Diagnoza choroby Alzheimera przy użyciu potencjałów związanych ze zdarzeniami
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest poprawa dokładności diagnozy choroby Alzheimera w warunkach klinicznych przy użyciu urządzenia EEG do pomiaru potencjałów związanych ze zdarzeniami.
Do tego badania zostaną włączeni pacjenci, którzy zgłaszają się z zaburzeniami pamięci lub zgłaszają się po raz pierwszy. Będzie miał charakter prospektywny. Pacjenci będą początkowo oceniani przez klinicystów, a następnie klinicyści wypełnią kwestionariusz oceniający ich poziom pewności co do różnych możliwych diagnoz demencji. Następnie, podczas testowej części badania, uczestnicy powrócą, aby wykonać test EEG, mierzący potencjały związane ze zdarzeniami podczas zadania paradygmatu akustycznego. EEG zostanie wykonane przez technika, który nie ma wiedzy na temat klinicznej diagnozy pacjenta. Po wykonaniu EEG dane zostaną ocenione przez lekarza prowadzącego badanie w sposób zaślepiony. Lekarz zarejestruje wyniki EEG jako zgodne z chorobą Alzheimera lub nie. Na koniec zostanie przeprowadzona analiza wstępnej oceny klinicznej dokonanej przez klinicystów w porównaniu z wynikami i interpretacją EEG danej osoby. Umożliwi to ustalenie, czy diagnoza kliniczna była zgodna, czy też niezgodna z danymi i interpretacją EEG. W tym momencie zostanie wypełniony drugi kwestionariusz oceny klinicysty, aby ocenić obecny poziom pewności i pewności diagnostycznej w świetle obecnie ujawnionych danych EEG oprócz danych klinicznych. Przeprowadzona zostanie również analiza ilościowa danych strukturalnych MRI dotyczących regionalnych wzorców atrofii, a także danych Amyloidu PET dla niektórych uczestników, które będą stanowić złoty standard diagnostyczny.
Dodatkowym celem tego badania jest zbadanie wzorców upośledzenia w testach pamięci u starszych osób dorosłych, które symulują i zgłaszają upośledzenie pamięci przy braku zaburzenia. Cel ten będzie obejmował testowanie zdrowych osób starszych za pomocą EEG, a także testowanie osób starszych z zaburzeniami pamięci i AD oraz porównanie wyników, a także porównanie wyników obu grup w zakresie neuropsychologicznych pomiarów wysiłku, w tym testu pamięci i symulowania (TOMM).
Wpływ/Znaczenie: To proponowane badanie mogłoby pozwolić na zwiększenie dokładności i pewności diagnostycznej prawidłowej diagnozy wśród pacjentów z zaburzeniami pamięci i mogłoby pozwolić na włączenie nowej techniki klinicznej, badania EEG wśród pacjentów z zaburzeniami pamięci.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Katherine Turk, MD
- Numer telefonu: 847-364-2139
- E-mail: kturk@bu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
- Rekrutacyjny
- VA Boston Healthcare
-
Kontakt:
- Katherine Turk
- Numer telefonu: 857-364-2139
- E-mail: kturk@bu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Kohorta 1: Starsi dorośli z zaburzeniami pamięci: muszą mieć raport lekarza lub głównego opiekuna o utracie pamięci i muszą być w wieku od 50 do 100 lat.
kohorta 2: Starsi dorośli, u których wyniki testów neuropsychologicznych są prawidłowe i nie mają historii zaburzeń neurologicznych.
Kryteria wykluczenia: Brak zgłoszonych przez lekarza lub głównego opiekuna utraty pamięci, który nie spełnia ograniczeń wiekowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
kohorta 1: Starsi dorośli z zaburzeniami pamięci
|
|
|
2
kohorta 2: Zdrowe grupy kontrolne dopasowane wiekowo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w diagnostyce zaburzeń pamięci
Ramy czasowe: 3 lata
|
Diagnoza pamięciowa zostanie porównana między diagnozą czysto kliniczną a diagnozą postawioną na podstawie danych EEG.
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczytowa amplituda i latencja EEG
Ramy czasowe: 3 lata
|
Zostaną zmierzone w celu odpowiedzi na pytanie, czy amplituda i latencja EEG są predyktorami ciężkości choroby Alzheimera, przy użyciu analizy regresji
|
3 lata
|
|
Korowe, ilościowe pomiary objętości MRI
Ramy czasowe: 3 lata
|
Objętości MRI zostaną ocenione za pomocą ilościowego oprogramowania MRI w celu oceny, czy korelują one z danymi dotyczącymi amplitudy i latencji EEG
|
3 lata
|
|
Wychwyt znacznika PET amyloidu, standardowe współczynniki wartości wychwytu (SUVR)
Ramy czasowe: 3 lata
|
Dane Amyloid PET SUVR zostaną porównane z innymi miarami wyników, w tym z wynikami EEG i ilościowym MRI, a także z ostateczną diagnozą kliniczną.
|
3 lata
|
|
Wyniki egzaminu mini stanu psychicznego
Ramy czasowe: 3 lata
|
Ilościowe wyniki tego testu neuropsychologicznego zostaną wykorzystane do oceny poziomu funkcji poznawczych u badanych i zostaną skorelowane z innymi miarami wyniku.
|
3 lata
|
|
Wyniki testu pamięci i symulowania (TOMM).
Ramy czasowe: 3 lata
|
Wyniki TOMM zostaną porównane pomiędzy zdrowymi starszymi dorosłymi, symulując upośledzenie pamięci, a starszymi dorosłymi, którzy mają AD.
Obie kohorty zostaną również poddane testom EEG w celu ustalenia, czy EEG wraz z TOMM pomaga określić, czy osoby starsze wykazują prawdziwe upośledzenie funkcji poznawczych, czy symulują.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Katherine Turk, MD, VA, BU
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5I01CX000736-02-COG
- 5I01CX000736-02 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .