Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Systematisk smertevurdering hos plejehjemsbeboere med avanceret demens

28. april 2019 opdateret af: Liv Halvorsrud, Oslo Metropolitan University

Systematisk smertevurdering hos plejehjemsbeboere med avanceret demens; Effekt på smertebehandling og patientresultater

Det anslås, at 45-80 % af beboerne på plejehjem har betydelige smerter på et givet tidspunkt. Beboere med nedsat kognition har vist sig at rapportere kroniske smerter oftere, hyppigere og mere alvorlige sammenlignet med beboere med normal kognition. Cirka 3/4 af fastboende på plejehjem i Norge har udviklet demens. Byrden af ​​demens er ofte forværret af smertefulde tilstande. På trods af mere end et årti med forskning i emnet, er utilstrækkelig smertevurdering og behandling fortsat betydelige problemer blandt institutionaliserede ældre voksne, med og uden demens. Den dårlige smertebehandling hos patienter med demens er i det mindste delvist blevet tilskrevet vanskeligheder med og manglende smertevurdering i denne population. Derfor søger denne undersøgelse at bestemme effekten af ​​regelmæssig smertevurdering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at bestemme effekten af ​​regelmæssig smertevurdering på anvendte smertebehandlingsinterventioner og patientresultater blandt patienter med svær demens.

Et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg vil blive udført. En klynge er defineret som et enkelt selvstændigt plejehjem. Klyngerne vil blive tilfældigt tildelt til enten den eksperimentelle eller kontroltilstand. Der vil blive givet passende information til både interventionen og kontrolgruppen. Alle sygeplejersker i de eksperimentelle forhold vil blive undervist i, hvordan de skal administrere DOLOPLUS-2. Studiet starter efter den indledende uddannelsessession. I løbet af den 3-måneders studieperiode vil det deltagende plejepersonale blive bedt om at gennemføre DOLOPLUS-2 regelmæssigt. Kontrolgrupperne vil modtage standard plejemetoder. Dataindsamling ved baseline og ved 4, 8 og 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
    • PB 4 Saint Olavs Plass
      • Oslo, PB 4 Saint Olavs Plass, Norge, N-0130
        • Faculty of Helath Science, Department of Nursing and Health Promotion

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 65 år gammel
  • Demens diagnose
  • Svær sproglig svækkelse/ikke-kommunikativ
  • Klinisk signifikante smerter og/eller adfærdssymptomer: en score på mindst 44 på den norske version af Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI),
  • eller en score på mindst 4 (hyppighed × sværhedsgrad) på elementer i den neuropsykiatriske inventar - Nursing Home Version (NPI-NH),
  • eller en indikation af klinisk signifikant smerte (≥ 5) ifølge DOLOPLUS-2 ved baseline

Ekskluderingskriterier:

  • Korttidsophold, < 4 uger
  • Primær psykiatrisk diagnose
  • Delirium

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ITbehandlingsarm: Smertevurdering
Smertevurdering ved Doloplus-2 smerteskala regelmæssigt og yderligere smertevurdering i situationer, hvor der er mistanke om smerte.
Andet: Smertevurdering
Smertevurdering med vurderingsværktøjer
Ingen indgriben: Kontrolarm: Ingen behandling
Behandling os sædvanlige

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i analgetikaindtag målt i defineret daglig dosis (DDD) eller et lignende mål fra baseline til 12 uger. Vil blive vurderet i både Interventions- og Kontrolgruppen.
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Ændring i smertescore på Dolplus-2 smerteskalaen og ændring i andelsscore ≥ 5 på Doloplus-2 skalaen fra baseline til 12 uger. Vil blive vurderet i både Interventions- og Kontrolgruppen.
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i brugen af ​​psykotrope stoffer fra baseline til 12 uger. Vil blive vurderet i både Interventions- og Kontrolgruppen
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Ændring i NPS fra baseline til 4, 8, 12 uger. Vil blive vurderet i både Interventions- og Kontrolgruppen
Tidsramme: 4, 8, 12 uger
4, 8, 12 uger
Ændring i agitation målt med Brief Agitation Rating Scale (BARS) fra baseline til 4 til 8 til 12 uger. Vil blive vurderet i både Interventions- og Kontrolgruppen.
Tidsramme: 4, 8, 12 uger
4, 8, 12 uger
Ændring i QoL målt med QUALID fra baseline til 12 uger. Vil blive vurderet i både Interventions- og Kontrolgruppen.
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Ændring i personlig aktivitet i dagligdagen målt med Physical Self Management Scale fra baseline til 12 uger. Vil blive vurderet i både Interventions- og Kontrolgruppen.
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Sygeplejersker evaluerer systematiske smertevurderingsværktøjer ved hjælp af et spørgeskema udviklet til denne undersøgelse. Vil blive vurderet i både Interventions- og Kontrolgruppen
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Smertebehandlingsintervention anvendes, når smerte detekteres med smertevurderingsværktøjet Doloplus-2. Vil blive vurderet for Interventionsgruppen
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Gyldighed og pålidelighed af Doloplus-2 smerteskalaen.
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Konvergent validitet af tre smerteskalaer: Doloplus-2, Mobid-2 og Tjeklisten for non-verbal smerteadfærd.
Tidsramme: Baseline - 12 uger
Baseline - 12 uger
Sammenhæng mellem variabler; smerter, agitation, NPS, depression, ADL, QoL, smertestillende brug, psykotrop brug Vil blive vurderet i både Interventions- og Kontrolgruppen.
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Baseline og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo Metropolitan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Liv Halvorsrud, PhD, Associate Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

17. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

26. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REK 2014/1431

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Smertevurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner