- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02938130
De impact van op de gemeenschap gebaseerde welzijnsprogramma's op The Triple Aim
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mensen met een handicap ervaren een duizelingwekkende incidentie van secundaire aandoeningen die kunnen leiden tot de dood of een negatieve invloed hebben op hun gezondheid, deelname aan de gemeenschap en kwaliteit van leven. Veel van deze chronische secundaire aandoeningen zijn te voorkomen. Het Institute for Healthcare Improvement heeft gepleit voor het optimaliseren van de zorg door middel van programma's die tegelijkertijd de gezondheid en de patiëntervaring van de zorg verbeteren en tegelijkertijd de kosten verlagen, de zogenaamde "Triple Aim". Studies hebben aangetoond dat de Triple Aim kan worden bereikt door middel van programma's die integratie in de gemeenschap vergemakkelijken; het Amerikaanse gezondheidszorgsysteem mist echter een paradigma van zorg voor personen met een handicap dat integratie in de gemeenschap bevordert.
Wonen in de gemeenschap biedt veel voordelen voor mensen met een handicap en chronische aandoeningen. Studies hebben aangetoond dat een hogere integratie in de gemeenschap gepaard gaat met betere gezondheidsresultaten, een langer leven, een hogere kwaliteit van leven en lagere zorgkosten. Er wordt bijvoorbeeld geschat dat de sociale ondersteuningsnetwerken van ouderen de Amerikaanse regering jaarlijks meer dan 190 miljard dollar besparen door middel van positieve effecten op de gezondheid.
Het Amerikaanse gezondheidszorgsysteem mist momenteel echter een paradigma van zorg voor personen met een handicap dat hun integratie in de gemeenschap vergemakkelijkt. Effectieve onderzoeken zijn onderzoeken die uitvoeringsmodellen onderzoeken waarin op de gemeenschap gebaseerde diensten zijn opgenomen en die worden gefinancierd met niet-traditionele middelen. Een voorbeeld van een innovatief zorgmodel is een welzijnsinterventie waarbij op de gemeenschap gebaseerde interventies worden geleverd door non-profitorganisaties. Een recent onderzoek toonde bijvoorbeeld aan dat het gebruik van op de gemeenschap gebaseerde peer-gezondheidscoaches om telefonische interventies uit te voeren voor personen met chronisch ruggenmergletsel (SCI), resulteerde in meer vertrouwen in de richting van gezondheidsdoelen en een grotere verbinding met hulpbronnen. Een andere recent gepubliceerde studie over het "Living Well"-programma gebruikte gezondheidsfacilitators om wekelijkse gezondheidsworkshops te houden. Dit programma werd geïmplementeerd door 279 op de gemeenschap gebaseerde centra voor zelfstandig wonen, gefinancierd onder Titel VII van de Rehabilitation Act in 46 staten, diende ongeveer 9 miljoen deelnemers en bespaarde naar schatting 30 miljoen dollar. Veel andere onderzoeken hebben ook een positief effect aangetoond van welzijnsinterventies bij een breed scala aan chronische en invaliderende aandoeningen.
Community Living and Support Services (CLASS) is een non-profitorganisatie in Pittsburgh, PA, die een groot aantal programma's aanbiedt die gericht zijn op integratie in de gemeenschap voor personen met een handicap. Een van die programma's is Community Partners, dat in 1986 van start ging. Community Partners bieden niet-traditionele casemanagementdiensten waarbij fysieke ontmoeting met consumenten in de gemeenschap en telefonische ondersteuning betrokken zijn. De verleende diensten omvatten het helpen van cliënten bij het beheer van hun persoonlijke zorgbehoeften (bijv. begeleidende zorg inschakelen, of leren koken), medische behoeften (bijv. medicijnen op tijd innemen of zorgen voor follow-up bij medische afspraken), welzijnsbehoeften (bijv. een uitgebalanceerd dieet volgen of zich aanpassen aan lichaamsbeweging), en sociale behoeften (bijv. verbinden met beroepsrevalidatie of steungroepen)
Een tweede voorbeeld van een innovatief zorgmodel is het programma voor all-inclusive ouderenzorg (PACE). Een PACE-organisatie is een uniek beheerd zorgprogramma met kapitaal dat wordt aangeboden door een non-profit, openbare entiteit en in sommige gevallen een entiteit met winstoogmerk. Het PACE-model is een multidisciplinaire benadering met dubbele kapitalisatie voor het leveren van zowel medische diensten als LTSS in overeenstemming met de behoeften van een deelnemer. De diensten worden waar mogelijk in de gemeenschap geleverd, worden meestal geïntegreerd in een eerstelijns medisch centrum en bieden niet-medische diensten, waaronder een daggezondheidscentrum voor volwassenen en waar nodig thuisondersteunende diensten. Deze organisaties zijn doorgaans verantwoordelijk voor alle traditionele door Medicare gedekte diensten (ziekenhuizen, artsen en postacute zorg), evenals ondersteunende zorg.
De diensten worden waar mogelijk in de gemeenschap geleverd, worden meestal geïntegreerd in een eerstelijns medisch centrum en bieden niet-medische diensten, waaronder een daggezondheidscentrum voor volwassenen en waar nodig thuisondersteunende diensten. Deze organisaties zijn doorgaans verantwoordelijk voor alle traditionele door Medicare gedekte diensten (ziekenhuizen, artsen en postacute zorg), evenals ondersteunende zorg. De services omvatten, maar zijn niet beperkt tot, alle Medicare- en Medicaid-services. Een PACE-organisatie moet minimaal 16 verschillende soorten diensten bieden, waaronder maatschappelijk werk, medicijnen, persoonlijke verzorging, voedingsadvies, recreatieve en andere therapieën, vervoer en maaltijden. Het zorgteam bestaat minimaal uit een huisarts die een substantieel deel van de tijd op de PACE werkt, een verpleegkundige, maatschappelijk werker, fysiotherapeut, ergotherapeut, recreatief therapeut of activiteitencoördinator, diëtist, supervisor PACE centrum, thuiszorg liaison en gezondheidswerkers/assistenten. Deze organisaties bieden ook ondersteuning en respijtzorg aan families en andere mantelzorgers van deelnemers. Vandaag bedienen 119 PACE-programma's in 31 staten meer dan 38.000 deelnemers.
Het algemene doel van dit project is het evalueren van de impact van het Community LIFE-programma (een PACE-model) op de drievoudige doelstelling voor personen met een handicap (verbetering van de gezondheid, tevredenheid van de zorg en kosten).
De bevindingen van het onderzoek zullen bewijs leveren over de vraag of dit soort op de gemeenschap gebaseerde bezorgsystemen kunnen worden opgeschaald naar grotere populaties en kunnen worden overgenomen door een geïntegreerd bezorgsysteem via een innovatief financieringsmechanisme.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Zara Ambadar, PhD
- Telefoonnummer: 4126086118
- E-mail: ambadar@pitt.edu
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15260
- Werving
- University of Pittsburgh
-
Contact:
- Zara Ambadar, Ph.D
- Telefoonnummer: 412-608-6118
- E-mail: ambadar@pitt.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen die in aanmerking komen voor het Community Partners-programma
- Personen die in aanmerking komen voor het Community LIFE-programma tussen de 55 en 64 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Personen die in aanmerking komen voor het Community LIFE-programma jonger dan 55 jaar of ouder dan 64 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Wellness-programma's
Community Partners en Community LIFE-programma's
|
Welzijnsprogramma's geleverd in de programma's Community Partners en Community LIFE
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in gezondheidsuitkomsten: functie, gemeten met CHART-SF.
Tijdsspanne: Bij baseline en ongeveer elke 3-6 maanden tot 24 maanden
|
Verandering in functie als gevolg van inschrijving in gemeenschapsprogramma
|
Bij baseline en ongeveer elke 3-6 maanden tot 24 maanden
|
Verandering in gezondheidsuitkomsten: stemming, gemeten door PHQ9.
Tijdsspanne: Bij baseline en ongeveer elke 3-6 maanden tot 24 maanden
|
Verandering in stemmingsbeoordelingen als gevolg van inschrijving in een gemeenschapsprogramma
|
Bij baseline en ongeveer elke 3-6 maanden tot 24 maanden
|
Verandering in gezondheidsuitkomsten: kwaliteit van leven, gemeten door WHOQOL-BREF
Tijdsspanne: Bij baseline en ongeveer elke 3-6 maanden tot 24 maanden
|
Verandering in kwaliteit van leven als gevolg van deelname aan een gemeenschapsprogramma
|
Bij baseline en ongeveer elke 3-6 maanden tot 24 maanden
|
Verandering in gezondheidsuitkomsten: zelfbeoordeling van gezondheid, gemeten door een Likert-type schaal van zelfbeoordeling van gezondheid.
Tijdsspanne: Bij baseline en ongeveer elke 3-6 maanden tot 24 maanden
|
Verandering in gezondheidsclassificatie als gevolg van inschrijving in een gemeenschapsprogramma
|
Bij baseline en ongeveer elke 3-6 maanden tot 24 maanden
|
Verandering in gezondheidsuitkomsten: gemeenschapsintegratie, gemeten door sociaal kapitaal van CQL-POMS.
Tijdsspanne: Bij baseline en ongeveer elke 3-6 maanden tot 24 maanden
|
Verandering in gemeenschapsintegratie als gevolg van inschrijving in gemeenschapsprogramma
|
Bij baseline en ongeveer elke 3-6 maanden tot 24 maanden
|
Verandering in beleving van zorguitkomst zoals gemeten door PACIC
Tijdsspanne: Bij baseline en ongeveer elke 3-6 maanden tot 24 maanden
|
Verandering in zorgervaring als gevolg van inschrijving in een gemeenschapsprogramma
|
Bij baseline en ongeveer elke 3-6 maanden tot 24 maanden
|
Kosten: programmakosten
Tijdsspanne: Accumulatie van kosten en gebruik gedurende de duur van deelname, gemeten aan het einde van het onderzoek, tot 24 maanden na inschrijving.
|
Programmakosten: worden beoordeeld op basis van het salaris en de secundaire arbeidskosten van het klinisch personeel dat nodig is om ingeschrevenen te ondersteunen, educatief materiaal dat aan de ingeschrevenen wordt verstrekt, en andere programmakosten per deelnemer gedurende de periode van inschrijving, die maximaal 24 maanden is.
|
Accumulatie van kosten en gebruik gedurende de duur van deelname, gemeten aan het einde van het onderzoek, tot 24 maanden na inschrijving.
|
Kosten: Totale medische kosten beoordeeld op basis van de medische en apotheekkosten.
Tijdsspanne: Accumulatie van kosten en gebruik gedurende de duur van deelname, gemeten aan het einde van het onderzoek, tot 24 maanden na inschrijving.
|
Totale medische kosten: worden beoordeeld op basis van de medische en apotheekkosten die worden berekend door gebruik te maken van claimgegevens voor elke deelnemer die is ingeschreven in het UPMC Health Plan door de kosten op te tellen over een periode van 1 jaar voorafgaand aan de inschrijving (baseline), en vervolgens over elk jaar van inschrijving.
De totale medische kosten worden gedefinieerd als het bedrag dat de verzekeringsmaatschappij aan de aanbieder heeft betaald voor alle geleverde diensten, inclusief medicijnen en spoedeisende, intramurale en poliklinische zorg.
|
Accumulatie van kosten en gebruik gedurende de duur van deelname, gemeten aan het einde van het onderzoek, tot 24 maanden na inschrijving.
|
Gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Accumulatie van kosten en gebruik gedurende de duur van deelname, gemeten aan het einde van het onderzoek, tot 24 maanden na inschrijving.
|
Gebruik: wordt beoordeeld aan de hand van de frequentie van bezoeken aan de spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames voor ongeplande zorg.
|
Accumulatie van kosten en gebruik gedurende de duur van deelname, gemeten aan het einde van het onderzoek, tot 24 maanden na inschrijving.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brad Dicianno, MD, University of Pittsburgh
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Aangeboren afwijkingen
- Hersenbeschadiging, chronisch
- Craniocerebraal trauma
- Trauma, zenuwstelsel
- Ziekten van het ruggenmerg
- Misvormingen van het zenuwstelsel
- Neurale buisdefecten
- Cerebrale parese
- Hersenletsel
- Wonden en verwondingen
- Hersenletsel, traumatisch
- Ruggenmergletsels
- Spinale dysrafie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY19080265
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cerebrale parese
-
Stanford UniversityVoltooidAnesthesie, lokaal | Letsel aan bovenste extremiteit | Verlamming van de nervus phrenicus | Phrenic Nerve Palsy aan de linkerkant | Phrenic Nerve Palsy aan de rechterkantVerenigde Staten
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
South Valley UniversityOnbekendHEMIPLEGISCHE CEREBRALE PALSYEgypte
-
Shriners Hospitals for ChildrenActief, niet wervendPasgeboren | Blessure | Brachiale Plexus Palsy als gevolg van geboortetraumaVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Wellness-programma's
-
Cefaly TechnologyVoltooidMigraineVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nog niet aan het wervenOuderschap | Interventie ouderschapVerenigde Staten
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Voltooid
-
Tai Po HospitalVoltooid
-
McMaster UniversityActief, niet wervendSuikerziekte | Meerdere chronische aandoeningenCanada
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsVoltooid
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalVoltooidDiabetespatiënten, gamification, diabeteseducatieSingapore
-
Ullevaal University HospitalUniversity of Oslo; The Royal Norwegian Ministry of Health; Regionsenter for barn... en andere medewerkersOnbekend
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidObesitas | Cardiovasculaire risicofactor | Diabetes Mellitus-risico
-
Cefaly TechnologyVoltooid