- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02947412
Отдаленные результаты после рукавной резекции желудка
Отдаленные результаты после рукавной гастрэктомии как основной процедуры в хирургии ожирения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На сегодняшний день рукавная гастрэктомия является наиболее часто выполняемой бариатрической операцией в мире. С 2005 года набирает популярность как разовая процедура. Долгосрочных данных мало.
В современной литературе описаны повторные и ревизионные операции в виде повторного рукава, обходного желудочного анастомоза (мини-желудочный шунт, обходной желудочный анастомоз по Ру) и билиопанкреатического отведения (БЛД) из-за повторного набора веса и рефлюкса. Исследователи хотят проанализировать частоту повторных/ревизионных операций и сравнить потерю веса и улучшение сопутствующих заболеваний.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- с.а. рукавная гастрэктомия с 2007 г.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
рукавная гастрэктомия
лапароскопическая рукавная гастрэктомия
|
лапароскопическая рукавная гастрэктомия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота повторных операций
Временное ограничение: до 9 лет после операции
|
до 9 лет после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Потеря избыточного веса в %
Временное ограничение: до 9 лет после операции
|
до 9 лет после операции
|
|
Заболеваемость гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью
Временное ограничение: до 9 лет после операции
|
до 9 лет после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Rudolf A Weiner, Prof., Sana Klinikum Offenbach
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Biter LU, Gadiot RP, Grotenhuis BA, Dunkelgrun M, van Mil SR, Zengerink HJ, Smulders JF, Mannaerts GH. The Sleeve Bypass Trial: a multicentre randomized controlled trial comparing the long term outcome of laparoscopic sleeve gastrectomy and gastric bypass for morbid obesity in terms of excess BMI loss percentage and quality of life. BMC Obes. 2015 Aug 26;2:30. doi: 10.1186/s40608-015-0058-0. eCollection 2015.
- Sarela AI, Dexter SP, O'Kane M, Menon A, McMahon MJ. Long-term follow-up after laparoscopic sleeve gastrectomy: 8-9-year results. Surg Obes Relat Dis. 2012 Nov-Dec;8(6):679-84. doi: 10.1016/j.soard.2011.06.020. Epub 2011 Jul 20.
- Abelson JS, Afaneh C, Dolan P, Chartrand G, Dakin G, Pomp A. Laparoscopic Sleeve Gastrectomy: Co-morbidity Profiles and Intermediate-Term Outcomes. Obes Surg. 2016 Aug;26(8):1788-93. doi: 10.1007/s11695-015-2002-2.
- Ramos AC, Bastos EL, Ramos MG, Bertin NT, Galvao TD, de Lucena RT, Campos JM. MEDIUM-TERM FOLLOW-UP RESULTS WITH LAPAROSCOPIC SLEEVE GASTRECTOMY. Arq Bras Cir Dig. 2015;28 Suppl 1(Suppl 1):61-4. doi: 10.1590/S0102-6720201500S100017.
- Perrone F, Bianciardi E, Benavoli D, Tognoni V, Niolu C, Siracusano A, Gaspari AL, Gentileschi P. Gender Influence on Long-Term Weight Loss and Comorbidities After Laparoscopic Sleeve Gastrectomy and Roux-en-Y Gastric Bypass: a Prospective Study With a 5-Year Follow-up. Obes Surg. 2016 Feb;26(2):276-81. doi: 10.1007/s11695-015-1746-z.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FF 1/2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .