Resultados a longo prazo após gastrectomia vertical
24 de abril de 2018 atualizado por: Sonja Chiappetta, MD, Sana Klinikum Offenbach
Resultados a longo prazo após gastrectomia vertical como procedimento primário na cirurgia de obesidade
Hoje, a gastrectomia vertical é o procedimento bariátrico mais realizado em todo o mundo.
Desde 2005 vem ganhando popularidade como procedimento único.
Os dados de longo prazo são escassos.
Neste estudo retrospectivo, o acompanhamento de longo prazo em relação à perda de peso, comorbidades, refazer e cirurgia revisional está sendo analisado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Hoje, a gastrectomia vertical é o procedimento bariátrico mais realizado em todo o mundo. Desde 2005 vem ganhando popularidade como procedimento único. Os dados de longo prazo são escassos.
Re-Do e cirurgia revisional na forma de re-sleeve, bypass gástrico (mini-bypass gástrico, roux-en y bypass gástrico) e desvio biliopancreático (DBP) é descrito na literatura atual devido ao reganho de peso e refluxo. Os investigadores querem analisar a frequência dessa cirurgia refeita/revisional e querem comparar a perda de peso e a melhora nas comorbidades.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes submetidos à gastrectomia vertical desde 2007, sendo o primeiro tratamento cirúrgico para obesidade grave, são estudados no seguimento de longo prazo
Descrição
Critério de inclusão:
- s.a. gastrectomia vertical desde 2007
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
gastrectomia vertical
gastrectomia vertical laparoscópica
|
gastrectomia vertical laparoscópica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidência de cirurgia revisional
Prazo: até 9 anos após a cirurgia
|
até 9 anos após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Perda de excesso de peso em %
Prazo: até 9 anos após a cirurgia
|
até 9 anos após a cirurgia
|
|
Incidência da Doença do Refluxo Gastroesofágico
Prazo: até 9 anos após a cirurgia
|
até 9 anos após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Rudolf A Weiner, Prof., Sana Klinikum Offenbach
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Biter LU, Gadiot RP, Grotenhuis BA, Dunkelgrun M, van Mil SR, Zengerink HJ, Smulders JF, Mannaerts GH. The Sleeve Bypass Trial: a multicentre randomized controlled trial comparing the long term outcome of laparoscopic sleeve gastrectomy and gastric bypass for morbid obesity in terms of excess BMI loss percentage and quality of life. BMC Obes. 2015 Aug 26;2:30. doi: 10.1186/s40608-015-0058-0. eCollection 2015.
- Sarela AI, Dexter SP, O'Kane M, Menon A, McMahon MJ. Long-term follow-up after laparoscopic sleeve gastrectomy: 8-9-year results. Surg Obes Relat Dis. 2012 Nov-Dec;8(6):679-84. doi: 10.1016/j.soard.2011.06.020. Epub 2011 Jul 20.
- Abelson JS, Afaneh C, Dolan P, Chartrand G, Dakin G, Pomp A. Laparoscopic Sleeve Gastrectomy: Co-morbidity Profiles and Intermediate-Term Outcomes. Obes Surg. 2016 Aug;26(8):1788-93. doi: 10.1007/s11695-015-2002-2.
- Ramos AC, Bastos EL, Ramos MG, Bertin NT, Galvao TD, de Lucena RT, Campos JM. MEDIUM-TERM FOLLOW-UP RESULTS WITH LAPAROSCOPIC SLEEVE GASTRECTOMY. Arq Bras Cir Dig. 2015;28 Suppl 1(Suppl 1):61-4. doi: 10.1590/S0102-6720201500S100017.
- Perrone F, Bianciardi E, Benavoli D, Tognoni V, Niolu C, Siracusano A, Gaspari AL, Gentileschi P. Gender Influence on Long-Term Weight Loss and Comorbidities After Laparoscopic Sleeve Gastrectomy and Roux-en-Y Gastric Bypass: a Prospective Study With a 5-Year Follow-up. Obes Surg. 2016 Feb;26(2):276-81. doi: 10.1007/s11695-015-1746-z.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
27 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FF 1/2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .