Ocena produktu nowo opracowanego cewnika przerywanego.
2 lutego 2018 zaktualizowane przez: Coloplast A/S
Celem pracy jest zbadanie nawigacji nowo opracowanego cewnika.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
153
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna i co najmniej 18 lat
- Stosował przerywane samocewnikowanie przez co najmniej 3 miesiące
- Ma normalną lub nieznacznie ograniczoną ruchomość ręki
- Użyj rozmiaru cewnika CH12 lub CH14 (należy użyć tego samego rozmiaru podczas oceny produktu)
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie w trakcie leczenia infekcji dróg moczowych
- Obecnie przechodzi chemioterapię
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Testowanie nowego cewnika testowego Coloplast
Badani używali nowego cewnika Coloplast Test przez 1 tydzień
|
To nowo opracowany cewnik
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którym udało się wprowadzić cewnik
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Osoby badane musiały ocenić, czy możliwe jest wprowadzenie cewnika testowego Coloplast przez cewkę moczową za pomocą 5-punktowego pytania typu Likerta: „Jak stwierdziłeś, że cewnik przechodzi przez cewkę moczową podczas wkładania” (Bardzo łatwo, Łatwo, Ani/ani , Trudno, Bardzo trudno, Niemożliwe).
Cewnikowanie uznawano za udane, jeśli możliwe było wprowadzenie cewnika, co oznacza, że wybrano inną odpowiedź niż „niemożliwe”.
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Camilla F Vibjerg, Msc, Head of clinical operation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CP268
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .