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Risultati a lungo termine dopo la sleeve gastrectomia

24 aprile 2018 aggiornato da: Sonja Chiappetta, MD, Sana Klinikum Offenbach

Risultati a lungo termine dopo la sleeve gastrectomia come procedura primaria nella chirurgia dell'obesità

Oggi la sleeve gastrectomia è la procedura bariatrica più eseguita al mondo. Dal 2005 sta guadagnando popolarità come singola procedura. I dati a lungo termine sono scarsi. In questo studio retrospettivo viene analizzato il follow-up a lungo termine in relazione alla perdita di peso, comorbidità, re-do e chirurgia di revisione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Oggi la sleeve gastrectomia è la procedura bariatrica più eseguita al mondo. Dal 2005 sta guadagnando popolarità come singola procedura. I dati a lungo termine sono scarsi.

Re-Do e chirurgia di revisione in forma di re-sleeve, bypass gastrico (mini-bypass gastrico, roux-en y bypass gastrico) e diversione biliopancreatica (BPD) sono descritti nella letteratura attuale a causa del recupero del peso e del reflusso. I ricercatori vogliono analizzare la frequenza di questo intervento chirurgico di revisione/revisione e vogliono confrontare la perdita di peso e il miglioramento delle comorbilità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti sottoposti a sleeve gastrectomy dal 2007, essendo il primo trattamento chirurgico per l'obesità grave, sono studiati nel follow-up a lungo termine

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sa sleeve gastrectomia dal 2007

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gastrectomia a manica
Gastrectomia manica laparoscopica
Altro: Gastrectomia manica laparoscopica
Gastrectomia manica laparoscopica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza della chirurgia revisionale
Lasso di tempo: fino a 9 anni dopo l'intervento
fino a 9 anni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Perdita di peso in eccesso in %
Lasso di tempo: fino a 9 anni dopo l'intervento
fino a 9 anni dopo l'intervento
Incidenza della malattia da reflusso gastroesofageo
Lasso di tempo: fino a 9 anni dopo l'intervento
fino a 9 anni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sana Klinikum Offenbach

Investigatori

  • Direttore dello studio: Rudolf A Weiner, Prof., Sana Klinikum Offenbach

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

27 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FF 1/2016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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