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Cinetica ed ecologia delle infezioni genitali da papillomavirus umano nelle giovani donne (PAPCLEAR)

24 settembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

CINETICA ED ECOLOGIA DELLE INFEZIONI GENITALI DA PAPILLOMAVIRUS UMANO (HPV) NELLE GIOVANI DONNE

La maggior parte delle infezioni genitali da papillomavirus umano (HPV) sono asintomatiche o benigne e si risolvono entro pochi mesi o anni. Le infezioni sono molto meno studiate rispetto alle infezioni croniche, anche se rappresentano il principale serbatoio del virus. L'obiettivo di questo progetto è decifrare la cinetica del virus e della risposta immunitaria dell'ospite nelle infezioni genitali acute da HPV nelle vostre donne. Ciò verrà eseguito seguendo le donne longitudinalmente e regolarmente per misurare le variazioni di carica virale, conta delle cellule immunitarie, concentrazione di citochine e titoli anticorpali. I ricercatori studieranno anche l'interazione tra queste cinetiche e la genetica dell'ospite e il microbiota vaginale dell'ospite

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

190

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Montpellier
      • Montpellier, Montpellier, Francia, 34295
        • Pr Reynes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sessualmente attivo con almeno un nuovo partner negli ultimi 12 mesi
  • I soggetti devono essere in grado e disposti a dare il consenso informato scritto
  • Vivere nell'agglomerato di Montpellier

Criteri di esclusione:

  • Storia della patologia cervicale
  • Incinta o intenzione di rimanere incinta presto (nel prossimo anno)
  • Infettato dall'HIV
  • Sottoporsi (o pianificare di sottoporsi) a un trattamento pesante (bioterapia, chemioterapia, immunosoppressione)
  • Partecipazione a uno studio clinico che prevede la somministrazione di farmaci nelle ultime 4 settimane prima della data di screening

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prelievo vaginale e di sangue
Altro: prelievo vaginale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Serie temporali della carica del virus HPV negli strisci cervicali misurati mediante qPCR
Lasso di tempo: dal rilevamento alla clearance o alla persistenza (cioè da 3 a 24 mesi)
Questa serie temporale verrà utilizzata per calibrare un modello generale che catturi la cinetica dell'HPV nelle infezioni genitali acute nelle giovani donne. In ogni momento, verranno eseguite altre misurazioni come temperatura, pH vaginale, coinfezioni e le donne compileranno questionari dettagliati sulla loro vita quotidiana (stato vaccinale, trattamenti antibiotici, attività sessuale) per controllare i cofattori. Saranno esaminati anche la genetica del virus, la genetica dell'ospite (SNP), l'immunofenotipizzazione e il microbiota come cofattori.
dal rilevamento alla clearance o alla persistenza (cioè da 3 a 24 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Serie temporali delle densità delle cellule immunitarie innate e adattative locali negli strisci cervicali contate utilizzando la citometria a flusso o la clearance)
Lasso di tempo: dal rilevamento alla clearance o alla persistenza (cioè da 3 a 24 mesi)
Questa serie temporale verrà utilizzata per calibrare un modello generale che catturi la cinetica dell'HPV nelle infezioni genitali acute nelle giovani donne. In ogni momento, verranno eseguite altre misurazioni come temperatura, pH vaginale, coinfezioni e le donne compileranno questionari dettagliati sulla loro vita quotidiana (stato vaccinale, trattamenti antibiotici, attività sessuale) per controllare i cofattori. Saranno esaminati anche la genetica del virus, la genetica dell'ospite (SNP), l'immunofenotipizzazione e il microbiota come cofattori.
dal rilevamento alla clearance o alla persistenza (cioè da 3 a 24 mesi)
Serie temporali delle densità di citochine vaginali misurate utilizzando la tecnica MesoScale Discovery
Lasso di tempo: dal rilevamento alla clearance o alla persistenza (cioè da 3 a 24 mesi)
Questa serie temporale verrà utilizzata per calibrare un modello generale che catturi la cinetica dell'HPV nelle infezioni genitali acute nelle giovani donne. In ogni momento, verranno eseguite altre misurazioni come temperatura, pH vaginale, coinfezioni e le donne compileranno questionari dettagliati sulla loro vita quotidiana (stato vaccinale, trattamenti antibiotici, attività sessuale) per controllare i cofattori. Saranno esaminati anche la genetica del virus, la genetica dell'ospite (SNP), l'immunofenotipizzazione e il microbiota come cofattori.
dal rilevamento alla clearance o alla persistenza (cioè da 3 a 24 mesi)
Serie temporali dei titoli anticorpali circolanti anti-HPV
Lasso di tempo: dal rilevamento alla clearance o alla persistenza (cioè da 3 a 24 mesi)
Questa serie temporale verrà utilizzata per calibrare un modello generale che catturi la cinetica dell'HPV nelle infezioni genitali acute nelle giovani donne. In ogni momento, verranno eseguite altre misurazioni come temperatura, pH vaginale, coinfezioni e le donne compileranno questionari dettagliati sulla loro vita quotidiana (stato vaccinale, trattamenti antibiotici, attività sessuale) per controllare i cofattori. Saranno esaminati anche la genetica del virus, la genetica dell'ospite (SNP), l'immunofenotipizzazione e il microbiota come cofattori.
dal rilevamento alla clearance o alla persistenza (cioè da 3 a 24 mesi)
Serie temporali del microbiota vaginale determinate utilizzando l'RNA 16S e il sequenziamento del fucile
Lasso di tempo: dal rilevamento alla clearance o alla persistenza (cioè da 3 a 24 mesi)
Questa serie temporale verrà utilizzata per calibrare un modello generale che catturi la cinetica dell'HPV nelle infezioni genitali acute nelle giovani donne. In ogni momento, verranno eseguite altre misurazioni come temperatura, pH vaginale, coinfezioni e le donne compileranno questionari dettagliati sulla loro vita quotidiana (stato vaccinale, trattamenti antibiotici, attività sessuale) per controllare i cofattori. Saranno esaminati anche la genetica del virus, la genetica dell'ospite (SNP), l'immunofenotipizzazione e il microbiota come cofattori.
dal rilevamento alla clearance o alla persistenza (cioè da 3 a 24 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Collaboratori

Université Montpellier

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

29 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

29 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2016

Primo Inserito (Stimato)

27 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

30 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL16_0149
  • 2016-A00712-49 (Identificatore di registro: ID-RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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