Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Systematyczna ocena bólu u pensjonariuszy Domu Pomocy Społecznej z zaawansowaną demencją

28 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Liv Halvorsrud, Oslo Metropolitan University

Systematyczna ocena bólu u pensjonariuszy Domu Pomocy Społecznej z zaawansowanym otępieniem; Wpływ na leczenie bólu i wyniki pacjentów

Szacuje się, że 45-80% pensjonariuszy domów opieki odczuwa w dowolnym momencie znaczny ból. Stwierdzono, że mieszkańcy z zaburzeniami funkcji poznawczych zgłaszają przewlekły ból częściej, częściej i z większym nasileniem w porównaniu z mieszkańcami z prawidłowymi funkcjami poznawczymi. Około 3/4 stałych mieszkańców domów opieki w Norwegii ma demencję. Ciężar demencji jest często potęgowany przez bolesne warunki. Pomimo ponad dekady badań na ten temat, nieodpowiednia ocena bólu i leczenie pozostają poważnym problemem wśród starszych osób przebywających w placówkach opiekuńczo-leczniczych, z demencją i bez. Złe leczenie bólu u pacjentów z otępieniem przypisuje się, przynajmniej częściowo, trudnościom i brakowi oceny bólu w tej populacji. Dlatego niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu regularnej oceny bólu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest określenie wpływu regularnej oceny bólu na stosowane interwencje przeciwbólowe i wyniki leczenia pacjentów z ciężkim otępieniem.

Zostanie przeprowadzone klastrowe randomizowane badanie kontrolowane. Klaster definiuje się jako pojedynczy niezależny dom opieki. Klastry zostaną losowo przypisane do warunku eksperymentalnego lub kontrolnego. Odpowiednie informacje zostaną przekazane zarówno grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej. Wszystkie pielęgniarki w warunkach eksperymentalnych zostaną przeszkolone w zakresie podawania DOLOPLUSA-2. Nauka rozpocznie się po wstępnej sesji edukacyjnej. Podczas 3-miesięcznego okresu studiów personel pielęgniarski biorący udział w badaniu będzie proszony o regularne wypełnianie DOLOPLUS-2. Grupy kontrolne otrzymają standardowe metody opieki. Zbieranie danych na początku badania oraz po 4, 8 i 12 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

112

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
    • PB 4 Saint Olavs Plass
      • Oslo, PB 4 Saint Olavs Plass, Norwegia, N-0130
        • Faculty of Helath Science, Department of Nursing and Health Promotion

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥ 65 lat
  • Diagnoza demencji
  • Poważne upośledzenie językowe / brak komunikacji
  • Klinicznie istotny ból i/lub objawy behawioralne: wynik co najmniej 44 w norweskiej wersji kwestionariusza Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI),
  • lub wynik co najmniej 4 (częstość × nasilenie) w pozycjach Inwentarza Neuropsychiatrycznego - Wersja Domu Pielęgniarstwa (NPI-NH),
  • lub wskazanie klinicznie istotnego bólu (≥ 5) według DOLOPLUS-2 na początku badania

Kryteria wyłączenia:

  • Pobyt krótkoterminowy, < 4 tygodnie
  • Pierwotna diagnoza psychiatryczna
  • Delirium

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię IT: ocena bólu
Regularna ocena bólu za pomocą skali bólu Doloplus-2 oraz dodatkowa ocena bólu w sytuacjach, gdy istnieje podejrzenie bólu.
Inny: Ocena bólu
Ocena bólu za pomocą narzędzi do oceny
Brak interwencji: Ramię kontrolne: Brak leczenia
Traktuj nas jak zwykle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w spożyciu środka przeciwbólowego mierzona w zdefiniowanej dziennej dawce (DDD) lub podobnej mierze od wartości początkowej do 12 tygodni. Zostanie oceniony zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej.
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Zmiana oceny bólu w skali Dolplus-2 i zmiana proporcji ≥ 5 w skali Doloplus-2 od wartości wyjściowej do 12 tygodnia. Zostanie oceniony zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej.
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosowaniu leków psychotropowych od wartości wyjściowej do 12 tygodni. Zostanie oceniony zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Zmiana NPS od wartości początkowej do 4, 8, 12 tygodni. Zostanie oceniony zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej
Ramy czasowe: 4, 8, 12 tygodni
4, 8, 12 tygodni
Zmiana pobudzenia mierzona za pomocą skali krótkiej oceny pobudzenia (BARS) od wartości początkowej do 4 do 8 do 12 tygodni. Zostanie oceniony zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej.
Ramy czasowe: 4, 8, 12 tygodni
4, 8, 12 tygodni
Zmiana QoL mierzona za pomocą QUALID od wartości początkowej do 12 tygodni. Zostanie oceniony zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej.
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Zmiana osobistej aktywności życia codziennego mierzona Skalą Samokontroli Fizycznej od wartości początkowej do 12 tygodni. Zostanie oceniony zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej.
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Ocena pielęgniarek narzędzi do systematycznej oceny bólu za pomocą kwestionariusza opracowanego na potrzeby tego badania. Zostanie oceniony zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Interwencja w leczeniu bólu stosowana po wykryciu bólu za pomocą narzędzia do oceny bólu Doloplus-2. Zostanie oceniony dla grupy interwencyjnej
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Trafność i rzetelność skali bólu Doloplus-2.
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Zbieżna ważność trzech skal bólu: Doloplus-2, Mobid-2 i Lista kontrolna dla niewerbalnych zachowań bólowych.
Ramy czasowe: Linia bazowa - 12 tygodni
Linia bazowa - 12 tygodni
Związek między zmiennymi; ból, pobudzenie, NPS, depresja, ADL, QoL, stosowanie leków przeciwbólowych, stosowanie leków psychotropowych Zostanie ocenione zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej.
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Linia bazowa i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo Metropolitan University

Śledczy

  • Główny śledczy: Liv Halvorsrud, PhD, Associate Professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REK 2014/1431

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Ocena bólu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj