IV Versus IM Administration of Oxytocin for Postpartum Bleeding
2018년 4월 27일 업데이트: Gynuity Health Projects
Intravenous Versus Intramuscular Administration of Oxytocin and Its Relationship With Postpartum Bleeding and Other Clinical Signs: a Randomized Placebo-controlled Study
This double-blind, randomized controlled trial will evaluate the effect of the route of administration of 10 IU of oxytocin on the average blood loss postpartum.
Participants will be randomized to receive 10 IU of oxytocin by IV infusion or 10 IU of oxytocin by injection IM
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
543
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Corrientes, 아르헨티나
- Hospital J.R. Vidal
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- She is present to give birth to a live fetus
- Vaginal delivery
- Willing to participate in the study
- Able to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Scheduled for a cesarean
- Reject the placement of an IV during labor (for intravenous infusion)
- Cannot give informed consent for any reason
- Not willing and / or cannot answer questions about background
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: IV Infusion
Oxytocin 10 IU, 500 ml IV infusion within 40 minutes + intra muscular injection of placebo, 10 IU
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활성 비교기: IM administration
Oxytocin 10 IU via intra muscular injection + Intravenously administered placebo, 10 IU, 500ml
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Amount of blood loss (mL)
기간: 1 hour postpartum
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1 hour postpartum
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Proportion of women who had postpartum blood loss ≥500 ml
기간: 1 hour postpartum
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1 hour postpartum
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Proportion of women who had postpartum blood loss ≥1000 ml
기간: 1 hour postpartum
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1 hour postpartum
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Average change in hemoglobin level
기간: pre-delivery and at least 24 hours postpartum
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pre-delivery and at least 24 hours postpartum
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Average time required until expulsion of the placenta
기간: 1 hour postpartum
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1 hour postpartum
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Proportion who needed additional Interventions
기간: Through study completion, an average of 24-48 hours postpartum
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Through study completion, an average of 24-48 hours postpartum
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Side effects
기간: 1 hour postpartum
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1 hour postpartum
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Blood pressure
기간: 15, 30, 45 and 60 minutes postpartum
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15, 30, 45 and 60 minutes postpartum
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Heart rate
기간: 15, 30, 45 and 60 minutes postpartum
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15, 30, 45 and 60 minutes postpartum
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ilana Dzuba, MPH, Gynuity Health Projects
- 수석 연구원: Guillermo Carroli, MD, Centro Rosarino de Estudios Perinatales (CREP)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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