Alzheimerin taudin diagnosointi tapahtumiin liittyvien mahdollisuuksien avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa Alzheimerin taudin diagnoosin tarkkuutta klinikalla käyttämällä EEG-laitetta tapahtumaan liittyvien potentiaalien mittaamiseen.
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan potilaita, joilla on muistihäiriö tai ensimmäistä kertaa. Se on luonteeltaan tulevaisuutta. Aluksi kliinikot arvioivat koehenkilöt, minkä jälkeen lääkärit täyttävät luokituslomakkeen heidän varmuudestaan eri mahdollisista dementiadiagnooseista. Sitten tutkimuksen testausosuuden aikana koehenkilöt palaavat suorittamaan EEG-testin, joka mittaa tapahtumaan liittyviä potentiaalia akustisen outoa paradigmatehtävän aikana. EEG:n suorittaa teknikko, jolla ei ole tietoa kohteen kliinisestä diagnoosista. Kun EEG on suoritettu, tutkimuskliinikko arvioi tiedot sokkoutetusti. Lääkäri kirjaa EEG-tulokset joko Alzheimerin taudin mukaisiksi tai ei. Lopuksi kliinikot analysoivat alkuperäisen kliinisen arvion verrattuna tietyn kohteen EEG-tuloksiin ja tulkintaan. Tämä mahdollistaa sen määrittämisen, oliko kliininen diagnoosi yhtäpitävä tai eri mieltä EEG-tietojen ja tulkinnan kanssa. Tässä vaiheessa täytetään toinen kliinikon luokituskyselylomake, jolla arvioidaan nykyisen luotettavuuden ja diagnostisen varmuuden taso nyt paljastettujen EEG-tietojen valossa kliinisten tietojen lisäksi. Lisäksi analysoidaan kvantitatiivisesti MRI-rakennetietoja, jotka koskevat alueellisia atrofiamalleja sekä amyloidi-PET-tietoja joidenkin osallistujien osalta, mikä toimii diagnostisena kultastandardina.
Tämän tutkimuksen lisätavoitteena on tutkia muistitestauksen heikkenemismalleja iäkkäillä aikuisilla, jotka vaeltelevat ja raportoivat muistin heikkenemisestä ilman häiriötä. Tavoitteena on testata terveitä iäkkäitä aikuisia EEG:llä ja myös testata muistivammaisia iäkkäitä aikuisia, joilla on AD, ja vertailla tuloksia sekä vertailla kahden ryhmän tuloksia neuropsykologisista ponnistelumittauksista, mukaan lukien muistin ja malingerin testi (TOMM).
Vaikutus/merkitys: Tämä ehdotettu tutkimus voisi mahdollistaa oikean diagnoosin tarkkuuden ja diagnostisen varmuuden lisäämisen muistivammaisten potilaiden keskuudessa, ja se voisi mahdollistaa uuden kliinisen tekniikan, EEG-testauksen sisällyttämisen muistivammapotilaiden keskuuteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Katherine Turk, MD
- Puhelinnumero: 847-364-2139
- Sähköposti: kturk@bu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
- Rekrytointi
- VA Boston Healthcare
-
Ottaa yhteyttä:
- Katherine Turk
- Puhelinnumero: 857-364-2139
- Sähköposti: kturk@bu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Kohortti 1: Vanhemmat aikuiset, joilla on muistin heikkeneminen: hänellä on oltava lääkärin tai ensisijaisen hoitajan raportti muistin heikkenemisestä ja heidän on oltava 50–100-vuotiaita.
kohortti 2: Vanhemmat aikuiset, jotka testaavat normaalisti neuropsykologisilla testeillä ja joilla ei ole aiemmin ollut neurologisia häiriöitä.
Poissulkemiskriteerit: Lääkärin tai ensisijaisen hoitajan ilmoittaman muistin menetyksen puute, joka ei täytä ikärajoja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
kohortti 1: Vanhemmat aikuiset, joilla on muistisairaus
|
|
|
2
kohortti 2: Ikää vastaavat terveet kontrollit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos muistihäiriön diagnoosissa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Muistidiagnoosia verrataan puhtaasti kliinisen diagnoosin ja EEG-tietojen avulla saatuun diagnoosin välillä.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EEG-huipun amplitudi ja latenssi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Mitataan, jotta voidaan vastata kysymykseen, ennustavatko EEG:n amplitudi ja latenssi Alzheimerin taudin vakavuutta regressioanalyysin avulla
|
3 vuotta
|
|
Kortikaaliset, kvantitatiiviset MRI-tilavuuden mittaukset
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
MRI-tilavuudet arvioidaan kvantitatiivisella MRI-ohjelmistolla sen arvioimiseksi, korreloivatko ne EEG-amplitudi- ja latenssitietojen kanssa
|
3 vuotta
|
|
Amyloidi-PET-merkkiaineen sisäänotto, standardisoidut sisäänottoarvosuhteet (SUVR)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Amyloidi-PET SUVR -tietoja verrataan muihin tulosmittauksiin, kuten EEG-tuloksiin ja kvantitatiiviseen magneettikuvaukseen sekä lopulliseen kliiniseen diagnoosiin.
|
3 vuotta
|
|
Pienet henkisen tilan kokeen tulokset
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tämän neuropsykologisen testin kvantitatiivisia tuloksia käytetään arvioitaessa koehenkilöiden kognitiivisten toimintojen tasoa, ja ne korreloidaan muiden tulosmittausten kanssa.
|
3 vuotta
|
|
Test of Memory and Malingering (TOMM) tulokset
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
TOMM-pisteitä verrataan terveiden iäkkäiden aikuisten välillä, jotka simuloivat muistin heikkenemistä, iäkkäiden aikuisten, joilla on AD.
Molemmille kohorteille tehdään myös EEG-testaus sen määrittämiseksi, auttaako EEG yhdessä TOMM:n kanssa määrittämään, onko vanhemmilla aikuisilla todellista kognitiivista heikentymistä vai heikentynyttä.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine Turk, MD, VA, BU
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5I01CX000736-02-COG
- 5I01CX000736-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio