Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af Peri-calcification Ødem i Neurocysticercosis (NCC)

26. marts 2025 opdateret af: Universidad Peruana Cayetano Heredia

Åben kontrolleret randomiseret pilotundersøgelse af brugen af ​​acetazolamid og dexamethason til den akutte fase af perilesionelt ødem i forkalket neurocysticercosis

Tre-arm åben, randomiseret sammenlignende undersøgelse af acetazolamid, dexamethason eller ingen yderligere behandling for at evaluere fald i peri-calcification ødem i neurocysticercosis

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil evaluere 24 patienter med forkalket NCC og ødem i tre behandlingsarme for at sammenligne reduktionen i ødemvolumen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Peru
      • Lima, Peru, Lima 1
        • Cysticercosis Unit, Instituto Nacional de Ciencias Neurologicas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forkalket NCC
  • Perilesionelt ødem på CT eller MR
  • Normale laboratorieværdier

Ekskluderingskriterier:

  • Levedygtig neurocysticerkose
  • Status epilepticus
  • Symptomatisk intrakraniel hypertension
  • Tuberkulose
  • Mere end 7 dage efter anfald
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Acetazolamid
750 mg acetazolamid p.o. opdelt i tre daglige doser i 10 dage
Medicin: Acetazolamid
Som beskrevet ovenfor
Aktiv komparator: Dexamethason
8 mg p.o. opdelt i tre daglige daglige doser i 2 dage efterfulgt af gradvis nedtrapning
Medicin: Dexamethason
Som beskrevet ovenfor
Ingen indgriben: Ingen yderligere anti-ødem behandling
Ingen yderligere behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fald i volumen af ​​perilesionelt ødem mellem baseline og dag 4
Tidsramme: Baseline til dag 4
MR forlængelse af ødem
Baseline til dag 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fald i volumen af ​​perilesionelt ødem mellem baseline og dag 8
Tidsramme: Baseline til dag 8
MR forlængelse af ødem
Baseline til dag 8
Fald i volumen af ​​perilesionelt ødem mellem baseline og dag 30
Tidsramme: Baseline til dag 30
MR forlængelse af ødem
Baseline til dag 30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Peruana Cayetano Heredia

Efterforskere

  • Studiestol: Hector H. Garcia, MD, PhD, Universidad Peruana Cayetano Heredia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2016

Først opslået (Anslået)

26. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 62352

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Som et konkret produkt bør det kliniske forsøg give basisdata til at implementere en overkommelig behandling for ødem-relaterede anfald. De producerede data vil blive offentliggjort i et peer reviewed tidsskrift.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner