Diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer utilizando potenciales relacionados con eventos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es mejorar la precisión del diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer en un entorno clínico utilizando un dispositivo EEG para medir potenciales relacionados con eventos.
Este estudio reclutará pacientes que están siendo vistos con una queja de memoria o la primera vez. Tendrá carácter prospectivo. Los sujetos serán inicialmente evaluados por médicos y luego los médicos completarán un cuestionario de calificación en cuanto a su nivel de certeza de varios diagnósticos posibles de demencia. Luego, durante la parte de prueba del estudio, los sujetos volverán a tener una prueba de EEG completada midiendo potenciales relacionados con eventos durante una tarea de paradigma acústico extraño. El EEG será completado por un técnico que no tiene conocimiento del diagnóstico clínico del sujeto. Después de realizar el EEG, el médico del estudio evaluará los datos de manera ciega. El médico registrará los resultados del EEG como compatibles con la enfermedad de Alzheimer o no. Finalmente, habrá un análisis de la calificación clínica inicial por parte de los médicos en comparación con los resultados e interpretación del EEG de un sujeto dado. Esto permitirá determinar si el diagnóstico clínico estuvo o no de acuerdo o en desacuerdo con los datos e interpretación del EEG. En este momento, se completará un segundo cuestionario de calificación del médico para evaluar el nivel actual de confianza y certeza diagnóstica a la luz de los datos EEG ahora revelados además de los datos clínicos. También habrá un análisis cuantitativo de los datos estructurales de resonancia magnética con respecto a los patrones de atrofia regional, así como datos de PET de amiloide para algunos de los participantes que actuarán como un estándar de oro de diagnóstico.
Un objetivo adicional de este estudio es investigar los patrones de deterioro en las pruebas de memoria en adultos mayores que simulan y reportan un deterioro de la memoria en ausencia de un trastorno. Este objetivo implicará evaluar a adultos mayores sanos usando EEG y también evaluar a adultos mayores con problemas de memoria con AD y comparar los resultados, así como comparar los resultados de los dos grupos en medidas neuropsicológicas de esfuerzo, incluida la Prueba de memoria y simulación (TOMM).
Impacto/Importancia: Este estudio propuesto podría permitir una mayor precisión y certeza diagnóstica del diagnóstico correcto entre los pacientes con problemas de memoria y podría permitir la incorporación de una nueva técnica clínica, las pruebas de EEG entre pacientes con problemas de memoria.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Katherine Turk, MD
- Número de teléfono: 847-364-2139
- Correo electrónico: kturk@bu.edu
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Jamaica Plain, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- Reclutamiento
- VA Boston Healthcare
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Contacto:
- Katherine Turk
- Número de teléfono: 857-364-2139
- Correo electrónico: kturk@bu.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Cohorte 1: Adultos mayores con deterioro de la memoria: deben tener un informe médico o cuidador principal de pérdida de memoria y deben tener entre 50 y 100 años.
Cohorte 2: adultos mayores que obtienen resultados normales en las pruebas neuropsicológicas y no tienen antecedentes de trastornos neurológicos.
Criterios de exclusión: falta de pérdida de memoria informada por el médico o el cuidador principal que no cumple con los límites de edad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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1
cohorte 1: adultos mayores con deterioro de la memoria
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2
cohorte 2: controles sanos emparejados por edad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el diagnóstico del trastorno de la memoria
Periodo de tiempo: 3 años
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El diagnóstico de memoria se comparará entre un diagnóstico puramente clínico y el diagnóstico al que se llegó mediante el uso de los datos del EEG.
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Amplitud máxima y latencia del EEG
Periodo de tiempo: 3 años
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Se medirá para responder a la pregunta de si la amplitud y la latencia del EEG predicen la gravedad de la enfermedad de Alzheimer mediante análisis de regresión.
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3 años
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Mediciones corticales cuantitativas de volumen de resonancia magnética
Periodo de tiempo: 3 años
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Los volúmenes de resonancia magnética se evaluarán utilizando un software de resonancia magnética cuantitativa para evaluar si se correlacionan con los datos de latencia y amplitud de EEG.
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3 años
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Captación del trazador de PET de amiloide, índices de valores de captación estandarizados (SUVR)
Periodo de tiempo: 3 años
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Los datos de PET SUVR de amiloide se compararán con otras medidas de resultado, incluidos los resultados de EEG y la resonancia magnética cuantitativa, así como con el diagnóstico clínico final.
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3 años
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Puntuaciones del miniexamen del estado mental
Periodo de tiempo: 3 años
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Los resultados cuantitativos de esta prueba neuropsicológica se utilizarán para evaluar el nivel de función cognitiva en los sujetos y se correlacionarán con otras medidas de resultado.
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3 años
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Puntuaciones de la prueba de memoria y simulación (TOMM)
Periodo de tiempo: 3 años
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Los puntajes TOMM se compararán entre adultos mayores sanos que simulan un deterioro de la memoria con adultos mayores que tienen AD.
Además, ambas cohortes se someterán a pruebas de EEG para determinar si el EEG junto con el TOMM ayuda a determinar si los adultos mayores muestran un verdadero deterioro cognitivo o están fingiendo.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katherine Turk, MD, VA, BU
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5I01CX000736-02-COG
- 5I01CX000736-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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