Indagine sull'uso di droghe di Effexor (STUDIO SECONDARIO DI RACCOLTA DATI; SICUREZZA ED EFFICACIA DI EFFEXOR. SOTTO LA PRATICA MEDICA GIAPPONESE)

venlafaxina

Pazienti senza esperienza nell'uso di time Effexor (venlafaxina) a cui verrà somministrato time Effexor (venlafaxina) per la prima volta

Droga: venlafaxina

La dose iniziale abituale per uso orale negli adulti è di 37,5 mg di venlafaxina una volta al giorno, che viene aumentata a 75 mg una volta al giorno dopo un pasto a partire da 1 settimana dopo. La dose può essere aggiustata entro un intervallo non superiore a 225 mg/giorno in base all'età e ai sintomi del paziente. Tuttavia, la dose deve essere aumentata di 75 mg/die ad intervalli non inferiori a 1 settimana.

Altri nomi:

• Effexor

Numero di partecipanti con reazioni avverse al farmaco

Una reazione avversa al farmaco (ADR) era qualsiasi evento medico sfavorevole attribuito a Effexor in un partecipante che ha ricevuto Effexor. Una reazione avversa grave è una reazione avversa che comporta uno dei seguenti esiti o è ritenuta significativa per qualsiasi altro motivo: morte; esperienza pericolosa per la vita (rischio immediato di morte); ricovero ospedaliero iniziale o prolungato; disabilità/incapacità persistente o significativa; anomalia congenita. La correlazione con Effexor è stata valutata dal medico.

Variazione rispetto al basale nei punteggi totali della scala di valutazione Hamilton a 17 voci per la depressione (HAM-D17) a punti di valutazione pre-specificati

HAM-D17 è una scala di valutazione standardizzata, amministrata dal medico, che valuta 17 elementi tipicamente associati alla depressione (sintomi come umore depresso, lavoro e attività, sonno, suicidio, agitazione/ritardo psicomotorio, appetito, interesse sessuale, ansia e sintomi somatici ). Gli elementi dell'HAM-D17 sono valutati su una scala da 0 a 2 (8 elementi) o da 0 a 4 (9 elementi) e il punteggio totale varia da 0 a 52, punteggi più alti indicano maggiore gravità. Variazione rispetto al basale: punteggio medio all'osservazione meno punteggio medio al basale. La valutazione è stata eseguita alla settimana 4, 8, 12, 16, 24, 36 e 52.

Variazione rispetto al basale nei punteggi totali della Montgomery - Asberg Depression Rating Scale (MADRS) a punti di valutazione pre-specificati

MADRS è una scala di valutazione amministrata dal medico che valuta la gravità complessiva dei sintomi depressivi. Il MADRS aveva una lista di controllo di 10 voci (tristezza apparente, tristezza segnalata, tensione interiore, sonno ridotto, appetito ridotto, difficoltà di concentrazione, stanchezza, incapacità di sentire, pensieri pessimistici e pensieri suicidi). Gli elementi sono valutati da 0 a 6 e il punteggio totale varia da 0 a 60, punteggi più alti indicano maggiore gravità. Variazione rispetto al basale: punteggio medio all'osservazione meno punteggio medio al basale. La valutazione è stata eseguita alla settimana 4, 8, 12, 16, 24, 36 e 52.

Impressioni cliniche globali-gravità

CGI-S è una scala di valutazione a 7 punti amministrata dal medico che valuta la gravità complessiva dello stato di malattia attuale. Il punteggio va da 1 a 7, i punteggi più alti indicano più affetti: "1: normale, per niente malato", "2: malato mentale borderline", "3: lievemente malato", "4: moderatamente malato", "5: marcatamente malato", "6: gravemente malato" o "7: tra i pazienti più gravemente malati". La valutazione è stata eseguita alla settimana 4, 8, 12, 16, 24, 36 e 52.

Cambiamenti nel miglioramento delle impressioni globali cliniche

CGI-I è una scala di valutazione a 7 punti amministrata dal medico che valuta il miglioramento complessivo della malattia/condizione. Il punteggio varia da 1 a 7, punteggi più alti indicano più colpiti: è stato valutato come "1: notevolmente migliorato", "2: moderatamente migliorato", "3: leggermente migliorato", "4: nessun cambiamento", "5: leggermente peggiorato ," "6: peggiorato" o "7: gravemente peggiorato". La valutazione è stata eseguita alla settimana 4, 8, 12, 16, 24, 36 e 52.