Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение перикальцифицирующего отека при нейроцистицеркозе (NCC)

20 июня 2022 г. обновлено: Universidad Peruana Cayetano Heredia

Открытое контролируемое рандомизированное пилотное исследование по применению ацетазоламида и дексаметазона в острой фазе околоочагового отека при кальцинированном нейроцистицеркозе

Трехстороннее открытое рандомизированное сравнительное исследование ацетазоламида, дексаметазона или отсутствия дополнительного лечения для оценки уменьшения перикальцифицирующего отека при нейроцистицеркозе

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будут оценены 24 пациента с кальцифицированным NCC и отеком в трех группах лечения, чтобы сравнить уменьшение объема отека.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Перу
      • Lima, Перу, Lima 1
        • Cysticercosis Unit, Instituto Nacional de Ciencias Neurologicas

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Обызвествленный NCC
  • Периллезный отек на КТ или МРТ
  • Нормальные лабораторные значения

Критерий исключения:

  • Жизнеспособный нейроцистицеркоз
  • Эпилептический статус
  • Симптоматическая внутричерепная гипертензия
  • Туберкулез
  • Более 7 дней после приступа
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Ацетазоламид
750 мг ацетазоламида перорально разделить на три приема в течение 10 дней
Лекарство: Ацетазоламид
Как описано выше
Активный компаратор: Дексаметазон
8 мг перорально разделить на три суточные дозы в течение 2 дней с последующим постепенным снижением дозы.
Лекарство: Дексаметазон
Как описано выше
Без вмешательства: Без дополнительной противоотечной обработки
Без дополнительного лечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшение объема перилезионного отека между исходным уровнем и днем ​​4
Временное ограничение: От исходного уровня до 4-го дня
МРТ расширение отека
От исходного уровня до 4-го дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшение объема перилезионного отека между исходным уровнем и 8-м днем
Временное ограничение: От исходного уровня до 8-го дня
МРТ расширение отека
От исходного уровня до 8-го дня
Уменьшение объема перилезионного отека между исходным уровнем и 30-м днем
Временное ограничение: Исходный уровень до 30-го дня
МРТ расширение отека
Исходный уровень до 30-го дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Peruana Cayetano Heredia

Следователи

  • Учебный стул: Hector H. Garcia, MD, PhD, Universidad Peruana Cayetano Heredia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 62352

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Как конкретный продукт, клиническое испытание должно предоставить базовые данные для реализации доступной терапии припадков, связанных с отеком. Полученные данные будут опубликованы в рецензируемом журнале.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться