- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02938130
Indvirkningen af fællesskabsbaserede wellness-programmer på det tredobbelte mål
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mennesker med handicap oplever en svimlende forekomst af sekundære tilstande, der kan resultere i død eller negativ indvirkning på deres helbred, deltagelse i fællesskabet og livskvalitet. Mange af disse kroniske sekundære tilstande kan forebygges. Institute for Healthcare Improvement har slået til lyd for at optimere pleje gennem programmer, der samtidig forbedrer sundheden og patientens oplevelse af pleje, samtidig med at omkostningerne reduceres, kaldet "Triple Aim". Undersøgelser har vist, at det tredobbelte mål kan nås gennem programmer, der letter samfundsintegration; men det amerikanske sundhedssystem mangler et paradigme for omsorg for personer med handicap, der fremmer integration i lokalsamfundet.
At bo i samfundet giver mange fordele for personer med handicap og kroniske lidelser. Undersøgelser har vist, at højere integration i samfundet er forbundet med bedre sundhedsresultater, lang levetid, højere livskvalitet og lavere plejeomkostninger. For eksempel anslås det, at ældres sociale støttenetværk sparer den amerikanske regering for over 190 milliarder dollars årligt gennem positive indvirkninger på sundheden.
Det amerikanske sundhedssystem mangler dog i øjeblikket et paradigme for omsorg for personer med handicap, der letter deres integration i samfundet. Effektive forskningsundersøgelser vil være dem, der undersøger leveringsmodeller, der inkorporerer fællesskabsbaserede tjenester, og som er finansieret gennem ikke-traditionelle midler. Et eksempel på en innovativ plejemodel er en wellness-intervention, hvor fællesskabsbaserede interventioner leveres af non-profit organisationer. For eksempel viste en nylig undersøgelse, at brug af lokalsamfundsbaserede peer-sundhedscoacher til at udføre telefoninterventioner for personer med kronisk rygmarvsskade (SCI) resulterede i større tillid til sundhedsmål og en større forbindelse til ressourcer. En anden nyligt offentliggjort undersøgelse om "Living Well"-programmet brugte sundhedsfacilitatorer til at gennemføre ugentlige sundhedsworkshops. Dette program blev implementeret af 279 lokalsamfundsbaserede uafhængige boligcentre finansieret under afsnit VII i Rehabilitation Act i 46 stater, betjente cirka 9 millioner deltagere og sparede anslået 30 millioner dollars. Mange andre undersøgelser har også vist en positiv effekt af wellness-interventioner i en lang række kroniske og invaliderende tilstande.
Community Living and Support Services (CLASS) er en non-profit organisation i Pittsburgh, PA, der tilbyder et væld af programmer, der sigter mod at opnå samfundsintegration for personer med handicap. Et sådant program er Community Partners, som startede i 1986. Community Partners tilbyder ikke-traditionelle sagsbehandlingstjenester, der involverede fysisk møde med forbrugere i samfundet og telefonisk support. De leverede tjenester omfattede at hjælpe klienter med at håndtere deres personlige plejebehov (f. aktivering af ledsagende plejetjenester eller lære at tilberede måltider), medicinske behov (f.eks. tage medicin til tiden eller sikre opfølgning ved lægebesøg), wellnessbehov (f.eks. spise en afbalanceret kost eller deltage i adaptiv motion) og sociale behov (f.eks. forbindelse med erhvervsrettet rehabilitering eller støttegrupper)
Et andet eksempel på en innovativ plejemodel er programmet for alt inklusive pleje til ældre (PACE). En PACE-organisation er et unikt administreret plejeprogram, der leveres af en non-profit, offentlig enhed og i nogle tilfælde en for-profit-enhed. PACE-modellen er en dobbeltkapiteret, multidisciplinær tilgang til at levere både medicinske tjenester og LTSS i overensstemmelse med en deltagers behov. Tjenesterne leveres i lokalsamfundet, når det er muligt, integreres normalt i et primært lægehjem og tilbyder ikke-medicinske tjenester, herunder et voksendagplejecenter og hjemmestøtte, hvor det er relevant. Disse organisationer er typisk ansvarlige for alle traditionelle Medicare-dækkede ydelser (hospitaler, læger og postakut pleje) samt understøttende pleje.
Tjenesterne leveres i lokalsamfundet, når det er muligt, integreres normalt i et primært lægehjem og tilbyder ikke-medicinske tjenester, herunder et voksendagplejecenter og hjemmestøtte, hvor det er relevant. Disse organisationer er typisk ansvarlige for alle traditionelle Medicare-dækkede ydelser (hospitaler, læger og postakut pleje) samt understøttende pleje. Tjenesterne inkluderer, men er ikke begrænset til, alle Medicare- og Medicaid-tjenester. Som minimum skal en PACE-organisation levere 16 forskellige typer tjenester, herunder socialt arbejde, medicin, personlig pleje, ernæringsrådgivning, rekreative og andre terapier, transport og måltider. Plejeteamet består som minimum af en primærlæge, der arbejder et betydeligt tidsrum på PACE, en sygeplejerske, socialrådgiver, fysioterapeut, ergoterapeut, fritidsterapeut eller aktivitetskoordinator, diætist, PACE-centervejleder, hjemmepleje forbindelsesledelse og sundhedsarbejdere/medhjælpere. Disse organisationer yder også støtte og aflastning til familier og andre pårørende til deltagere. I dag betjener 119 PACE-programmer i 31 stater over 38.000 deltagere.
Det overordnede mål med dette projekt er at evaluere virkningen af Fællesskabets LIFE-program (en PACE-model) på det tredobbelte mål for personer med handicap (sundhedsforbedring, tilfredsstillelse af pleje og omkostninger).
Undersøgelsens resultater vil give bevis for, hvorvidt disse typer af samfundsbaserede leveringssystem kan skaleres til større populationer og vedtages af et integreret leveringssystem gennem en innovativ finansieringsmekanisme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Zara Ambadar, PhD
- Telefonnummer: 4126086118
- E-mail: ambadar@pitt.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15260
- Rekruttering
- University of Pittsburgh
-
Kontakt:
- Zara Ambadar, Ph.D
- Telefonnummer: 412-608-6118
- E-mail: ambadar@pitt.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der er kvalificerede til Community Partners-programmet
- Personer, der er berettiget til Community LIFE-programmet i alderen 55-64.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der er berettiget til Community LIFE-programmet under 55 år eller ældre end 64 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Wellness programmer
Fællesskabspartnere og Community LIFE-programmer
|
Wellness-programmer leveret i Community Partners og Community LIFE-programmerne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i sundhedsresultater: funktion, målt ved CHART-SF.
Tidsramme: Ved baseline og cirka hver 3.-6. måned op til 24 måneder
|
Ændring i funktion som følge af tilmelding til fællesskabsprogram
|
Ved baseline og cirka hver 3.-6. måned op til 24 måneder
|
Ændring i sundhedsresultater: humør, målt ved PHQ9.
Tidsramme: Ved baseline og cirka hver 3.-6. måned op til 24 måneder
|
Ændring i humørvurderinger som et resultat af tilmelding til fællesskabsprogram
|
Ved baseline og cirka hver 3.-6. måned op til 24 måneder
|
Ændring i sundhedsresultater: livskvalitet, målt ved WHOQOL-BREF
Tidsramme: Ved baseline og cirka hver 3.-6. måned op til 24 måneder
|
Ændring i livskvalitetsvurdering som følge af tilmelding til fællesskabsprogram
|
Ved baseline og cirka hver 3.-6. måned op til 24 måneder
|
Ændring i sundhedsresultater: selvvurdering af sundhed, målt ved en likert-type skala for selvvurdering af sundhed.
Tidsramme: Ved baseline og cirka hver 3.-6. måned op til 24 måneder
|
Ændring i helbredsvurdering som følge af tilmelding til fællesskabsprogram
|
Ved baseline og cirka hver 3.-6. måned op til 24 måneder
|
Ændring i sundhedsresultater: samfundsintegration, målt ved social kapital fra CQL-POMS.
Tidsramme: Ved baseline og cirka hver 3.-6. måned op til 24 måneder
|
Ændring i samfundsintegration som følge af tilmelding til samfundsprogram
|
Ved baseline og cirka hver 3.-6. måned op til 24 måneder
|
Ændring i oplevelse af plejeresultat målt ved PACIC
Tidsramme: Ved baseline og cirka hver 3.-6. måned op til 24 måneder
|
Ændring i oplevelse af omsorg som følge af tilmelding til samfundsprogram
|
Ved baseline og cirka hver 3.-6. måned op til 24 måneder
|
Omkostninger: Programomkostninger
Tidsramme: Akkumulering af omkostninger og udnyttelse gennem hele deltagelsens varighed, målt ved afslutningen af undersøgelsen, op til 24 måneder siden tilmelding.
|
Programomkostninger: vil blive vurderet ud fra løn- og fordelsomkostningerne for det kliniske personale, der er nødvendigt for at støtte tilmeldte, uddannelsesmateriale, der leveres til de tilmeldte, og andre programomkostninger pr. deltager i løbet af tilmeldingsperioden, som er op til 24 måneder.
|
Akkumulering af omkostninger og udnyttelse gennem hele deltagelsens varighed, målt ved afslutningen af undersøgelsen, op til 24 måneder siden tilmelding.
|
Omkostninger: Samlede medicinske omkostninger vurderet af læge- og apoteksomkostningerne.
Tidsramme: Akkumulering af omkostninger og udnyttelse gennem hele deltagelsens varighed, målt ved afslutningen af undersøgelsen, op til 24 måneder siden tilmelding.
|
Samlede medicinske omkostninger: vil blive vurderet af læge- og apoteksomkostningerne, som vil blive beregnet ved at bruge skadesdata for hver deltager, der er tilmeldt UPMC Health Plan, ved at summere omkostningerne over en periode på 1 år før tilmeldingen (basislinje), derefter over hvert år af indskrivning.
Samlede medicinske omkostninger vil blive defineret som det beløb, som forsikringsselskabet betalte til udbyderen for alle leverede ydelser, herunder medicin og akut, akut, stationær og ambulant behandling.
|
Akkumulering af omkostninger og udnyttelse gennem hele deltagelsens varighed, målt ved afslutningen af undersøgelsen, op til 24 måneder siden tilmelding.
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: Akkumulering af omkostninger og udnyttelse gennem hele deltagelsens varighed, målt ved afslutningen af undersøgelsen, op til 24 måneder siden tilmelding.
|
Udnyttelse: vil blive vurderet ud fra hyppigheden af skadestuebesøg og hospitalsindlæggelser for ikke-planlagt pleje.
|
Akkumulering af omkostninger og udnyttelse gennem hele deltagelsens varighed, målt ved afslutningen af undersøgelsen, op til 24 måneder siden tilmelding.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brad Dicianno, MD, University of Pittsburgh
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Medfødte abnormiteter
- Hjerneskade, kronisk
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Rygmarvssygdomme
- Misdannelser i nervesystemet
- Neuralrørsdefekter
- Cerebral Parese
- Hjerneskader
- Sår og skader
- Hjerneskader, traumatiske
- Rygmarvsskader
- Spinal dysrafi
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY19080265
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodgennemstrømningKorea, Republikken
-
University of MichiganAfsluttetCerebral hypoperfusionForenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttetCerebral iltmætningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkendtCerebral iltning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oxygendesaturationForenede Stater
-
Poznan University of Medical SciencesAfsluttetCerebral iltningPolen
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuCerebral blodgennemstrømning
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringCerebral arteriopatiFrankrig
-
Boston Children's HospitalRekrutteringCerebral hæmodynamikForenede Stater
Kliniske forsøg med Wellness programmer
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...Tilmelding efter invitationStress | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Stress, Fysiologisk | Stress reaktionForenede Stater
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetOsteoporose | Sundhedsadfærd
-
University of AlcalaRekrutteringLateral epikondylitisSpanien
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri,... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of CagliariSuspenderet
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeOverernæring | Ernæringsforstyrrelser | Overvægtig | Kropsvægt | Pædiatrisk fedme | Ændringer i kropsvægt | Fedme hos børn | Vægtøgning | Teenagers fedme | Fedme, barndom | Overvægt og fedme | Overvægt eller fedme | Overvægtige ungeForenede Stater
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
October 6 UniversityRekruttering
-
GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative...Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk bugspytkirtelkræft | Uoprettelig lokalt avanceret kræftFrankrig