진행성 치매가 있는 요양원 거주자의 체계적인 통증 평가
2019년 4월 28일 업데이트: Liv Halvorsrud, Oslo Metropolitan University
진행성 치매가 있는 요양원 거주자의 체계적인 통증 평가; 통증 관리 및 환자 결과에 미치는 영향
요양원 거주자의 45-80%가 주어진 시간에 상당한 고통을 겪는 것으로 추정됩니다.
인지 장애가 있는 거주자는 정상적인 인지를 가진 거주자에 비해 만성 통증을 더 자주, 더 자주, 더 심하게 보고하는 것으로 나타났습니다.
노르웨이 요양원 영주권자의 약 3/4이 치매에 걸렸습니다.
치매의 부담은 종종 고통스러운 상태에 의해 악화됩니다.
이 주제에 대한 10년 이상의 연구에도 불구하고 부적절한 통증 평가 및 관리는 치매가 있거나 없는 시설에 수용된 노인들 사이에서 여전히 중요한 문제로 남아 있습니다.
치매 환자의 열악한 통증 관리는 적어도 부분적으로는 이 인구 집단의 통증 평가가 어렵고 부족하기 때문입니다.
따라서 본 연구에서는 정기적인 통증 평가의 효과를 알아보고자 한다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 중증 치매 환자의 통증 관리 개입 및 환자 결과에 대한 정기적인 통증 평가의 효과를 결정하는 것입니다.
클러스터 무작위 통제 시험이 수행됩니다. 클러스터는 단일 독립 요양원으로 정의됩니다. 클러스터는 실험 또는 제어 조건에 무작위로 할당됩니다. 적절한 정보가 개입군과 통제군 모두에게 제공됩니다. 실험 조건의 모든 간호사는 DOLOPLUS-2를 관리하는 방법을 배웁니다. 연구는 초기 교육 세션 후에 시작됩니다. 3개월 연구 기간 동안 참여 간호 직원은 DOLOPLUS-2를 정기적으로 작성해야 합니다. 대조군은 표준 치료 방법을 받게 됩니다. 베이스라인 및 4, 8, 12개월 시점에서 데이터 수집.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
112
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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PB 4 Saint Olavs Plass
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Oslo, PB 4 Saint Olavs Plass, 노르웨이, N-0130
- Faculty of Helath Science, Department of Nursing and Health Promotion
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ≥ 65세
- 치매진단
- 심각한 언어 장애/비의사소통
- 임상적으로 유의미한 통증 및/또는 행동 증상: Cohen-Mansfield Agitation Inventory(CMAI) 노르웨이어 버전에서 최소 44점,
- 또는 Neuropsychiatric Inventory - Nursing Home Version(NPI-NH)의 항목에서 최소 4점(빈도 × 심각도)의 점수,
- 또는 베이스라인에서 DOLOPLUS-2에 따른 임상적으로 유의미한 통증(≥ 5)의 징후
제외 기준:
- 단기 체류, < 4주
- 일차 정신과 진단
- 섬망 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IT치료 부문: 통증 평가
Doloplus-2 통증 척도에 의한 정기적인 통증 평가 및 통증이 의심되는 상황에서 추가적인 통증 평가.
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평가 도구를 사용한 통증 평가
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간섭 없음: 컨트롤 암: 치료 없음
평소 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 12주까지 DDD(Defined Daily Dose) 또는 유사한 측정으로 측정된 진통제 섭취량의 변화. 개입 그룹과 통제 그룹 모두에서 평가됩니다.
기간: 12주
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12주
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기준선에서 12주까지 Dolplus-2 통증 척도에서 통증 점수의 변화 및 Doloplus-2 척도에서 5점 이상의 비율 변화. 개입 그룹과 통제 그룹 모두에서 평가됩니다.
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 12주까지 향정신성 약물 사용의 변화. 개입 그룹과 통제 그룹 모두에서 평가됩니다.
기간: 12주
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12주
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기준선에서 4, 8, 12주까지 NPS의 변화. 개입 그룹과 통제 그룹 모두에서 평가됩니다.
기간: 4, 8, 12주
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4, 8, 12주
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BARS(간단한 초조도 평가 척도)로 측정한 초조도의 변화는 기준선에서 4주에서 8주, 12주까지입니다. 개입 그룹과 통제 그룹 모두에서 평가됩니다.
기간: 4, 8, 12주
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4, 8, 12주
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기준선에서 12주까지 QUALID로 측정한 QoL의 변화. 개입 그룹과 통제 그룹 모두에서 평가됩니다.
기간: 12주
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12주
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기준선에서 12주까지 신체적 자기 관리 척도로 측정한 일상 생활의 개인 활동 변화. 개입 그룹과 통제 그룹 모두에서 평가됩니다.
기간: 12주
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12주
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이 연구를 위해 개발된 설문지를 사용하여 체계적인 통증 평가 도구의 간호사 평가. 개입 그룹과 통제 그룹 모두에서 평가됩니다.
기간: 12주
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12주
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통증 평가 도구인 Doloplus-2로 통증이 감지되면 적용되는 통증 관리 개입. 중재 그룹에 대해 평가됩니다.
기간: 12주
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12주
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Doloplus-2 통증 척도의 유효성 및 신뢰성.
기간: 12주
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12주
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세 가지 통증 척도의 수렴 타당도: Doloplus-2, Mobid-2 및 비언어적 통증 행동에 대한 체크리스트.
기간: 기준 - 12주
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기준 - 12주
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변수간 연관성; 통증, 초조, NPS, 우울증, ADL, QoL, 진통제 사용, 향정신성 사용은 개입 그룹과 대조군 모두에서 평가됩니다.
기간: 기준선 및 12주
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기준선 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Liv Halvorsrud, PhD, Associate Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 26일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 25일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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