Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba perikalcifikačního edému u neurocysticerkózy (NCC)

26. března 2025 aktualizováno: Universidad Peruana Cayetano Heredia

Otevřená kontrolovaná randomizovaná pilotní studie o použití acetazolamidu a dexamethasonu v akutní fázi perilesionálního edému u kalcifikované neurocysticerkózy

Otevřená, randomizovaná tříramenná srovnávací studie s acetazolamidem, dexamethasonem nebo žádnou další léčbou ke zhodnocení snížení perikalcifikačního edému u neurocysticerkózy

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude hodnotit 24 pacientů s kalcifikovaným NCC a edémem ve třech léčebných ramenech, aby bylo možné porovnat snížení objemu edému

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Peru
      • Lima, Peru, Lima 1
        • Cysticercosis Unit, Instituto Nacional de Ciencias Neurologicas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kalcifikované NCC
  • Perilezní edém na CT nebo MRI
  • Normální laboratorní hodnoty

Kritéria vyloučení:

  • Životaschopná neurocysticerkóza
  • Status epilepticus
  • Symptomatická intrakraniální hypertenze
  • Tuberkulóza
  • Více než 7 dní po záchvatu
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Acetazolamid
750 mg acetazolamidu p.o. rozdělena do tří malých dávek po dobu 10 dnů
Lék: Acetazolamid
Jak je popsáno výše
Aktivní komparátor: Dexamethason
8 mg p.o. rozděleno do tří denních dávek po dobu 2 dnů s následným postupným snižováním
Lék: Dexamethason
Jak je popsáno výše
Žádný zásah: Žádná další protiedémová léčba
Žádná další léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení objemu perilesionálního edému mezi výchozím stavem a dnem 4
Časové okno: Výchozí stav ke dni 4
MRI rozšíření edému
Výchozí stav ke dni 4

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení objemu perilesionálního edému mezi výchozím stavem a dnem 8
Časové okno: Výchozí stav ke dni 8
MRI rozšíření edému
Výchozí stav ke dni 8
Snížení objemu perilesionálního edému mezi výchozím stavem a 30. dnem
Časové okno: Výchozí stav do dne 30
MRI rozšíření edému
Výchozí stav do dne 30

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Peruana Cayetano Heredia

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hector H. Garcia, MD, PhD, Universidad Peruana Cayetano Heredia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 62352

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Jako konkrétní produkt by klinická studie měla poskytnout základní údaje pro zavedení cenově dostupné terapie záchvatů souvisejících s edémem. Získaná data budou publikována v recenzovaném časopise.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit