사라카티닙과 음주
2020년 10월 20일 업데이트: Suchitra Krishnan-Sarin, Yale University
Fyn 키나제 억제제 및 음주
이 연구의 목적은 연구 약물인 사라카티닙/AZD0530(위약 또는 125mg/일)이 참가자에게 처음으로 술을 마신 후 술을 선택할 수 있는 실험실 환경에서 술을 마시는 행동에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 3시간 동안 최대 12잔을 더 마신다.
연구자들은 사라카티닙이 처음 술을 마시기 전과 후에, 그리고 3시간 동안 술을 마시는 동안 갈망과 마시는 음료수를 줄일 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- CMHC, Substance Abuse Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21-50세
- 6학년 수준 이상의 영어 읽기가 가능하고 학업 평가를 완료할 수 있는 자
- 규칙적인 음주자
제외 기준:
- 알코올 치료를 원하는 개인
- 사라카티닙 사용을 금하는 의학적 상태
- 다른 물질의 규칙적인 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사라카티닙 125mg
참가자는 8일 동안 매일 125mg의 사라카티닙을 복용합니다.
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Saracatinib 125 mg 하루에 한 번 8일 동안
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
참가자는 8일 동안 매일 위약을 복용합니다.
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위약 8일 동안 하루에 한 번
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 8일차까지 소비된 음료 수의 변화(기준선 빼기)
기간: 기준선 및 8일차
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연구 약물을 복용한 후 음주 세션에서 소비된 표준 음료 수의 변화(ADP 2)에서 기준선에서 소비된 표준 음료 수를 뺀 값(ADP 1).
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기준선 및 8일차
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YCS를 사용한 음주 세션 중 갈망-기준선 조정 총 곡선 아래 면적(AUC)
기간: 기준선 및 7일차
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YCS(Yale Craving Scale)를 기반으로 한 알코올에 대한 갈망, 시각적 아날로그 척도에서 0-112mm 범위의 점수, 측정값이 높을수록 갈망이 높음을 나타냅니다.
기준선 조정 갈망은 7일째 기준선으로부터의 변화 점수입니다.
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기준선 및 7일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올에 대한 자극 반응(BAES)을 사용한 음주 세션 중 곡선 아래 면적(AUC)
기간: 8일차 애드립
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Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) 점수는 자극을 평가하는 데 사용됩니다.
척도 범위는 0-70이며 점수가 높을수록 더 진정되었음을 나타냅니다.
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8일차 애드립
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알코올에 대한 진정 반응(BAES)을 사용한 음주 세션 중 곡선 아래 면적(AUC)
기간: 8일차 애드립
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Biphasic Alcohol Effects Scale(BAES) 점수를 사용하여 진정 작용을 평가합니다.
척도 범위는 0-70이며 점수가 높을수록 더 진정되었음을 나타냅니다.
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8일차 애드립
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 9일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 24일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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