Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie obrzęku okołozwapnieniowego w neurocysticerkozie (NCC)

26 marca 2025 zaktualizowane przez: Universidad Peruana Cayetano Heredia

Otwarte, kontrolowane, randomizowane badanie pilotażowe dotyczące stosowania acetazolamidu i deksametazonu w ostrej fazie obrzęku okołokręgosłupowego w zwapniałej neurocysticerkozie

Trójramienne otwarte, randomizowane badanie porównawcze acetazolamidu, deksametazonu lub bez dodatkowego leczenia w celu oceny zmniejszenia obrzęku okołozwapnieniowego w neurocysticerkozie

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu tym ocenionych zostanie 24 pacjentów ze zwapniałymi NCC i obrzękiem w trzech grupach terapeutycznych w celu porównania zmniejszenia objętości obrzęku

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Peru
      • Lima, Peru, Lima 1
        • Cysticercosis Unit, Instituto Nacional de Ciencias Neurologicas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zwapniały NCC
  • Obrzęk perilesional w CT lub MRI
  • Normalne wartości laboratoryjne

Kryteria wyłączenia:

  • Żywotna neurocysticerkoza
  • Stan padaczkowy
  • Objawowe nadciśnienie wewnątrzczaszkowe
  • Gruźlica
  • Ponad 7 dni po napadzie
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Acetazolamid
750 mg acetazolamidu doustnie podzielone na trzy dawki, przez 10 dni
Lek: Acetazolamid
Jak opisano powyżej
Aktywny komparator: Deksametazon
8 mg doustnie podzielone na trzy dzienne dawki przez 2 dni, po których następuje stopniowe zmniejszanie dawki
Lek: Deksametazon
Jak opisano powyżej
Brak interwencji: Bez dodatkowego leczenia przeciwobrzękowego
Bez dodatkowego leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie objętości obrzęku okołokręgosłupowego między wartością wyjściową a dniem 4
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 4
MRI rozszerzenie obrzęku
Linia bazowa do dnia 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie objętości obrzęku okołokręgosłupowego między wartością wyjściową a dniem 8
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 8
MRI rozszerzenie obrzęku
Linia bazowa do dnia 8
Zmniejszenie objętości obrzęku okołokręgosłupowego między wartością wyjściową a dniem 30
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 30
MRI rozszerzenie obrzęku
Linia bazowa do dnia 30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Peruana Cayetano Heredia

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hector H. Garcia, MD, PhD, Universidad Peruana Cayetano Heredia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 62352

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Jako konkretny produkt, badanie kliniczne powinno dostarczyć podstawowych danych do wdrożenia niedrogiej terapii napadów związanych z obrzękiem. Uzyskane dane zostaną opublikowane w recenzowanym czasopiśmie.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj