- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02947412
소매 위 절제술 후 장기 결과
2018년 4월 24일 업데이트: Sonja Chiappetta, MD, Sana Klinikum Offenbach
비만 수술의 일차 시술인 위소매절제술 후 장기 결과
오늘날 위소매절제술은 전 세계적으로 가장 많이 시행되는 비만 수술입니다.
2005년부터 단일 시술로 인기를 얻고 있습니다.
장기 데이터가 부족합니다.
본 후향적 연구에서는 체중감소, 동반이환, 재수술, 재수술에 대한 장기추적을 분석하고 있다.
연구 개요
상세 설명
오늘날 위소매절제술은 전 세계적으로 가장 많이 시행되는 비만 수술입니다. 2005년부터 단일 시술로 인기를 얻고 있습니다. 장기 데이터가 부족합니다.
체중 회복 및 역류로 인한 재수술 및 재수술, 위우회술(미니위우회술, 위우회술) 및 담도췌장전환술(BPD)이 현재 문헌에 기술되어 있습니다. 연구자들은 이 재수술/재수술의 빈도를 분석하고 체중 감소와 동반 질환 개선을 비교하고자 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2007년부터 위소매절제술을 시행한 환자 중 중증도 비만에 대한 최초의 Szgical 치료법으로 장기추적
설명
포함 기준:
- s.a. 2007년 이후 소매 위절제술
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
소매 위절제술
복강경 위소매절제술
|
복강경 위소매절제술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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재수술의 부각
기간: 수술 후 9년까지
|
수술 후 9년까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
초과 체중 감소(%)
기간: 수술 후 9년까지
|
수술 후 9년까지
|
위식도 역류질환의 발생률
기간: 수술 후 9년까지
|
수술 후 9년까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Rudolf A Weiner, Prof., Sana Klinikum Offenbach
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Biter LU, Gadiot RP, Grotenhuis BA, Dunkelgrun M, van Mil SR, Zengerink HJ, Smulders JF, Mannaerts GH. The Sleeve Bypass Trial: a multicentre randomized controlled trial comparing the long term outcome of laparoscopic sleeve gastrectomy and gastric bypass for morbid obesity in terms of excess BMI loss percentage and quality of life. BMC Obes. 2015 Aug 26;2:30. doi: 10.1186/s40608-015-0058-0. eCollection 2015.
- Sarela AI, Dexter SP, O'Kane M, Menon A, McMahon MJ. Long-term follow-up after laparoscopic sleeve gastrectomy: 8-9-year results. Surg Obes Relat Dis. 2012 Nov-Dec;8(6):679-84. doi: 10.1016/j.soard.2011.06.020. Epub 2011 Jul 20.
- Abelson JS, Afaneh C, Dolan P, Chartrand G, Dakin G, Pomp A. Laparoscopic Sleeve Gastrectomy: Co-morbidity Profiles and Intermediate-Term Outcomes. Obes Surg. 2016 Aug;26(8):1788-93. doi: 10.1007/s11695-015-2002-2.
- Ramos AC, Bastos EL, Ramos MG, Bertin NT, Galvao TD, de Lucena RT, Campos JM. MEDIUM-TERM FOLLOW-UP RESULTS WITH LAPAROSCOPIC SLEEVE GASTRECTOMY. Arq Bras Cir Dig. 2015;28 Suppl 1(Suppl 1):61-4. doi: 10.1590/S0102-6720201500S100017.
- Perrone F, Bianciardi E, Benavoli D, Tognoni V, Niolu C, Siracusano A, Gaspari AL, Gentileschi P. Gender Influence on Long-Term Weight Loss and Comorbidities After Laparoscopic Sleeve Gastrectomy and Roux-en-Y Gastric Bypass: a Prospective Study With a 5-Year Follow-up. Obes Surg. 2016 Feb;26(2):276-81. doi: 10.1007/s11695-015-1746-z.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FF 1/2016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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