Langzeitergebnisse nach Hülsengastrektomie
24. April 2018 aktualisiert von: Sonja Chiappetta, MD, Sana Klinikum Offenbach
Langzeitergebnisse nach Hülsengastrektomie als primärer Eingriff in der Adipositaschirurgie
Heutzutage ist die Schlauchmagenoperation weltweit der am häufigsten durchgeführte bariatrische Eingriff.
Seit 2005 erfreut es sich als Einzelverfahren zunehmender Beliebtheit.
Langzeitdaten sind rar.
In dieser retrospektiven Studie wird die Langzeitbeobachtung in Bezug auf Gewichtsverlust, Komorbiditäten, Wiederholungs- und Revisionseingriffe analysiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Heutzutage ist die Schlauchmagenoperation weltweit der am häufigsten durchgeführte bariatrische Eingriff. Seit 2005 erfreut es sich als Einzelverfahren zunehmender Beliebtheit. Langzeitdaten sind rar.
Re-Do- und Revisionseingriffe in Form von Re-Sleeve, Magenbypass (Mini-Magenbypass, Roux-en-Y-Magenbypass) und biliopankreatischer Diversion (BPD) werden in der aktuellen Literatur aufgrund von Gewichtszunahme und Reflux beschrieben. Die Forscher wollen die Häufigkeit dieser Wiederholungs-/Revisionsoperationen analysieren und Gewichtsverlust und Verbesserung bei Komorbiditäten vergleichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich seit 2007 einer Schlauchgastrektomie unterzogen haben, der ersten chirurgischen Behandlung schwerer Adipositas, werden im Langzeit-Follow-up untersucht
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- s.a. Schlauchmagenoperation seit 2007
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schlauchmagen
laparoskopische Hülsengastrektomie
|
laparoskopische Hülsengastrektomie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Häufigkeit von Revisionseingriffen
Zeitfenster: bis zu 9 Jahre nach der Operation
|
bis zu 9 Jahre nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Übergewichtsverlust in %
Zeitfenster: bis zu 9 Jahre nach der Operation
|
bis zu 9 Jahre nach der Operation
|
|
Inzidenz der gastroösophagealen Refluxkrankheit
Zeitfenster: bis zu 9 Jahre nach der Operation
|
bis zu 9 Jahre nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Rudolf A Weiner, Prof., Sana Klinikum Offenbach
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Biter LU, Gadiot RP, Grotenhuis BA, Dunkelgrun M, van Mil SR, Zengerink HJ, Smulders JF, Mannaerts GH. The Sleeve Bypass Trial: a multicentre randomized controlled trial comparing the long term outcome of laparoscopic sleeve gastrectomy and gastric bypass for morbid obesity in terms of excess BMI loss percentage and quality of life. BMC Obes. 2015 Aug 26;2:30. doi: 10.1186/s40608-015-0058-0. eCollection 2015.
- Sarela AI, Dexter SP, O'Kane M, Menon A, McMahon MJ. Long-term follow-up after laparoscopic sleeve gastrectomy: 8-9-year results. Surg Obes Relat Dis. 2012 Nov-Dec;8(6):679-84. doi: 10.1016/j.soard.2011.06.020. Epub 2011 Jul 20.
- Abelson JS, Afaneh C, Dolan P, Chartrand G, Dakin G, Pomp A. Laparoscopic Sleeve Gastrectomy: Co-morbidity Profiles and Intermediate-Term Outcomes. Obes Surg. 2016 Aug;26(8):1788-93. doi: 10.1007/s11695-015-2002-2.
- Ramos AC, Bastos EL, Ramos MG, Bertin NT, Galvao TD, de Lucena RT, Campos JM. MEDIUM-TERM FOLLOW-UP RESULTS WITH LAPAROSCOPIC SLEEVE GASTRECTOMY. Arq Bras Cir Dig. 2015;28 Suppl 1(Suppl 1):61-4. doi: 10.1590/S0102-6720201500S100017.
- Perrone F, Bianciardi E, Benavoli D, Tognoni V, Niolu C, Siracusano A, Gaspari AL, Gentileschi P. Gender Influence on Long-Term Weight Loss and Comorbidities After Laparoscopic Sleeve Gastrectomy and Roux-en-Y Gastric Bypass: a Prospective Study With a 5-Year Follow-up. Obes Surg. 2016 Feb;26(2):276-81. doi: 10.1007/s11695-015-1746-z.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FF 1/2016
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