Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av peri-kalsifiseringsødem ved nevrocysticercosis (NCC)

20. juni 2022 oppdatert av: Universidad Peruana Cayetano Heredia

Åpen kontrollert randomisert pilotstudie på bruk av acetazolamid og deksametason for den akutte fasen av perilesjonelt ødem ved forkalket nevrocysticercosis

Trearmet åpen, randomisert komparativ studie av acetazolamid, deksametason eller ingen tilleggsbehandling for å evaluere reduksjon i peri-kalsifikasjonsødem ved nevrocysticercosis

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil evaluere 24 pasienter med forkalket NCC og ødem i tre behandlingsarmer for å sammenligne reduksjonen i ødemvolum

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Peru
      • Lima, Peru, Lima 1
        • Cysticercosis Unit, Instituto Nacional de Ciencias Neurologicas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kalsifisert NCC
  • Perilesjonelt ødem på CT eller MR
  • Normale laboratorieverdier

Ekskluderingskriterier:

  • Levedyktig nevrocysticercosis
  • Status epilepticus
  • Symptomatisk intrakraniell hypertensjon
  • Tuberkulose
  • Mer enn 7 dager etter anfall
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Acetazolamid
750 mg acetazolamid p.o. delt i tre daglige doser, i 10 dager
Legemiddel: Acetazolamid
Som beskrevet ovenfor
Aktiv komparator: Deksametason
8 mg p.o. fordelt på tre daglige daglige doser, i 2 dager etterfulgt av gradvis nedtrapping
Legemiddel: Deksametason
Som beskrevet ovenfor
Ingen inngripen: Ingen ekstra behandling mot ødem
Ingen tilleggsbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i volum av perilesjonelt ødem mellom baseline og dag 4
Tidsramme: Grunnlinje til dag 4
MR-forlengelse av ødem
Grunnlinje til dag 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i volum av perilesjonelt ødem mellom baseline og dag 8
Tidsramme: Grunnlinje til dag 8
MR-forlengelse av ødem
Grunnlinje til dag 8
Reduksjon i volum av perilesjonelt ødem mellom baseline og dag 30
Tidsramme: Grunnlinje til dag 30
MR-forlengelse av ødem
Grunnlinje til dag 30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Peruana Cayetano Heredia

Etterforskere

  • Studiestol: Hector H. Garcia, MD, PhD, Universidad Peruana Cayetano Heredia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

26. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2022

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 62352

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Som et konkret produkt bør den kliniske studien gi grunnlagsdata for å implementere en rimelig behandling for ødemrelaterte anfall. Dataene som produseres vil bli publisert i et fagfellevurdert tidsskrift.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nevrocysticercosis

  • Oregon Health and Science University
    National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Universidad...
    Tilbaketrukket
    SANCC: Clinical Trial Early Intervention
    Subaraknoidal Neurocysticercosis

Kliniske studier på Acetazolamid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere