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Avaliação Sistemática da Dor em Residentes de Asilos com Demência Avançada

28 de abril de 2019 atualizado por: Liv Halvorsrud, Oslo Metropolitan University

Avaliação Sistemática da Dor em Residentes de Asilos com Demência Avançada; Efeito no manejo da dor e resultados do paciente

Estima-se que 45-80% dos residentes de lares de idosos tenham dor substancial a qualquer momento. Residentes com cognição prejudicada relataram dor crônica com mais frequência, mais frequente e mais grave, em comparação com residentes com cognição normal. Aproximadamente 3/4 dos residentes permanentes em casas de repouso na Noruega desenvolveram demência. O fardo da demência é muitas vezes agravado por condições dolorosas. Apesar de mais de uma década de pesquisa sobre o assunto, a avaliação e manejo inadequados da dor continuam sendo problemas significativos entre idosos institucionalizados, com e sem demência. O mau controle da dor em pacientes com demência tem sido atribuído, pelo menos em parte, a dificuldades e falta de avaliação da dor nessa população. Portanto, este estudo busca determinar o efeito da avaliação regular da dor.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é determinar o efeito da avaliação regular da dor nas intervenções de controle da dor aplicadas e nos resultados dos pacientes com demência grave.

Será realizado um estudo controlado randomizado em cluster. Um cluster é definido como um único lar de idosos independente. Os clusters serão atribuídos aleatoriamente à condição experimental ou de controle. Informações apropriadas serão dadas tanto para a intervenção quanto para o grupo de controle. Todas as enfermeiras nas condições experimentais serão ensinadas a administrar o DOLOPLUS-2. O estudo começará após a sessão de educação inicial. Durante o período de estudo de 3 meses, a equipe de enfermagem participante será solicitada a preencher o DOLOPLUS-2 regularmente. Os grupos de controle receberão métodos padrão de atendimento. Coleta de dados no início do estudo e aos 4, 8 e 12 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

112

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
    • PB 4 Saint Olavs Plass
      • Oslo, PB 4 Saint Olavs Plass, Noruega, N-0130
        • Faculty of Helath Science, Department of Nursing and Health Promotion

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ≥ 65 anos
  • diagnóstico de demência
  • Distúrbio grave de linguagem/não comunicativo
  • Dor clinicamente significativa e/ou sintomas comportamentais: uma pontuação de pelo menos 44 na versão norueguesa do Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI),
  • ou uma pontuação de pelo menos 4 (frequência × gravidade) em itens do Inventário Neuropsiquiátrico - Versão Casa de Saúde (NPI-NH),
  • ou uma indicação de dor clinicamente significativa (≥ 5) de acordo com o DOLOPLUS-2 na linha de base

Critério de exclusão:

  • Estadia de curta duração, < 4 semanas
  • Diagnóstico psiquiátrico primário
  • Delírio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de tratamento: avaliação da dor
Avaliação da dor pela escala de dor Doloplus-2 regularmente e avaliação adicional da dor em situações de suspeita de dor.
Outro: Avaliação da dor
Avaliação da dor com ferramentas de avaliação
Sem intervenção: Braço de controle: Sem tratamento
Tratamento usual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração na ingestão de analgésicos medida em Dose Diária Definida (DDD) ou uma medida semelhante desde o início até 12 semanas. Serão avaliados tanto no grupo Intervenção quanto no Grupo Controle.
Prazo: 12 semanas
12 semanas
Alteração no escore de dor na escala de dor Dolplus-2 e alteração na pontuação de proporção ≥ 5 na escala Doloplus-2 desde o início até 12 semanas. Serão avaliados tanto no grupo Intervenção quanto no Grupo Controle.
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança no uso de drogas psicotrópicas desde o início até 12 semanas. Será avaliado tanto no grupo Intervenção quanto no Grupo Controle
Prazo: 12 semanas
12 semanas
Mudança no NPS da linha de base para 4, 8, 12 semanas. Será avaliado tanto no grupo Intervenção quanto no Grupo Controle
Prazo: 4, 8, 12 semanas
4, 8, 12 semanas
Alteração na agitação medida com a Escala Breve de Avaliação de Agitação (BARS) desde o início até 4 a 8 a 12 semanas. Serão avaliados tanto no grupo Intervenção quanto no Grupo Controle.
Prazo: 4, 8, 12 semanas
4, 8, 12 semanas
Mudança na qualidade de vida medida com QUALID desde o início até 12 semanas. Serão avaliados tanto no grupo Intervenção quanto no Grupo Controle.
Prazo: 12 semanas
12 semanas
Mudança na atividade pessoal da vida diária medida com a Escala de Autogestão Física desde o início até 12 semanas. Serão avaliados tanto no grupo Intervenção quanto no Grupo Controle.
Prazo: 12 semanas
12 semanas
Avaliação dos instrumentos de avaliação sistemática da dor pelos enfermeiros por meio de um questionário desenvolvido para este estudo. Será avaliado tanto no grupo Intervenção quanto no Grupo Controle
Prazo: 12 semanas
12 semanas
Intervenção de controle da dor aplicada quando a dor é detectada com a ferramenta de avaliação de dor Doloplus-2. Será avaliado para o grupo de intervenção
Prazo: 12 semanas
12 semanas
Validade e confiabilidade da escala de dor Doloplus-2.
Prazo: 12 semanas
12 semanas
Validade convergente de três escalas de dor: Doloplus-2, Mobid-2 e Checklist para comportamento não verbal de dor.
Prazo: Linha de base - 12 semanas
Linha de base - 12 semanas
Associação entre variáveis; dor, agitação, NPS, depressão, AVD, QV, uso de analgésicos, uso de psicotrópicos Serão avaliados tanto no grupo Intervenção quanto no Grupo Controle.
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Linha de base e 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Oslo Metropolitan University

Investigadores

  • Investigador principal: Liv Halvorsrud, PhD, Associate Professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

17 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

26 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REK 2014/1431

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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