萨拉卡替尼与饮酒
2020年10月20日 更新者：Suchitra Krishnan-Sarin、Yale University
Fyn 激酶抑制剂与饮酒
本研究的目的是在实验室环境中评估研究药物 saracatinib/AZD0530（安慰剂或 125 毫克/天）对饮酒行为的影响，在实验室环境中，参与者先喝一杯酒，然后选择饮酒三小时内最多再喝 12 杯酒。
研究人员假设，saracatinib 将减少在初次饮酒前后以及三小时饮酒期间的渴望和饮酒次数。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、美国、06519
- CMHC, Substance Abuse Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 21-50岁
- 能够阅读 6 年级或更高水平的英语并完成学习评估
- 经常喝酒的人
排除标准：
- 寻求酒精治疗的个人
- 禁止使用 saracatinib 的医疗条件
- 经常使用其他物质
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：125 毫克沙拉替尼
参与者将每天服用 125 毫克的 saracatinib，持续 8 天。
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Saracatinib 125 mg 每天一次，持续 8 天
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
参与者将每天服用安慰剂，持续 8 天。
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安慰剂每天一次，持续 8 天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从基线到第 8 天（减去基线）饮用的饮料数量的变化
大体时间：基线和第 8 天
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服用研究药物后饮酒时段 (ADP 2) 消耗的标准饮料数量的变化减去基线时消耗的标准饮料数量 (ADP 1)。
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基线和第 8 天
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使用 YCS 在饮酒期间的渴望基线调整曲线下总面积 (AUC)
大体时间：基线和第 7 天
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基于耶鲁渴求量表 (YCS) 的酒精渴求，在视觉模拟量表上的得分范围为 0-112 毫米，测量值越高表明渴求程度越高。
基线调整后的渴望是第 7 天相对于基线的变化分数。
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基线和第 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用对酒精的刺激反应 (BAES) 在饮酒期间的曲线下面积 (AUC)
大体时间：第 8 天
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双相酒精效应量表 (BAES) 分数将用于评估刺激。
量表范围为 0-70，分数越高表示越镇静。
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第 8 天
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使用对酒精的镇静反应 (BAES) 在饮酒期间的曲线下面积 (AUC)
大体时间：第 8 天
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双相酒精效应量表 (BAES) 分数将用于评估镇静。
量表范围为 0-70，分数越高表示越镇静。
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第 8 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月9日
初级完成 (实际的)
2019年4月24日
研究完成 (实际的)
2019年6月7日
研究注册日期
首次提交
2016年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月1日
首次发布 (估计)
2016年11月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月20日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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