Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kinetyka i ekologia zakażeń narządów płciowych wirusem brodawczaka ludzkiego u młodych kobiet (PAPCLEAR)

13 października 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

KINETYKA I EKOLOGIA ZAKAŻEŃ PŁCIOWYCH WIRUSEM LUDZKIEGO WIRUSA BRĄZADŁA (HPV) U MŁODYCH KOBIET

Większość infekcji narządów płciowych przez wirusy brodawczaka ludzkiego (HPV) przebiega bezobjawowo lub jest łagodna i ustępuje w ciągu kilku miesięcy lub lat. Infekcje są tam znacznie rzadziej badane niż infekcje przewlekłe, mimo że stanowią główny rezerwuar wirusa. Celem tego projektu jest rozszyfrowanie kinetyki wirusa i odpowiedzi immunologicznej gospodarza w ostrych infekcjach narządów płciowych HPV u kobiet. Zostanie to przeprowadzone poprzez podłużne i regularne śledzenie kobiet w celu zmierzenia zmian miana wirusa, liczby komórek odpornościowych, stężenia cytokin i mian przeciwciał. Badacze zbadają również interakcje między tymi kinetykami a genetyką gospodarza i mikrobiomem pochwy gospodarza

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

190

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Pr Reynes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aktywny seksualnie z co najmniej jednym nowym partnerem w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Osoby badane muszą być zdolne i chętne do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Życie w „aglomération de Montpellier”

Kryteria wyłączenia:

  • Historia patologii szyjki macicy
  • Ciąża lub zamiar zajścia w ciążę wkrótce (w nadchodzącym roku)
  • Zarażony wirusem HIV
  • Przechodzenie (lub planowanie poddania się) ciężkiemu leczeniu (bioterapia, chemioterapia, immunosupresja)
  • Udział w badaniu klinicznym polegającym na podawaniu leków w ciągu ostatnich 4 tygodni przed terminem badania przesiewowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pobieranie próbek z pochwy i krwi
Inny: pobieranie próbek z pochwy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szeregi czasowe obciążenia wirusem HPV w rozmazach z szyjki macicy mierzone metodą qPCR
Ramy czasowe: od wykrycia do usunięcia lub utrzymywania się (tj. od 3 do 24 miesięcy)
Te szeregi czasowe zostaną wykorzystane do kalibracji ogólnego modelu rejestrującego kinetykę HPV w ostrych infekcjach narządów płciowych u młodych kobiet. W każdym punkcie czasowym zostaną przeprowadzone inne pomiary, takie jak temperatura, pH pochwy, koinfekcje, a kobiety wypełnią szczegółowe kwestionariusze dotyczące ich codziennego życia (status szczepień, leczenie antybiotykami, aktywność seksualna), aby kontrolować kofaktory. Genetyka wirusów, genetyka gospodarza (SNP), immunofenotypowanie i mikroflora będą również badane jako kofaktory.
od wykrycia do usunięcia lub utrzymywania się (tj. od 3 do 24 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szeregi czasowe zagęszczenia lokalnych wrodzonych i nabytych komórek odpornościowych w rozmazach z szyjki macicy zliczonych za pomocą cytometrii przepływowej lub klirensu)
Ramy czasowe: od wykrycia do usunięcia lub utrzymywania się (tj. od 3 do 24 miesięcy)
Te szeregi czasowe zostaną wykorzystane do kalibracji ogólnego modelu rejestrującego kinetykę HPV w ostrych infekcjach narządów płciowych u młodych kobiet. W każdym punkcie czasowym zostaną przeprowadzone inne pomiary, takie jak temperatura, pH pochwy, koinfekcje, a kobiety wypełnią szczegółowe kwestionariusze dotyczące ich codziennego życia (status szczepień, leczenie antybiotykami, aktywność seksualna), aby kontrolować kofaktory. Genetyka wirusów, genetyka gospodarza (SNP), immunofenotypowanie i mikroflora będą również badane jako kofaktory.
od wykrycia do usunięcia lub utrzymywania się (tj. od 3 do 24 miesięcy)
Szeregi razy gęstości cytokin w pochwie mierzone techniką MesoScale Discovery
Ramy czasowe: od wykrycia do usunięcia lub utrzymywania się (tj. od 3 do 24 miesięcy)
Te szeregi czasowe zostaną wykorzystane do kalibracji ogólnego modelu rejestrującego kinetykę HPV w ostrych infekcjach narządów płciowych u młodych kobiet. W każdym punkcie czasowym zostaną przeprowadzone inne pomiary, takie jak temperatura, pH pochwy, koinfekcje, a kobiety wypełnią szczegółowe kwestionariusze dotyczące ich codziennego życia (status szczepień, leczenie antybiotykami, aktywność seksualna), aby kontrolować kofaktory. Genetyka wirusów, genetyka gospodarza (SNP), immunofenotypowanie i mikroflora będą również badane jako kofaktory.
od wykrycia do usunięcia lub utrzymywania się (tj. od 3 do 24 miesięcy)
Seria razy mian krążących przeciwciał przeciwko HPV
Ramy czasowe: od wykrycia do usunięcia lub utrzymywania się (tj. od 3 do 24 miesięcy)
Te szeregi czasowe zostaną wykorzystane do kalibracji ogólnego modelu rejestrującego kinetykę HPV w ostrych infekcjach narządów płciowych u młodych kobiet. W każdym punkcie czasowym zostaną przeprowadzone inne pomiary, takie jak temperatura, pH pochwy, koinfekcje, a kobiety wypełnią szczegółowe kwestionariusze dotyczące ich codziennego życia (status szczepień, leczenie antybiotykami, aktywność seksualna), aby kontrolować kofaktory. Genetyka wirusów, genetyka gospodarza (SNP), immunofenotypowanie i mikroflora będą również badane jako kofaktory.
od wykrycia do usunięcia lub utrzymywania się (tj. od 3 do 24 miesięcy)
Szeregi czasowe mikroflory pochwy określone przy użyciu 16S RNA i sekwencjonowania shotgun
Ramy czasowe: od wykrycia do usunięcia lub utrzymywania się (tj. od 3 do 24 miesięcy)
Te szeregi czasowe zostaną wykorzystane do kalibracji ogólnego modelu rejestrującego kinetykę HPV w ostrych infekcjach narządów płciowych u młodych kobiet. W każdym punkcie czasowym zostaną przeprowadzone inne pomiary, takie jak temperatura, pH pochwy, koinfekcje, a kobiety wypełnią szczegółowe kwestionariusze dotyczące ich codziennego życia (status szczepień, leczenie antybiotykami, aktywność seksualna), aby kontrolować kofaktory. Genetyka wirusów, genetyka gospodarza (SNP), immunofenotypowanie i mikroflora będą również badane jako kofaktory.
od wykrycia do usunięcia lub utrzymywania się (tj. od 3 do 24 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Współpracownicy

Université Montpellier

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UF 9554

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pobieranie próbek z pochwy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj