Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaten op lange termijn na sleeve-gastrectomie

24 april 2018 bijgewerkt door: Sonja Chiappetta, MD, Sana Klinikum Offenbach

Resultaten op lange termijn na sleeve-gastrectomie als primaire procedure bij obesitaschirurgie

Vandaag de dag is sleeve gastrectomie de meest uitgevoerde bariatrische ingreep ter wereld. Sinds 2005 wint het aan populariteit als een enkele procedure. Langetermijngegevens zijn schaars. In deze retrospectieve studie wordt de follow-up op lange termijn met betrekking tot gewichtsverlies, comorbiditeit, re-do en revisiechirurgie geanalyseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vandaag de dag is sleeve gastrectomie de meest uitgevoerde bariatrische ingreep ter wereld. Sinds 2005 wint het aan populariteit als een enkele procedure. Langetermijngegevens zijn schaars.

Re-Do en revisiechirurgie in de vorm van re-sleeve, gastric bypass (mini-gastric bypass, roux-en y gastric bypass) en biliopancreatic diversion (BPD) wordt in de huidige literatuur beschreven als gevolg van gewichtstoename en reflux. De onderzoekers willen de frequentie van deze re-do/revisie-operatie analyseren en gewichtsverlies en verbetering van comorbiditeit vergelijken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die sinds 2007 een sleeve-gastrectomie ondergingen, de eerste szrgische behandeling voor ernstige obesitas, worden bestudeerd in de follow-up op lange termijn

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • s.a. sleeve gastrectomie sinds 2007

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
sleeve gastrectomie
laparoscopische sleeve gastrectomie
Ander: laparoscopische sleeve gastrectomie
laparoscopische sleeve gastrectomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van revisiechirurgie
Tijdsspanne: tot 9 jaar na de operatie
tot 9 jaar na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Overgewicht verlies in %
Tijdsspanne: tot 9 jaar na de operatie
tot 9 jaar na de operatie
Incidentie van gastro-oesofageale refluxziekte
Tijdsspanne: tot 9 jaar na de operatie
tot 9 jaar na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sana Klinikum Offenbach

Onderzoekers

  • Studie directeur: Rudolf A Weiner, Prof., Sana Klinikum Offenbach

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

27 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FF 1/2016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren