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젊은 여성의 인유두종 바이러스 생식기 감염의 역학 및 생태학 (PAPCLEAR)

2020년 10월 13일 업데이트: University Hospital, Montpellier

젊은 여성의 인유두종바이러스(HPV) 생식기 감염의 역학 및 생태학

인간 유두종 바이러스(HPV)에 의한 대부분의 생식기 감염은 무증상이거나 양성이며 몇 개월 또는 몇 년 내에 분명해집니다. 감염은 바이러스의 주요 저장소를 나타내지만 만성 감염보다 훨씬 적은 연구가 있습니다. 이 프로젝트의 목표는 여성의 급성 HPV 생식기 감염에서 바이러스의 동역학 및 숙주 면역 반응을 해독하는 것입니다. 이것은 바이러스 부하, 면역 세포 수, 사이토카인 농도 및 항체 역가의 변화를 측정하기 위해 여성을 세로로 정기적으로 추적하여 수행됩니다. 연구자들은 또한 이러한 동역학과 숙주 유전학 및 숙주 질 미생물군 사이의 상호 작용을 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

190

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • Pr Reynes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 지난 12개월 동안 적어도 한 명의 새로운 파트너와 성적으로 활동했습니다.
  • 피험자는 서면 동의서를 제공할 수 있고 기꺼이 제공해야 합니다.
  • 몽펠리에 응집체'에 살기

제외 기준:

  • 자궁경부 병리학의 역사
  • 임신 중이거나 곧 임신할 예정인 경우(내년)
  • HIV에 감염
  • 과중한 치료(생물 요법, 화학 요법, 면역 억제)를 받고 있거나 받을 예정입니다.
  • 스크리닝일 기준 최근 4주 이내 약물 투여를 수반하는 임상시험 참여자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 질 및 혈액 샘플링
다른: 질 샘플링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
QPCR로 측정한 자궁경부 도말에서 HPV 바이러스 부하의 시계열
기간: 검출에서 제거 또는 지속까지(예: 3~24개월)
이 시계열은 젊은 여성의 생식기 급성 감염에서 HPV 동역학을 캡처하는 일반 모델을 보정하는 데 사용됩니다. 매 시점마다 온도, 질 pH, 동시 감염과 같은 다른 측정이 수행되고 여성은 보조 요인을 제어하기 위해 일상 생활(백신 접종 상태, 항생제 치료, 성 활동)에 대한 자세한 설문지를 작성합니다. 바이러스 유전학, 숙주 유전학(SNP), 면역 표현형 및 미생물군도 보조 인자로 조사될 것입니다.
검출에서 제거 또는 지속까지(예: 3~24개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유세포 분석 또는 클리어런스를 사용하여 계산된 자궁경부 도말에서 국소 선천 및 적응 면역 세포 밀도의 시계열)
기간: 검출에서 제거 또는 지속까지(예: 3~24개월)
이 시계열은 젊은 여성의 생식기 급성 감염에서 HPV 동역학을 캡처하는 일반 모델을 보정하는 데 사용됩니다. 매 시점마다 온도, 질 pH, 동시 감염과 같은 다른 측정이 수행되고 여성은 보조 요인을 제어하기 위해 일상 생활(백신 접종 상태, 항생제 치료, 성 활동)에 대한 자세한 설문지를 작성합니다. 바이러스 유전학, 숙주 유전학(SNP), 면역 표현형 및 미생물군도 보조 인자로 조사될 것입니다.
검출에서 제거 또는 지속까지(예: 3~24개월)
MesoScale Discovery 기술을 사용하여 측정한 질 사이토카인 밀도의 시계열
기간: 검출에서 제거 또는 지속까지(예: 3~24개월)
이 시계열은 젊은 여성의 생식기 급성 감염에서 HPV 동역학을 캡처하는 일반 모델을 보정하는 데 사용됩니다. 매 시점마다 온도, 질 pH, 동시 감염과 같은 다른 측정이 수행되고 여성은 보조 요인을 제어하기 위해 일상 생활(백신 접종 상태, 항생제 치료, 성 활동)에 대한 자세한 설문지를 작성합니다. 바이러스 유전학, 숙주 유전학(SNP), 면역 표현형 및 미생물군도 보조 인자로 조사될 것입니다.
검출에서 제거 또는 지속까지(예: 3~24개월)
항 HPV 순환 항체 역가의 시계열
기간: 검출에서 제거 또는 지속까지(예: 3~24개월)
이 시계열은 젊은 여성의 생식기 급성 감염에서 HPV 동역학을 캡처하는 일반 모델을 보정하는 데 사용됩니다. 매 시점마다 온도, 질 pH, 동시 감염과 같은 다른 측정이 수행되고 여성은 보조 요인을 제어하기 위해 일상 생활(백신 접종 상태, 항생제 치료, 성 활동)에 대한 자세한 설문지를 작성합니다. 바이러스 유전학, 숙주 유전학(SNP), 면역 표현형 및 미생물군도 보조 인자로 조사될 것입니다.
검출에서 제거 또는 지속까지(예: 3~24개월)
16S RNA 및 샷건 시퀀싱을 사용하여 결정된 질 미생물군의 시계열
기간: 검출에서 제거 또는 지속까지(예: 3~24개월)
이 시계열은 젊은 여성의 생식기 급성 감염에서 HPV 동역학을 캡처하는 일반 모델을 보정하는 데 사용됩니다. 매 시점마다 온도, 질 pH, 동시 감염과 같은 다른 측정이 수행되고 여성은 보조 요인을 제어하기 위해 일상 생활(백신 접종 상태, 항생제 치료, 성 활동)에 대한 자세한 설문지를 작성합니다. 바이러스 유전학, 숙주 유전학(SNP), 면역 표현형 및 미생물군도 보조 인자로 조사될 것입니다.
검출에서 제거 또는 지속까지(예: 3~24개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Montpellier

협력자

Université Montpellier

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 11일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 29일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 24일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UF 9554

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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