새로 개발된 간헐적 카테터의 제품 평가.
2018년 2월 2일 업데이트: Coloplast A/S
이 연구의 목적은 새로 개발된 카테터의 탐색을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
153
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성 및 18세 이상
- 간헐적 자가 카테터 삽입을 최소 3개월 동안 사용했습니다.
- 손의 움직임이 정상에서 약간 감소함
- 카테터 크기 CH12 또는 CH14 사용(제품 평가 시 동일한 크기를 사용해야 함)
제외 기준:
- 현재 요로감염 치료를 받고 있다.
- 현재 항암치료를 받고 있는
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 새로운 Coloplast 테스트 카테터 테스트
피험자들은 새로운 Coloplast Test 카테터를 1주일 동안 사용했습니다.
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새롭게 개발된 카테터입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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카테터를 성공적으로 삽입할 수 있는 참가자 수
기간: 일주
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피험자는 5점 Likert 질문: "삽입 중에 카테터가 요도를 통해 탐색하는 방법을 찾았습니까?"(Very easy, Easy, Neither/nor)로 요도를 통해 Coloplast Test 카테터를 삽입하고 탐색할 수 있는지 평가해야 했습니다. , 어렵다, 매우 어렵다, 불가능).
카테터 삽입이 가능한 경우 카테터 삽입이 성공한 것으로 간주됩니다. 즉, '불가능' 이외의 다른 답변을 선택한 경우를 의미합니다.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Camilla F Vibjerg, Msc, Head of clinical operation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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