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Kinetik und Ökologie von genitalen Infektionen mit dem humanen Papillomavirus bei jungen Frauen (PAPCLEAR)

13. Oktober 2020 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

KINETIK UND ÖKOLOGIE VON GENITALINFEKTIONEN MIT HUMANEM PAPILLOMAVIRUS (HPV) BEI JUNGEN FRAUEN

Die meisten Genitalinfektionen durch humane Papillomaviren (HPV) verlaufen asymptomatisch oder gutartig und verschwinden innerhalb weniger Monate oder Jahre. Es gibt deutlich weniger Studien zu Infektionen als zu chronischen Infektionen, obwohl diese das Hauptreservoir des Virus darstellen. Das Ziel dieses Projekts ist es, die Kinetik des Virus und der Immunantwort des Wirts bei akuten HPV-Genitalinfektionen bei Ihren Frauen zu entschlüsseln. Dies wird durchgeführt, indem Frauen in Längsrichtung und regelmäßig beobachtet werden, um Schwankungen in der Viruslast, der Anzahl der Immunzellen, der Zytokinkonzentration und den Antikörpertitern zu messen. Die Forscher werden auch die Wechselwirkung zwischen dieser Kinetik und der Wirtsgenetik sowie der vaginalen Mikrobiota des Wirts untersuchen

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

190

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Pr Reynes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sexuell aktiv mit mindestens einem neuen Partner in den letzten 12 Monaten
  • Die Probanden müssen in der Lage und bereit sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Leben in der Agglomération de Montpellier

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der zervikalen Pathologie
  • Schwanger oder beabsichtigen, bald schwanger zu werden (im kommenden Jahr)
  • Mit HIV infiziert
  • Sich einer schweren Behandlung unterziehen (oder eine solche planen) (Biotherapie, Chemotherapie, Immunsuppression)
  • Teilnahme an einer klinischen Studie zur Verabreichung von Medikamenten innerhalb der letzten 4 Wochen vor dem Screening-Termin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vaginal- und Blutentnahme
Sonstiges: vaginale Probenahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitreihe der HPV-Viruslast in Zervixabstrichen, gemessen mittels qPCR
Zeitfenster: von der Entdeckung bis zur Beseitigung oder Persistenz (d. h. 3 bis 24 Monate)
Diese Zeitreihe wird zur Kalibrierung eines allgemeinen Modells zur Erfassung der HPV-Kinetik bei genitalen akuten Infektionen bei jungen Frauen verwendet. Zu jedem Zeitpunkt werden andere Messungen wie Temperatur, vaginaler pH-Wert und Koinfektionen durchgeführt und Frauen füllen detaillierte Fragebögen über ihren Alltag aus (Impfstatus, Antibiotikabehandlungen, sexuelle Aktivität), um Co-Faktoren zu kontrollieren. Als Cofaktoren werden auch Virusgenetik, Wirtsgenetik (SNPs), Immunphänotypisierung und Mikrobiota untersucht.
von der Entdeckung bis zur Beseitigung oder Persistenz (d. h. 3 bis 24 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitreihen lokaler angeborener und adaptiver Immunzelldichten in Zervixabstrichen, gezählt mittels Durchflusszytometrie oder Clearance)
Zeitfenster: von der Entdeckung bis zur Beseitigung oder Persistenz (d. h. 3 bis 24 Monate)
Diese Zeitreihe wird zur Kalibrierung eines allgemeinen Modells zur Erfassung der HPV-Kinetik bei genitalen akuten Infektionen bei jungen Frauen verwendet. Zu jedem Zeitpunkt werden andere Messungen wie Temperatur, vaginaler pH-Wert und Koinfektionen durchgeführt und Frauen füllen detaillierte Fragebögen über ihren Alltag aus (Impfstatus, Antibiotikabehandlungen, sexuelle Aktivität), um Co-Faktoren zu kontrollieren. Als Cofaktoren werden auch Virusgenetik, Wirtsgenetik (SNPs), Immunphänotypisierung und Mikrobiota untersucht.
von der Entdeckung bis zur Beseitigung oder Persistenz (d. h. 3 bis 24 Monate)
Zeitreihe vaginaler Zytokindichten, gemessen mit der MesoScale Discovery-Technik
Zeitfenster: von der Entdeckung bis zur Beseitigung oder Persistenz (d. h. 3 bis 24 Monate)
Diese Zeitreihe wird zur Kalibrierung eines allgemeinen Modells zur Erfassung der HPV-Kinetik bei genitalen akuten Infektionen bei jungen Frauen verwendet. Zu jedem Zeitpunkt werden andere Messungen wie Temperatur, vaginaler pH-Wert und Koinfektionen durchgeführt und Frauen füllen detaillierte Fragebögen über ihren Alltag aus (Impfstatus, Antibiotikabehandlungen, sexuelle Aktivität), um Co-Faktoren zu kontrollieren. Als Cofaktoren werden auch Virusgenetik, Wirtsgenetik (SNPs), Immunphänotypisierung und Mikrobiota untersucht.
von der Entdeckung bis zur Beseitigung oder Persistenz (d. h. 3 bis 24 Monate)
Zeitreihe der Titer zirkulierender Anti-HPV-Antikörper
Zeitfenster: von der Entdeckung bis zur Beseitigung oder Persistenz (d. h. 3 bis 24 Monate)
Diese Zeitreihe wird zur Kalibrierung eines allgemeinen Modells zur Erfassung der HPV-Kinetik bei genitalen akuten Infektionen bei jungen Frauen verwendet. Zu jedem Zeitpunkt werden andere Messungen wie Temperatur, vaginaler pH-Wert und Koinfektionen durchgeführt und Frauen füllen detaillierte Fragebögen über ihren Alltag aus (Impfstatus, Antibiotikabehandlungen, sexuelle Aktivität), um Co-Faktoren zu kontrollieren. Als Cofaktoren werden auch Virusgenetik, Wirtsgenetik (SNPs), Immunphänotypisierung und Mikrobiota untersucht.
von der Entdeckung bis zur Beseitigung oder Persistenz (d. h. 3 bis 24 Monate)
Zeitreihe der vaginalen Mikrobiota, bestimmt mittels 16S-RNA und Shotgun-Sequenzierung
Zeitfenster: von der Entdeckung bis zur Beseitigung oder Persistenz (d. h. 3 bis 24 Monate)
Diese Zeitreihe wird zur Kalibrierung eines allgemeinen Modells zur Erfassung der HPV-Kinetik bei genitalen akuten Infektionen bei jungen Frauen verwendet. Zu jedem Zeitpunkt werden andere Messungen wie Temperatur, vaginaler pH-Wert und Koinfektionen durchgeführt und Frauen füllen detaillierte Fragebögen über ihren Alltag aus (Impfstatus, Antibiotikabehandlungen, sexuelle Aktivität), um Co-Faktoren zu kontrollieren. Als Cofaktoren werden auch Virusgenetik, Wirtsgenetik (SNPs), Immunphänotypisierung und Mikrobiota untersucht.
von der Entdeckung bis zur Beseitigung oder Persistenz (d. h. 3 bis 24 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Mitarbeiter

Université Montpellier

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UF 9554

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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