Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szisztematikus fájdalomértékelés előrehaladott demenciában szenvedő ápolási otthonokban

2019. április 28. frissítette: Liv Halvorsrud, Oslo Metropolitan University

Szisztematikus fájdalomértékelés előrehaladott demenciában szenvedő idősek otthonában; Hatás a fájdalom kezelésére és a betegek kimenetelére

Becslések szerint az idősek otthonában élők 45-80%-a érez bármikor jelentős fájdalmat. A csökkent kognitív képességű lakosok gyakrabban, gyakrabban és súlyosabban számolnak be krónikus fájdalomról, mint a normál kognitív képességű lakosok. Norvégiában az idősotthonokban állandó lakosok hozzávetőleg 3/4-ében alakult ki demencia. A demencia terhét gyakran fájdalmas állapotok tetézik. A témával kapcsolatos több mint egy évtizedes kutatás ellenére a nem megfelelő fájdalomértékelés és -kezelés továbbra is jelentős probléma marad az intézményesített időskorúak körében, demenciával és anélkül. A demenciában szenvedő betegek rossz fájdalomkezelését, legalábbis részben, az ebben a populációban tapasztalt fájdalomfelmérés nehézségeinek és hiányának tudták be. Ezért ez a tanulmány a rendszeres fájdalomértékelés hatásának meghatározására törekszik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat célja, hogy meghatározza a rendszeres fájdalomértékelés hatását az alkalmazott fájdalomcsillapító beavatkozásokra és a betegek kimenetelére súlyos demenciában szenvedő betegek körében.

Cluster randomizált, kontrollált vizsgálatot fognak végezni. A klaszter egy önálló, önálló idősek otthona. A klaszterek véletlenszerűen lesznek hozzárendelve a kísérleti vagy a kontrollállapothoz. A megfelelő tájékoztatást a beavatkozás és a kontrollcsoport is megkapja. A kísérleti körülmények között minden ápolónőt megtanítanak a DOLOPLUS-2 beadására. A tanulmány az alapképzés után kezdődik. A 3 hónapos tanulmányi időszak alatt a résztvevő ápolószemélyzetet felkérik a DOLOPLUS-2 rendszeres kitöltésére. A kontrollcsoportok standard kezelési módszereket kapnak. Adatgyűjtés kiinduláskor és 4, 8 és 12 hónapos korban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

112

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
    • PB 4 Saint Olavs Plass
      • Oslo, PB 4 Saint Olavs Plass, Norvégia, N-0130
        • Faculty of Helath Science, Department of Nursing and Health Promotion

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥ 65 éves
  • A demencia diagnózisa
  • Súlyos nyelvi károsodás/nem kommunikatív
  • Klinikailag jelentős fájdalom és/vagy viselkedési tünetek: legalább 44-es pontszám a Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) norvég változatán,
  • vagy legalább 4-es pontszám (gyakoriság × súlyosság) a Neuropsychiatric Inventory - Nursing Home Version (NPI-NH) elemein,
  • vagy klinikailag jelentős fájdalom jelzése (≥ 5) a DOLOPLUS-2 szerint a kiinduláskor

Kizárási kritériumok:

  • Rövid távú tartózkodás, < 4 hét
  • Elsődleges pszichiátriai diagnózis
  • Delírium

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: IT-kezelő kar: Fájdalomértékelés
Rendszeres fájdalomértékelés a Doloplus-2 fájdalomskálával, és további fájdalomértékelés olyan helyzetekben, amikor a fájdalom gyanúja merül fel.
Egyéb: Fájdalom értékelése
Fájdalomértékelés értékelő eszközökkel
Nincs beavatkozás: Kontroll kar: Nincs kezelés
Szokásos kezelésünk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fájdalomcsillapító bevitel változása meghatározott napi dózisban (DDD) vagy hasonló mértékben mérve a kiindulási értéktől 12 hétig. Mind a Beavatkozási, mind a Kontroll csoportban értékelni fogják.
Időkeret: 12 hét
12 hét
A fájdalom pontszámának változása a Dolplus-2 fájdalomskálán és az arányos pontszám változása a Doloplus-2 skálán ≥ 5 a kiindulási értékről 12 hétre. Mind a Beavatkozási, mind a Kontroll csoportban értékelni fogják.
Időkeret: 12 hét
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A pszichotróp szerek használatának változása a kiindulási értékről 12 hétre. Mind a Beavatkozási, mind a Kontroll csoportban értékelni fogják
Időkeret: 12 hét
12 hét
Az NPS változása a kiindulási értékről 4, 8, 12 hétre. Mind a Beavatkozási, mind a Kontroll csoportban értékelni fogják
Időkeret: 4, 8, 12 hét
4, 8, 12 hét
Az izgatottság változása a Brief Agitation Rating Scale-val (BARS) mérve a kiindulási értékről 4-8-12 hétre. Mind a Beavatkozási, mind a Kontroll csoportban értékelni fogják.
Időkeret: 4, 8, 12 hét
4, 8, 12 hét
Az életminőség változása a QUALID-dal mérve a kiindulási értékről 12 hétre. Mind a Beavatkozási, mind a Kontroll csoportban értékelni fogják.
Időkeret: 12 hét
12 hét
A mindennapi élet személyes aktivitásának változása a Fizikai önmenedzselési skálával mérve a kiindulási értékről 12 hétre. Mind a Beavatkozási, mind a Kontroll csoportban értékelni fogják.
Időkeret: 12 hét
12 hét
Az ápolók értékelik a szisztematikus fájdalomértékelési eszközöket egy ehhez a vizsgálathoz kifejlesztett kérdőív segítségével. Mind a Beavatkozási, mind a Kontroll csoportban értékelni fogják
Időkeret: 12 hét
12 hét
Fájdalomcsillapító beavatkozás a fájdalom észlelésekor a Doloplus-2 fájdalomfelmérő eszközzel. Értékelésre kerül az Intervenciós csoport számára
Időkeret: 12 hét
12 hét
A Doloplus-2 fájdalomskála érvényessége és megbízhatósága.
Időkeret: 12 hét
12 hét
Három fájdalomskála konvergens érvényessége: a Doloplus-2, a Mobid-2 és a nem verbális fájdalomviselkedés ellenőrző listája.
Időkeret: Kiindulási állapot - 12 hét
Kiindulási állapot - 12 hét
Változók közötti asszociáció; fájdalom, izgatottság, NPS, depresszió, ADL, QoL, fájdalomcsillapító-használat, pszichotróp használat Mind az Intervenciós, mind a Kontroll csoportban értékelni fogják.
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Alapállapot és 12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oslo Metropolitan University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Liv Halvorsrud, PhD, Associate Professor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. január 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 25.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REK 2014/1431

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom értékelése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel