Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe wyniki po rękawowej resekcji żołądka

24 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Sonja Chiappetta, MD, Sana Klinikum Offenbach

Odległe wyniki po rękawowej resekcji żołądka jako podstawowej procedurze w chirurgii otyłości

Obecnie rękawowa resekcja żołądka jest najczęściej wykonywaną procedurą bariatryczną na świecie. Od 2005 roku zyskuje na popularności jako pojedynczy zabieg. Dane długoterminowe są rzadkie. W tym retrospektywnym badaniu analizowana jest długoterminowa obserwacja związana z utratą masy ciała, chorobami współistniejącymi, powtórnymi operacjami i operacjami rewizyjnymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecnie rękawowa resekcja żołądka jest najczęściej wykonywaną procedurą bariatryczną na świecie. Od 2005 roku zyskuje na popularności jako pojedynczy zabieg. Dane długoterminowe są rzadkie.

W aktualnym piśmiennictwie opisywane są operacje re-do i rewizyjne w postaci re-sleeve, gastric bypass (mini-gatric bypass, roux-en y gastric bypass) i odprowadzenia żółciowo-trzustkowego (BPD) z powodu odzyskania masy ciała i refluksu. Badacze chcą przeanalizować częstość tych powtórnych/rewizyjnych operacji i chcą porównać utratę wagi i poprawę w zakresie chorób współistniejących.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których od 2007 roku wykonano rękawową resekcję żołądka, będącą pierwszym zabiegiem chirurgicznym ciężkiej otyłości, są badani w długoterminowej obserwacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • SA Rękawowa resekcja żołądka od 2007 roku

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
rękawowa resekcja żołądka
laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka
Inny: laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka
laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość operacji rewizyjnej
Ramy czasowe: do 9 lat po zabiegu
do 9 lat po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nadmierna utrata masy ciała w %
Ramy czasowe: do 9 lat po zabiegu
do 9 lat po zabiegu
Częstość występowania choroby refluksowej przełyku
Ramy czasowe: do 9 lat po zabiegu
do 9 lat po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sana Klinikum Offenbach

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rudolf A Weiner, Prof., Sana Klinikum Offenbach

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FF 1/2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj