Undersøgelse af stofbrug af Effexor (SEKUNDÆR DATAINDSAMLINGSSTUDIE; SIKKERHED OG EFFEKTIVITET AF EFFEXOR.UNDER JAPANSK LÆGEPRAKSIS)

venlafaxin

Patienter uden erfaring med at bruge tid Effexor(venlafaxin), som vil få tid Effexor(venlafaxin) den første

Medicin: venlafaxin

Den sædvanlige startdosis for voksne til oral brug er 37,5 mg venlafaxin én gang dagligt, hvilket øges til 75 mg én gang dagligt efter et måltid fra 1 uge senere. Dosis kan justeres inden for et område, der ikke overstiger 225 mg/dag i henhold til patientens alder og symptomer. Dog bør dosis øges med 75 mg/dag med intervaller på ikke mindre end 1 uge.

Andre navne:

• Effexor

Antal deltagere med bivirkninger

En bivirkning (ADR) var enhver uheldig medicinsk hændelse, der blev tilskrevet Effexor hos en deltager, som fik Effexor. En alvorlig bivirkning var en bivirkning, der resulterede i et af følgende udfald eller anses for at være væsentlig af en hvilken som helst anden grund: død; livstruende oplevelse (øjeblikkelig risiko for at dø); indledende eller længerevarende hospitalsindlæggelse; vedvarende eller betydelig invaliditet/inhabilitet; medfødt anomali. Relation til Effexor blev vurderet af lægen.

Ændring fra baseline i Hamilton-vurderingsskalaen med 17 elementer for depression (HAM-D17) samlede score ved forudspecificerede evalueringspunkter

HAM-D17 er en standardiseret, kliniker-administreret vurderingsskala, der vurderer 17 punkter, der er karakteristisk forbundet med depression (symptomer som deprimeret humør, arbejde og aktiviteter, søvn, selvmord, psykomotorisk agitation/retardering, appetit, seksuel interesse, angst og somatiske symptomer ). Elementerne i HAM-D17 er vurderet på en skala fra 0 til 2 (8 genstande) eller fra 0 til 4 (9 genstande), og den samlede score spænder fra 0 til 52, højere score indikerer mere alvorlighed. Ændring fra baseline: middelscore ved observation minus middelscore ved baseline. Evaluering blev udført i uge 4, 8, 12, 16, 24, 36 og 52.

Ændring fra baseline i Montgomery - Asberg Depression Rating Scale (MADRS) Totalscore ved foruddefinerede evalueringspunkter

MADRS er en kliniker-administreret vurderingsskala, der vurderer den samlede sværhedsgrad af depressive symptomer. MADRS havde en tjekliste med 10 punkter (tilsyneladende tristhed, rapporteret tristhed, indre spændinger, nedsat søvn, nedsat appetit, koncentrationsbesvær, sløvhed, manglende evne til at føle, pessimistiske tanker og selvmordstanker). Elementer scores fra 0 til 6, og den samlede score spænder fra 0 til 60, højere score indikerer mere alvorlighed. Ændring fra baseline: middelscore ved observation minus middelscore ved baseline. Evaluering blev udført i uge 4, 8, 12, 16, 24, 36 og 52.

Clinical Global Impressions-Sværhedsgrad

CGI-S er en 7-punkts klinikadministreret vurderingsskala, der vurderer den generelle sværhedsgrad af den aktuelle sygdomstilstand. Scoren går fra 1 til 7, højere score indikerer mere påvirket: "1: normal, slet ikke syg," "2: grænseoverskridende psykisk syg," "3: let syg," "4: moderat syg," "5: markant syge", "6: alvorligt syge" eller "7: blandt de mest ekstremt syge patienter." Evaluering blev udført i uge 4, 8, 12, 16, 24, 36 og 52.

Ændringer i de kliniske globale indtryk-forbedring

CGI-I er en 7-punkts kliniker-administreret vurderingsskala, der vurderer overordnet forbedring af sygdommen/tilstanden. Scoren går fra 1 til 7, højere score indikerer mere påvirket: blev vurderet som "1: markant forbedret", "2: moderat forbedret", "3: mildt forbedret", "4: ingen ændring", "5: lidt forværret ," "6: forværret," eller "7: alvorligt forværret." Evaluering blev udført i uge 4, 8, 12, 16, 24, 36 og 52.