Langtidsresultater etter ermet gastrectomy
24. april 2018 oppdatert av: Sonja Chiappetta, MD, Sana Klinikum Offenbach
Langsiktige resultater etter ermet gastrectomy som en primær prosedyre i fedmekirurgi
I dag er sleeve gastrectomy den mest utførte bariatriske prosedyren over hele verden.
Siden 2005 har det blitt populært som en enkelt prosedyre.
Langtidsdata er knappe.
I denne retrospektive studien blir langtidsoppfølging i forhold til vekttap, komorbiditeter, re-do og revisjonskirurgi analysert.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I dag er sleeve gastrectomy den mest utførte bariatriske prosedyren over hele verden. Siden 2005 har det blitt populært som en enkelt prosedyre. Langtidsdata er knappe.
Re-Do og revisjonskirurgi i form av re-sleeve, gastrisk bypass (mini-gastrisk bypass, roux-en y gastrisk bypass) og biliopankreatisk avledning (BPD) er beskrevet i gjeldende litteratur på grunn av vektreduksjon og refluks. Etterforskerne ønsker å analysere hyppigheten av denne re-do/revisjonsoperasjonen og ønsker å sammenligne vekttap og forbedring av komorbiditeter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgikk ermet gastrectomy siden 2007, som den første szrgical behandlingen for alvorlig fedme, studeres i langsiktig oppfølging
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- s.a. ermet gastrektomi siden 2007
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ermet gastrektomi
laparoskopisk ermet gastrektomi
|
laparoskopisk ermet gastrektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av revisjonskirurgi
Tidsramme: opptil 9 år etter operasjonen
|
opptil 9 år etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overflødig vekttap i %
Tidsramme: opptil 9 år etter operasjonen
|
opptil 9 år etter operasjonen
|
|
Forekomst av gastroøsofageal reflukssykdom
Tidsramme: opptil 9 år etter operasjonen
|
opptil 9 år etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Rudolf A Weiner, Prof., Sana Klinikum Offenbach
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Biter LU, Gadiot RP, Grotenhuis BA, Dunkelgrun M, van Mil SR, Zengerink HJ, Smulders JF, Mannaerts GH. The Sleeve Bypass Trial: a multicentre randomized controlled trial comparing the long term outcome of laparoscopic sleeve gastrectomy and gastric bypass for morbid obesity in terms of excess BMI loss percentage and quality of life. BMC Obes. 2015 Aug 26;2:30. doi: 10.1186/s40608-015-0058-0. eCollection 2015.
- Sarela AI, Dexter SP, O'Kane M, Menon A, McMahon MJ. Long-term follow-up after laparoscopic sleeve gastrectomy: 8-9-year results. Surg Obes Relat Dis. 2012 Nov-Dec;8(6):679-84. doi: 10.1016/j.soard.2011.06.020. Epub 2011 Jul 20.
- Abelson JS, Afaneh C, Dolan P, Chartrand G, Dakin G, Pomp A. Laparoscopic Sleeve Gastrectomy: Co-morbidity Profiles and Intermediate-Term Outcomes. Obes Surg. 2016 Aug;26(8):1788-93. doi: 10.1007/s11695-015-2002-2.
- Ramos AC, Bastos EL, Ramos MG, Bertin NT, Galvao TD, de Lucena RT, Campos JM. MEDIUM-TERM FOLLOW-UP RESULTS WITH LAPAROSCOPIC SLEEVE GASTRECTOMY. Arq Bras Cir Dig. 2015;28 Suppl 1(Suppl 1):61-4. doi: 10.1590/S0102-6720201500S100017.
- Perrone F, Bianciardi E, Benavoli D, Tognoni V, Niolu C, Siracusano A, Gaspari AL, Gentileschi P. Gender Influence on Long-Term Weight Loss and Comorbidities After Laparoscopic Sleeve Gastrectomy and Roux-en-Y Gastric Bypass: a Prospective Study With a 5-Year Follow-up. Obes Surg. 2016 Feb;26(2):276-81. doi: 10.1007/s11695-015-1746-z.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. oktober 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2016
Først lagt ut (Anslag)
27. oktober 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FF 1/2016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .