Effexor의 약물 사용 조사(2차 데이터 수집 연구; EFFEXOR의 안전성 및 효능. 일본 의료 관행에 따름)

벤라팍신

타임에펙서(벤라팍신) 사용 경험이 없는 환자 중 처음으로 타임에펙서(벤라팍신) 투여 예정인 환자

의약품: 벤라팍신

일반적인 성인의 경구 투여 시작 용량은 venlafaxine 1일 1회 37.5mg이며, 1주일 후부터는 식후 1일 1회 75mg으로 증량합니다. 환자의 연령 및 증상에 따라 1일 225mg을 초과하지 않는 범위 내에서 용량을 조절할 수 있다. 다만, 1주일 이상의 간격으로 1일 75mg씩 증량한다.

다른 이름들:

• 이펙서

약물 부작용이 있는 참가자 수

약물 부작용(ADR)은 Effexor를 투여받은 참여자에서 Effexor로 인한 모든 비정상적인 의학적 발생이었습니다. 심각한 ADR은 다음 결과 중 하나를 초래하거나 다른 이유로 중요하다고 간주되는 ADR이었습니다: 사망, 생명을 위협하는 경험(즉각적인 사망 위험), 초기 또는 장기간의 입원 환자 입원, 지속적이거나 상당한 장애/무능력, 선천성 기형. 의사는 Effexor와의 관련성을 평가했습니다.

우울증에 대한 17개 항목 Hamilton 평가 척도(HAM-D17)의 기준선에서 변경 사전 지정된 평가 포인트에서 총 점수

HAM-D17은 임상의가 관리하는 표준화된 평가 척도로서 우울증과 특징적으로 관련된 17개 항목(우울한 기분, 업무 및 활동, 수면, 자살, 정신운동 초조/지체, 식욕, 성적 관심, 불안 및 신체 증상과 같은 증상)을 평가합니다. ). HAM-D17의 문항은 0~2(8문항) 또는 0~4(9문항)의 척도로 평가되며 총점은 0~52점으로 점수가 높을수록 심각도가 높은 것을 의미한다. 기준선으로부터의 변화: 관찰 시 평균 점수에서 기준선 평균 점수를 뺀 값입니다. 평가는 4주차, 8주차, 12주차, 16주차, 24주차, 36주차 및 52주차에 수행되었습니다.

Montgomery - Asberg Depression Rating Scale(MADRS)의 기준선으로부터의 변화 사전 지정된 평가 포인트에서의 총점

MADRS는 우울 증상의 전반적인 중증도를 평가하는 임상의가 관리하는 등급 척도입니다. MADRS에는 10개 항목 체크리스트(명백한 슬픔, 보고된 슬픔, 내적 긴장, 수면 감소, 식욕 감소, 집중력 장애, 무기력, 감각 불능, 비관적 생각 및 자살 생각)이 있습니다. 항목은 0에서 6까지 점수가 매겨지고 총 점수 범위는 0에서 60까지이며 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다. 기준선으로부터의 변화: 관찰 시 평균 점수에서 기준선 평균 점수를 뺀 값입니다. 평가는 4주차, 8주차, 12주차, 16주차, 24주차, 36주차 및 52주차에 수행되었습니다.

임상적 글로벌 인상 - 심각도

CGI-S는 현재 질병 상태의 전반적인 중증도를 평가하는 임상의가 관리하는 7점 척도입니다. 점수의 범위는 1에서 7까지이며 점수가 높을수록 영향을 많이 받는 것을 나타냅니다. 현저하게 아프다", "6: 심하게 아프다" 또는 "7: 가장 극도로 아픈 환자 중". 평가는 4주차, 8주차, 12주차, 16주차, 24주차, 36주차 및 52주차에 수행되었습니다.

임상적 글로벌 인상의 변화-개선

CGI-I는 질병/상태의 전반적인 개선을 평가하는 임상의가 관리하는 7점 척도입니다. 점수의 범위는 1에서 7까지이며, 점수가 높을수록 더 많은 영향을 받음: "1: 현저하게 개선됨", "2: 약간 개선됨", "3: 약간 개선됨", "4: 변화 없음", "5: 약간 악화됨"으로 평가됨 ," "6: 악화됨" 또는 "7: 심하게 악화됨". 평가는 4주차, 8주차, 12주차, 16주차, 24주차, 36주차 및 52주차에 수행되었습니다.