Kinetik og økologi af humane papillomavirus genitale infektioner hos unge kvinder (PAPCLEAR)
24. september 2025 opdateret af: University Hospital, Montpellier
KINETIK OG ØKOLOGI AF HUMAN PAPILLOMAVIRUS (HPV) GENITAL INFEKTIONER HOS UNGE KVINDER
De fleste genitale infektioner med humane papillomavirus (HPV) er asymptomatiske eller godartede og klare inden for få måneder eller år.
Der er meget færre undersøgelser af infektioner end kroniske infektioner, selvom de repræsenterer det vigtigste reservoir for virussen.
Målet med dette projekt er at dechifrere kinetikken af virussen og værtens immunrespons ved akutte HPV-genitale infektioner hos dine kvinder.
Dette vil blive udført ved at følge kvinder i længderetningen og regelmæssigt for at måle variationer i virusbelastning, immuncelletal, cytokinkoncentration og antistoftitere.
Efterforskerne vil også undersøge interaktionen mellem disse kinetikker og værtsgenetik og værtsvaginal mikrobiota
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
190
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Montpellier
-
Montpellier, Montpellier, Frankrig, 34295
- Pr Reynes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 25 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Seksuelt aktiv med mindst én ny partner i løbet af de sidste 12 måneder
- Forsøgspersoner skal kunne og villige til at give skriftligt informeret samtykke
- Bor i 'agglomération de Montpellier'
Ekskluderingskriterier:
- Historie om cervikal patologi
- Gravid eller har til hensigt at blive gravid snart (i det kommende år)
- Inficeret med HIV
- Undergår (eller planlægger at gennemgå) tung behandling (bioterapi, kemoterapi, immunsuppression)
- Deltagelse i et klinisk forsøg, der involverer administration af lægemidler inden for de sidste 4 uger før screeningsdatoen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vaginal og blodprøvetagning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsserier af HPV-virusbelastning i cervikale udstrygninger målt ved qPCR
Tidsramme: fra detektion til clearance eller persistens (dvs. 3 til 24 måneder)
|
Denne tidsserie vil blive brugt til at kalibrere en generel model, der fanger HPV-kinetikken ved akutte genitale infektioner hos unge kvinder.
På hvert tidspunkt vil andre mål såsom temperatur, vaginal pH, co-infektioner blive udført, og kvinder vil udfylde detaljerede spørgeskemaer om deres hverdagsliv (vaccinationsstatus, antibiotikabehandlinger, seksuel aktivitet) for at kontrollere for co-faktorer.
Virusgenetik, værtsgenetik (SNP'er), immunfænotypning og mikrobiota vil også blive undersøgt som cofaktorer.
|
fra detektion til clearance eller persistens (dvs. 3 til 24 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsserier af lokale medfødte og adaptive immuncelletætheder i cervikale udstrygninger tælles ved hjælp af flowcytometri eller clearance)
Tidsramme: fra detektion til clearance eller persistens (dvs. 3 til 24 måneder)
|
Denne tidsserie vil blive brugt til at kalibrere en generel model, der fanger HPV-kinetikken ved akutte genitale infektioner hos unge kvinder.
På hvert tidspunkt vil andre mål såsom temperatur, vaginal pH, co-infektioner blive udført, og kvinder vil udfylde detaljerede spørgeskemaer om deres hverdagsliv (vaccinationsstatus, antibiotikabehandlinger, seksuel aktivitet) for at kontrollere for co-faktorer.
Virusgenetik, værtsgenetik (SNP'er), immunfænotypning og mikrobiota vil også blive undersøgt som cofaktorer.
|
fra detektion til clearance eller persistens (dvs. 3 til 24 måneder)
|
|
Tidsserier af vaginale cytokindensiteter målt ved hjælp af MesoScale Discovery-teknik
Tidsramme: fra detektion til clearance eller persistens (dvs. 3 til 24 måneder)
|
Denne tidsserie vil blive brugt til at kalibrere en generel model, der fanger HPV-kinetikken ved akutte genitale infektioner hos unge kvinder.
På hvert tidspunkt vil andre mål såsom temperatur, vaginal pH, co-infektioner blive udført, og kvinder vil udfylde detaljerede spørgeskemaer om deres hverdagsliv (vaccinationsstatus, antibiotikabehandlinger, seksuel aktivitet) for at kontrollere for co-faktorer.
Virusgenetik, værtsgenetik (SNP'er), immunfænotypning og mikrobiota vil også blive undersøgt som cofaktorer.
|
fra detektion til clearance eller persistens (dvs. 3 til 24 måneder)
|
|
Times-serie af anti-HPV cirkulerende antistoftitre
Tidsramme: fra detektion til clearance eller persistens (dvs. 3 til 24 måneder)
|
Denne tidsserie vil blive brugt til at kalibrere en generel model, der fanger HPV-kinetikken ved akutte genitale infektioner hos unge kvinder.
På hvert tidspunkt vil andre mål såsom temperatur, vaginal pH, co-infektioner blive udført, og kvinder vil udfylde detaljerede spørgeskemaer om deres hverdagsliv (vaccinationsstatus, antibiotikabehandlinger, seksuel aktivitet) for at kontrollere for co-faktorer.
Virusgenetik, værtsgenetik (SNP'er), immunfænotypning og mikrobiota vil også blive undersøgt som cofaktorer.
|
fra detektion til clearance eller persistens (dvs. 3 til 24 måneder)
|
|
Tidsserier af den vaginale mikrobiota bestemt ved hjælp af 16S RNA og shotgun sekventering
Tidsramme: fra detektion til clearance eller persistens (dvs. 3 til 24 måneder)
|
Denne tidsserie vil blive brugt til at kalibrere en generel model, der fanger HPV-kinetikken ved akutte genitale infektioner hos unge kvinder.
På hvert tidspunkt vil andre mål såsom temperatur, vaginal pH, co-infektioner blive udført, og kvinder vil udfylde detaljerede spørgeskemaer om deres hverdagsliv (vaccinationsstatus, antibiotikabehandlinger, seksuel aktivitet) for at kontrollere for co-faktorer.
Virusgenetik, værtsgenetik (SNP'er), immunfænotypning og mikrobiota vil også blive undersøgt som cofaktorer.
|
fra detektion til clearance eller persistens (dvs. 3 til 24 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Selinger C, Rahmoun M, Murall CL, Bernat C, Boue V, Bonneau M, Graf C, Grasset S, Groc S, Reynes J, Hirtz C, Jacobs N, Alizon S. Cytokine response following perturbation of the cervicovaginal milieu during HPV genital infection. Immunol Res. 2021 Jun;69(3):255-263. doi: 10.1007/s12026-021-09196-2. Epub 2021 Apr 30.
- Murall CL, Rahmoun M, Selinger C, Baldellou M, Bernat C, Bonneau M, Boue V, Buisson M, Christophe G, D'Auria G, Taroni F, Foulongne V, Froissart R, Graf C, Grasset S, Groc S, Hirtz C, Jaussent A, Lajoie J, Lorcy F, Picot E, Picot MC, Ravel J, Reynes J, Rousset T, Seddiki A, Teirlinck M, Tribout V, Tuaillon E, Waterboer T, Jacobs N, Bravo IG, Segondy M, Boulle N, Alizon S. Natural history, dynamics, and ecology of human papillomaviruses in genital infections of young women: protocol of the PAPCLEAR cohort study. BMJ Open. 2019 Jun 11;9(6):e025129. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025129.
- Tessandier N, Elie B, Boue V, Selinger C, Rahmoun M, Bernat C, Grasset S, Groc S, Bedin AS, Beneteau T, Bonneau M, Graf C, Jacobs N, Kamiya T, Kerioui M, Lajoie J, Melki I, Pretet JL, Reyne B, Schlecht-Louf G, Sofonea MT, Supplisson O, Wymant C, Foulongne V, Guedj J, Hirtz C, Picot MC, Reynes J, Tribout V, Tuaillon E, Waterboer T, Segondy M, Bravo IG, Boulle N, Murall CL, Alizon S. Viral and immune dynamics of genital human papillomavirus infections in young women with high temporal resolution. PLoS Biol. 2025 Jan 21;23(1):e3002949. doi: 10.1371/journal.pbio.3002949. eCollection 2025 Jan.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. september 2020
Studieafslutning (Faktiske)
29. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. oktober 2016
Først opslået (Anslået)
27. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
30. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. september 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL16_0149
- 2016-A00712-49 (Registry Identifier: ID-RCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .