilização ao longo da duração da participação, medida no final do estudo, até 24 meses desde a inscrição.
Utilização de serviços de saúde
Prazo: Acumulação de custos e utilização ao longo da duração da participação, medida no final do estudo, até 24 meses desde a inscrição.
Utilização: será avaliada pela frequência de atendimentos de emergência e internações hospitalares para cuidados não planejados.
Acumulação de custos e utilização ao longo da duração da participação, medida no final do estudo, até 24 meses desde a inscrição.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Brad Dicianno, MD, University of Pittsburgh

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

19 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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