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Trattamento dell'edema pericalcificato nella neurocisticercosi (NCC)

26 marzo 2025 aggiornato da: Universidad Peruana Cayetano Heredia

Studio pilota randomizzato controllato in aperto sull'uso di acetazolamide e desametasone per la fase acuta dell'edema perilesionale nella neurocisticercosi calcificata

Studio comparativo randomizzato aperto a tre bracci su acetazolamide, desametasone o nessun trattamento aggiuntivo per valutare la diminuzione dell'edema peri-calcificante nella neurocisticercosi

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio valuterà 24 pazienti con NCC calcificato ed edema in tre bracci di trattamento per confrontare la riduzione del volume dell'edema

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Perù
      • Lima, Perù, Lima 1
        • Cysticercosis Unit, Instituto Nacional de Ciencias Neurologicas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • NCC calcificato
  • Edema perilesionale alla TC o alla RM
  • Normali valori di laboratorio

Criteri di esclusione:

  • Neurocisticercosi vitale
  • Stato epilettico
  • Ipertensione endocranica sintomatica
  • Tubercolosi
  • Più di 7 giorni dopo il sequestro
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Acetazolammide
750 mg di acetazolamide p.o. suddiviso in tre dosi giornaliere, per 10 giorni
Droga: Acetazolammide
Come descritto sopra
Comparatore attivo: Desametasone
8 mg p.o. suddivisa in tre dosi giornaliere giornaliere, per 2 giorni seguite da una riduzione graduale
Droga: Desametasone
Come descritto sopra
Nessun intervento: Nessun ulteriore trattamento antiedemigeno
Nessun trattamento aggiuntivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diminuzione del volume dell'edema perilesionale tra il basale e il giorno 4
Lasso di tempo: Dal basale al giorno 4
Estensione RM dell'edema
Dal basale al giorno 4

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diminuzione del volume dell'edema perilesionale tra il basale e il giorno 8
Lasso di tempo: Dal basale al giorno 8
Estensione RM dell'edema
Dal basale al giorno 8
Diminuzione del volume dell'edema perilesionale tra il basale e il giorno 30
Lasso di tempo: Dal basale al giorno 30
Estensione RM dell'edema
Dal basale al giorno 30

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Peruana Cayetano Heredia

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hector H. Garcia, MD, PhD, Universidad Peruana Cayetano Heredia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2016

Primo Inserito (Stimato)

26 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 62352

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Come prodotto concreto, la sperimentazione clinica dovrebbe fornire dati di base per implementare una terapia economica per le convulsioni correlate all'edema. I dati prodotti saranno pubblicati in una rivista peer reviewed.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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