Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systematické hodnocení bolesti u klientů pečovatelských domů s pokročilou demencí

28. dubna 2019 aktualizováno: Liv Halvorsrud, Oslo Metropolitan University

Systematické hodnocení bolesti u klientů pečovatelských domů s pokročilou demencí; Vliv na léčbu bolesti a výsledky pacientů

Odhaduje se, že 45–80 % obyvatel pečovatelských domů má v kteroukoli danou chvíli značné bolesti. Bylo zjištěno, že obyvatelé s poruchou kognice uvádějí chronickou bolest častěji, častější a závažnější ve srovnání s obyvateli s normálními kognicemi. Přibližně 3/4 trvalých obyvatel v domovech pro seniory v Norsku trpí demencí. K zátěži demence se často přidávají bolestivé stavy. Navzdory více než deseti letům výzkumu na toto téma zůstává nedostatečné hodnocení a zvládání bolesti významným problémem mezi institucionalizovanými staršími dospělými, s demencí i bez ní. Špatné zvládání bolesti u pacientů s demencí bylo připisováno, alespoň částečně, obtížím a nedostatečnému hodnocení bolesti v této populaci. Proto se tato studie snaží zjistit účinek pravidelného hodnocení bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je zjistit vliv pravidelného hodnocení bolesti na aplikované intervence zvládání bolesti a výsledky pacientů u pacientů s těžkou demencí.

Bude provedena klastrová randomizovaná kontrolovaná studie. Klastr je definován jako jeden nezávislý dům s pečovatelskou službou. Klastry budou náhodně přiřazeny buď experimentálním nebo kontrolním podmínkám. Intervenční i kontrolní skupině budou poskytnuty příslušné informace. Všechny sestry v experimentálních podmínkách se naučí, jak DOLOPLUS-2 podávat. Studium bude zahájeno po úvodním vzdělávání. Během 3měsíčního studijního období bude zúčastněný ošetřovatelský personál požádán, aby pravidelně absolvoval DOLOPLUS-2. Kontrolní skupiny obdrží standardní metody péče. Sběr dat na začátku a po 4, 8 a 12 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

112

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
    • PB 4 Saint Olavs Plass
      • Oslo, PB 4 Saint Olavs Plass, Norsko, N-0130
        • Faculty of Helath Science, Department of Nursing and Health Promotion

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥ 65 let
  • Diagnóza demence
  • Těžká porucha řeči/nekomunikativní
  • Klinicky významná bolest a/nebo behaviorální symptomy: skóre alespoň 44 podle norské verze Cohen-Mansfieldova inventáře agitace (CMAI),
  • nebo skóre alespoň 4 (frekvence × závažnost) na položkách Neuropsychiatrického inventáře – verze ošetřovatelského domu (NPI-NH),
  • nebo indikace klinicky významné bolesti (≥ 5) podle DOLOPLUS-2 na začátku

Kritéria vyloučení:

  • Krátkodobý pobyt, < 4 týdny
  • Primární psychiatrická diagnóza
  • Delirium

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebné rameno: Posouzení bolesti
Pravidelné hodnocení bolesti pomocí stupnice bolesti Doloplus-2 a dodatečné hodnocení bolesti v situacích, kdy existuje podezření na bolest.
Jiný: Hodnocení bolesti
Hodnocení bolesti pomocí hodnotících nástrojů
Žádný zásah: Kontrolní rameno: Žádná léčba
Léčba u nás běžná

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna analgetického příjmu měřená v definované denní dávce (DDD) nebo podobná míra od výchozí hodnoty do 12 týdnů. Bude hodnocena v intervenční i kontrolní skupině.
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Změna skóre bolesti na stupnici bolesti Dolplus-2 a změna skóre proporce ≥ 5 na stupnici Doloplus-2 od výchozího stavu do 12. týdne. Bude hodnocena v intervenční i kontrolní skupině.
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v užívání psychofarmak z výchozího stavu na 12 týdnů. Bude hodnocena v intervenční i kontrolní skupině
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Změna NPS od výchozí hodnoty na 4, 8, 12 týdnů. Bude hodnocena v intervenční i kontrolní skupině
Časové okno: 4, 8, 12 týdnů
4, 8, 12 týdnů
Změna agitace měřená pomocí Brief Agitation Rating Scale (BARS) od výchozího stavu po 4 až 8 až 12 týdnů. Bude hodnocena v intervenční i kontrolní skupině.
Časové okno: 4, 8, 12 týdnů
4, 8, 12 týdnů
Změna v QoL měřená pomocí QUALID od výchozí hodnoty do 12 týdnů. Bude hodnocena v intervenční i kontrolní skupině.
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Změna v osobní aktivitě každodenního života měřená pomocí škály fyzického sebeovládání od výchozího stavu do 12 týdnů. Bude hodnocena v intervenční i kontrolní skupině.
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Sestry vyhodnotily nástroje systematického hodnocení bolesti pomocí dotazníku vyvinutého pro tuto studii. Bude hodnocena v intervenční i kontrolní skupině
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Intervence zvládání bolesti aplikovaná při detekci bolesti pomocí nástroje pro hodnocení bolesti Doloplus-2. Bude posouzeno pro intervenční skupinu
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Platnost a spolehlivost stupnice bolesti Doloplus-2.
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Konvergentní platnost tří škál bolesti: Doloplus-2, Mobid-2 a kontrolního seznamu pro neverbální chování při bolesti.
Časové okno: Výchozí stav - 12 týdnů
Výchozí stav - 12 týdnů
Asociace mezi proměnnými; bolest, agitovanost, NPS, deprese, ADL, QoL, užívání analgetik, psychotropní užívání Bude hodnoceno v intervenční i kontrolní skupině.
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Výchozí stav a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo Metropolitan University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Liv Halvorsrud, PhD, Associate Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

17. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

26. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REK 2014/1431

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Hodnocení bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit