- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02947412
Résultats à long terme après sleeve gastrectomie
Résultats à long terme après la sleeve gastrectomie en tant qu'intervention primaire dans la chirurgie de l'obésité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Aujourd'hui, la sleeve gastrectomie est la procédure bariatrique la plus pratiquée dans le monde. Depuis 2005, il gagne en popularité en tant que procédure unique. Les données à long terme sont rares.
La chirurgie de reprise et de révision sous forme de re-sleeve, de pontage gastrique (mini-bypass gastrique, roux-en y pontage gastrique) et de dérivation biliopancréatique (DBP) est décrite dans la littérature actuelle en raison de la reprise de poids et du reflux. Les enquêteurs veulent analyser la fréquence de cette chirurgie de reprise/révision et veulent comparer la perte de poids et l'amélioration des comorbidités.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- s.a. sleeve gastrectomie depuis 2007
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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gastrectomie en manchon
sleeve gastrectomie laparoscopique
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sleeve gastrectomie laparoscopique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Incidence de la chirurgie de révision
Délai: jusqu'à 9 ans après la chirurgie
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jusqu'à 9 ans après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Perte de poids excessive en %
Délai: jusqu'à 9 ans après la chirurgie
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jusqu'à 9 ans après la chirurgie
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Incidence du reflux gastro-oesophagien
Délai: jusqu'à 9 ans après la chirurgie
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jusqu'à 9 ans après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Rudolf A Weiner, Prof., Sana Klinikum Offenbach
Publications et liens utiles
Publications générales
- Biter LU, Gadiot RP, Grotenhuis BA, Dunkelgrun M, van Mil SR, Zengerink HJ, Smulders JF, Mannaerts GH. The Sleeve Bypass Trial: a multicentre randomized controlled trial comparing the long term outcome of laparoscopic sleeve gastrectomy and gastric bypass for morbid obesity in terms of excess BMI loss percentage and quality of life. BMC Obes. 2015 Aug 26;2:30. doi: 10.1186/s40608-015-0058-0. eCollection 2015.
- Sarela AI, Dexter SP, O'Kane M, Menon A, McMahon MJ. Long-term follow-up after laparoscopic sleeve gastrectomy: 8-9-year results. Surg Obes Relat Dis. 2012 Nov-Dec;8(6):679-84. doi: 10.1016/j.soard.2011.06.020. Epub 2011 Jul 20.
- Abelson JS, Afaneh C, Dolan P, Chartrand G, Dakin G, Pomp A. Laparoscopic Sleeve Gastrectomy: Co-morbidity Profiles and Intermediate-Term Outcomes. Obes Surg. 2016 Aug;26(8):1788-93. doi: 10.1007/s11695-015-2002-2.
- Ramos AC, Bastos EL, Ramos MG, Bertin NT, Galvao TD, de Lucena RT, Campos JM. MEDIUM-TERM FOLLOW-UP RESULTS WITH LAPAROSCOPIC SLEEVE GASTRECTOMY. Arq Bras Cir Dig. 2015;28 Suppl 1(Suppl 1):61-4. doi: 10.1590/S0102-6720201500S100017.
- Perrone F, Bianciardi E, Benavoli D, Tognoni V, Niolu C, Siracusano A, Gaspari AL, Gentileschi P. Gender Influence on Long-Term Weight Loss and Comorbidities After Laparoscopic Sleeve Gastrectomy and Roux-en-Y Gastric Bypass: a Prospective Study With a 5-Year Follow-up. Obes Surg. 2016 Feb;26(2):276-81. doi: 10.1007/s11695-015-1746-z.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FF 1/2016
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