Исследование употребления Эффексора в качестве лекарственного средства (ВТОРИЧНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПО СБОРУ ДАННЫХ; БЕЗОПАСНОСТЬ И ЭФФЕКТИВНОСТЬ ЭФФЕКСОРА. В РАМКАХ ЯПОНСКОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПРАКТИКИ)

венлафаксин

Пациенты, не имевшие опыта применения тайм-эфексора (венлафаксина), которым будет вводиться тайм-эфексор (венлафаксин) в первый раз.

Лекарство: венлафаксин

Обычная начальная доза для взрослых при пероральном применении составляет 37,5 мг венлафаксина один раз в сутки, которая увеличивается до 75 мг один раз в сутки после еды через 1 неделю. Доза может быть скорректирована в пределах диапазона, не превышающего 225 мг/сут, в зависимости от возраста пациента и симптомов. Однако дозу следует повышать на 75 мг/сут с интервалом не менее 1 нед.

Другие имена:

• Эффексор

Количество участников с побочными реакциями на лекарства

Побочной реакцией на лекарство (ADR) было любое неблагоприятное медицинское явление, приписываемое Effexor у участника, получавшего Effexor. Серьезным НДР считалось НДР, приводившее к любому из следующих исходов или считавшееся значительным по любой другой причине: смерть; опасный для жизни опыт (непосредственный риск смерти); первичная или длительная госпитализация; стойкая или значительная инвалидность/недееспособность; врожденная аномалия. Связь с Эффексором оценивалась врачом.

Изменение по сравнению с исходным уровнем в рейтинговой шкале Гамильтона для депрессии (HAM-D17) из 17 пунктов. Общее количество баллов в заранее определенных оценочных точках.

HAM-D17 представляет собой стандартизированную оценочную шкалу, назначаемую врачом, которая оценивает 17 пунктов, характерно связанных с депрессией (такие симптомы, как подавленное настроение, работа и активность, сон, суицид, психомоторное возбуждение/заторможенность, аппетит, сексуальный интерес, тревога и соматические симптомы). ). Пункты HAM-D17 оцениваются по шкале от 0 до 2 (8 пунктов) или от 0 до 4 (9 пунктов), а общий балл колеблется от 0 до 52, более высокие баллы указывают на большую серьезность. Изменение по сравнению с исходным уровнем: средний балл при наблюдении минус средний балл на исходном уровне. Оценку проводили на 4, 8, 12, 16, 24, 36 и 52 неделе.

Изменение общего количества баллов шкалы оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) по сравнению с исходным уровнем в заранее определенных оценочных баллах

MADRS — это оценочная шкала, назначаемая врачом, которая оценивает общую тяжесть депрессивных симптомов. В MADRS был контрольный список из 10 пунктов (явная грусть, сообщение о грусти, внутреннее напряжение, снижение сна, снижение аппетита, трудности с концентрацией внимания, усталость, неспособность чувствовать, пессимистические мысли и суицидальные мысли). Элементы оцениваются от 0 до 6, а общий балл колеблется от 0 до 60, более высокие баллы указывают на большую серьезность. Изменение по сравнению с исходным уровнем: средний балл при наблюдении минус средний балл на исходном уровне. Оценку проводили на 4, 8, 12, 16, 24, 36 и 52 неделе.

Клинические общие впечатления-тяжесть

CGI-S представляет собой 7-балльную оценочную шкалу, назначаемую врачом, которая оценивает общую тяжесть текущего болезненного состояния. Баллы варьируются от 1 до 7, более высокие баллы указывают на большее количество пораженных: «1: нормальный, совсем не болен», «2: пограничное психическое заболевание», «3: легкое заболевание», «4: умеренное заболевание», «5: заметно болен», «6: тяжело болен» или «7: один из самых тяжелобольных пациентов». Оценку проводили на 4, 8, 12, 16, 24, 36 и 52 неделе.

Изменения в общем клиническом впечатлении-улучшение

CGI-I представляет собой 7-балльную оценочную шкалу, назначаемую врачом, которая оценивает общее улучшение заболевания/состояния. Оценка колеблется от 1 до 7, более высокие баллы указывают на большее влияние: оценивалось как «1: заметное улучшение», «2: умеренное улучшение», «3: легкое улучшение», «4: без изменений», «5: незначительное ухудшение». », «6: ухудшилось» или «7: сильно ухудшилось». Оценку проводили на 4, 8, 12, 16, 24, 36 и 52 неделе.