신경낭미충증(NCC)에서 석회화 주위 부종의 치료
2025년 3월 26일 업데이트: Universidad Peruana Cayetano Heredia
석회화 신경낭미충증에서 병변주위 부종의 급성기에 대한 Acetazolamide와 Dexamethasone의 사용에 대한 공개 통제 무작위 파일럿 연구
신경낭미충증에서 석회화 주위 부종의 감소를 평가하기 위한 아세타졸아미드, 덱사메타손 또는 추가 치료 없음의 3군 개방 무작위 비교 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구는 부종량의 감소를 비교하기 위해 세 가지 치료군에서 석회화 NCC 및 부종이 있는 24명의 환자를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lima, 페루, Lima 1
- Cysticercosis Unit, Instituto Nacional de Ciencias Neurologicas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 석회화된 NCC
- CT 또는 MRI의 병변 주위 부종
- 일반 실험실 값
제외 기준:
- 생존 가능한 신경낭미충증
- 간질 발작 상태
- 증상이 있는 두개내 고혈압
- 결핵
- 발작 후 7일 이상
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 아세타졸아마이드
750 mg acetazolamide p.o. 10일 동안 3회 분량으로 나누어
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위에서 설명한 바와 같이
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활성 비교기: 덱사메타손
8mg p.o. 1일 3회 용량으로 나누어 2일 동안 점진적으로 감량
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위에서 설명한 바와 같이
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간섭 없음: 추가 부종 치료 없음
추가 치료 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선과 4일차 사이의 병변 주위 부종 용적 감소
기간: 4일째 기준선
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부종의 MRI 확장
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4일째 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선과 8일차 사이의 병변 주위 부종 용적 감소
기간: 8일째 기준선
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부종의 MRI 확장
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8일째 기준선
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기준선과 30일 사이의 병변 주위 부종 용적 감소
기간: 기준선에서 30일까지
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부종의 MRI 확장
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기준선에서 30일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hector H. Garcia, MD, PhD, Universidad Peruana Cayetano Heredia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 4일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 24일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 62352
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
구체적인 제품으로서 임상 시험은 부종 관련 발작에 대한 저렴한 치료법을 구현하기 위한 기본 데이터를 제공해야 합니다.
생성된 데이터는 동료 검토 저널에 게시됩니다.
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