神经囊尾蚴病（NCC）钙化周围水肿的治疗
2022年6月20日 更新者：Universidad Peruana Cayetano Heredia
使用乙酰唑胺和地塞米松治疗钙化神经囊尾蚴病急性期周围水肿的开放对照随机试验研究
评估神经囊尾蚴病钙化周围水肿减少的乙酰唑胺、地塞米松或不进行额外治疗的三臂开放随机比较研究
研究概览
详细说明
本研究将评估三个治疗组中 24 名患有钙化 NCC 和水肿的患者，以比较水肿体积的减少
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lima、秘鲁、Lima 1
- Cysticercosis Unit, Instituto Nacional de Ciencias Neurologicas
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 钙化NCC
- CT 或 MRI 显示周围水肿
- 正常实验室值
排除标准：
- 活神经囊尾蚴病
- 癫痫持续状态
- 症状性颅内压增高
- 结核
- 癫痫发作后超过 7 天
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：乙酰唑胺
750 mg 乙酰唑胺 p.o.分三剂，连服10天
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如上所述
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有源比较器：地塞米松
8 毫克口服每天分为三个每日剂量，持续 2 天，然后逐渐减量
|
如上所述
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无干预：无需额外的抗水肿治疗
无需额外治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线和第 4 天之间的周围水肿体积减少
大体时间：第 4 天的基线
|
水肿的 MRI 扩展
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第 4 天的基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线和第 8 天之间的周围水肿体积减少
大体时间：第 8 天的基线
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水肿的 MRI 扩展
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第 8 天的基线
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基线和第 30 天之间的周围水肿体积减少
大体时间：第 30 天的基线
|
水肿的 MRI 扩展
|
第 30 天的基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Hector H. Garcia, MD, PhD、Universidad Peruana Cayetano Heredia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年12月4日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月24日
首次发布 (估计)
2016年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月20日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 62352
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
作为具体产品，临床试验应提供基础数据，以实施可负担得起的水肿相关癫痫治疗。
产生的数据将发表在同行评审的期刊上。
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