사건관련전위를 이용한 알츠하이머병 진단
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 이벤트 관련 전위를 측정하기 위해 EEG 장치를 사용하여 클리닉 환경에서 알츠하이머병 진단의 정확도를 향상시키는 것입니다.
이 연구는 기억력 불만이 있거나 처음으로 본 환자를 모집합니다. 그것은 본질적으로 미래 지향적일 것입니다. 대상자는 처음에 임상의에 의해 평가되고 임상의는 다양한 가능한 치매 진단의 확실성 수준에 대한 평가 설문지를 작성합니다. 그런 다음 연구의 테스트 부분 동안 피험자는 음향 괴짜 패러다임 작업 중에 이벤트 관련 잠재력을 측정하는 EEG 테스트를 완료하기 위해 돌아갑니다. EEG는 피험자의 임상 진단에 대한 지식이 없는 기술자가 완료합니다. EEG가 수행된 후 데이터는 맹검 방식으로 연구 임상의에 의해 평가됩니다. 임상의는 EEG 결과를 알츠하이머병과 일치하는지 여부를 기록합니다. 마지막으로, 주어진 대상의 EEG 결과 및 해석과 비교하여 임상의에 의한 초기 임상 등급 분석이 있을 것입니다. 이를 통해 임상 진단이 EEG 데이터 및 해석과 일치하는지 또는 불일치하는지 여부를 결정할 수 있습니다. 이 시점에서 두 번째 임상 평가 설문지를 작성하여 임상 데이터와 함께 공개된 EEG 데이터를 고려하여 현재 수준의 신뢰도와 진단 확실성을 평가할 것입니다. 또한 지역 위축 패턴에 관한 MRI 구조 데이터와 일부 참가자에 대한 아밀로이드 PET 데이터의 정량 분석이 진단 표준으로 작용할 것입니다.
이 연구의 추가 목적은 장애가 없는 상태에서 기억 장애를 보고하고 꾀병을 부리는 노인의 기억력 테스트에 대한 장애 패턴을 조사하는 것입니다. 이 목표는 EEG를 사용하여 건강한 노인을 테스트하고 AD가 있는 기억력이 손상된 노인을 테스트하고 결과를 비교하고 기억 및 꾀병 테스트(TOMM)를 포함한 신경심리학적 노력 측정에 대한 두 그룹의 결과를 비교하는 것을 포함합니다.
영향/의의: 이 제안된 연구는 기억 장애 환자들 사이에서 올바른 진단의 정확도와 진단적 확실성을 증가시킬 수 있으며 기억 장애 환자들 사이에서 새로운 임상 기술인 EEG 테스트의 통합을 허용할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Katherine Turk, MD
- 전화번호: 847-364-2139
- 이메일: kturk@bu.edu
연구 장소
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Massachusetts
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Jamaica Plain, Massachusetts, 미국, 02130
- 모병
- VA Boston Healthcare
-
연락하다:
- Katherine Turk
- 전화번호: 857-364-2139
- 이메일: kturk@bu.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 코호트 1: 기억력 장애가 있는 노인: 기억력 상실에 대한 의사 또는 주 간병인의 보고가 있어야 하며 50세에서 100세 사이여야 합니다.
코호트 2: 신경심리학적 검사에서 정상적으로 검사되고 신경학적 장애의 병력이 없는 노인.
제외 기준: 연령 제한을 충족하지 않는 의사 또는 주 간병인에 의해 보고된 기억 상실 부족.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1
코호트 1: 기억력 장애가 있는 노인
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2
코호트 2: 연령 일치 건강한 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기억장애 진단의 변화
기간: 3 년
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메모리 진단은 순수 임상 진단과 EEG 데이터를 사용하여 도달한 진단을 비교합니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EEG 피크 진폭 및 대기 시간
기간: 3 년
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회귀 분석을 사용하여 EEG 진폭 및 잠복기가 알츠하이머병 중증도를 예측하는지 여부에 대한 질문에 답하기 위해 측정됩니다.
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3 년
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피질, 양적 MRI 부피 측정
기간: 3 년
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MRI 볼륨은 EEG 진폭 및 대기 시간 데이터와 상관 관계가 있는지 평가하기 위해 정량적 MRI 소프트웨어를 사용하여 평가됩니다.
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3 년
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아밀로이드 PET 추적자 흡수, 표준화된 흡수 값 비율(SUVR)
기간: 3 년
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아밀로이드 PET SUVR 데이터는 최종 임상 진단뿐만 아니라 EEG 결과 및 정량적 MRI를 포함한 다른 결과 측정과 비교됩니다.
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3 년
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미니 정신 상태 시험 점수
기간: 3 년
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이 신경심리학적 테스트의 정량적 결과는 피험자의 인지 기능 수준을 평가하는 데 사용되며 다른 결과 측정과 연관됩니다.
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3 년
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메모리 및 맬링링 테스트(TOMM) 점수
기간: 3 년
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TOMM 점수는 AD가 있는 노인과 기억 장애를 시뮬레이션하는 건강한 노인 간에 비교됩니다.
또한 TOMM과 함께 EEG가 노인이 진정한 인지 장애를 보이는지 또는 꾀병을 부리고 있는지 판단하는 데 도움이 되는지 확인하기 위해 두 코호트 모두 EEG 테스트를 받게 됩니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Katherine Turk, MD, VA, BU
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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